Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 28684-90 Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травмотологии. |
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1992 | действует |
Область применения: Стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (далее - ИАД).
Стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов. Заменяет собой: - ОСТ 42-21-17-84
- ГОСТ 4.371-85 «Система показателей качества продукции. Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе. Номенклатура показателей» (кроме механических приборов (ИУС 1-1991))
|
ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения | 01.07.1992 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения, буквенные обозначения понятий, принятых для контактных линз и их изготовления. |
ГОСТ 30208-94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1997 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии. |
ГОСТ 30324.0.3-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2015 | отменен в рф |
Область применения: Дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части. Требования стандарта являются обязательными. |
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования стандарта являются обязательными. |
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1996 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. |
ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2015 | отменен в рф |
Область применения: Стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
Стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида. |
ГОСТ 30324.2.9-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерения дозы излучения в среде, окружающей пациента, как указано в 2.104. Требования настоящего стандарта являются обязательными. |
ГОСТ 30324.2.29-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии | 01.01.2015 | отменен в рф |
Область применения: Требования стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента. |