| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности | 01.01.2021 | принят |
| |
 ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа | 01.01.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ионизационным камерам колодезного типа и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3, предназначенной для определения величины воздушной кермы или опорной воздушной кермы в полях фотонного излучения или поглощенной дозы в воде на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в брахитерапии после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа. Стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при брахитерапевтических процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине. |
| ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии | 01.01.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах. |
| ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия | 01.11.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть.
Стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы.
Стандарт применяется в тех случаях, когда нет отдельного производителя медицинских приборов, принимающего на себя ответственность за обеспечение основных свойств ИТ-сетей с медицинским прибором. |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик | 01.09.2010 | действует |
| Область применения: Руководящие указания, содержащиеся в стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы. Требования стандарта являются рекомендуемыми. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения | 01.09.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. В стандарте включаются также измерители активности (доз-калибраторы). |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии | 01.09.2010 | введен впервые |
| Область применения: DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии. |
| ЕТКС Выпуск 16 Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих. Раздел "Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования" | - | действует |
| Область применения: Тарифно-квалификационные характеристики применяются при тарификации работ и присвоении квалификационных разрядов рабочим в организациях независимо от формы их собственности и организационно-правовых форм, где имеются производства или виды работ, указанные в разделах. |
| ЕТКС Выпуск 29 Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих. Разделы: "Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов"; "Производство дрожжей"; "Производство лимонной и виннокаменной кислот"; "Гидролизное производство и переработка сульфитных щелоков"; "Ацетонобутиловое производство" | - | действует |
Область применения: Тарифно-квалификационные характеристики применяются при тарификации работ и присвоении квалификационных разрядов рабочим в организациях независимо от форм их собственности и организационно-правовых форм, где имеются производства или виды работ, указанные в разделах, кроме особо оговоренных случаев Заменяет собой: - ЕТКС Выпуск 30 «Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих. Разделы: "Гидролизное производство и переработка сульфитных щелоков"; " Ацетонобутиловое производство"; "Производство лимонной и виннокаменной кислот"; "Производство дрожжей"»
- ЕТКС Выпуск 31 «Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих. Раздел "Производство медикаментов, витаминов, медицинских, бактерийных и биологических препаратов и материалов"»
|
| Закон Российской Федерации 4979-I О ветеринарии | 17.06.1993 | действует |
| Область применения: Закон регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных |