На основании Федерального закона от 30 марта
1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» и Положения о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554
постановляю:
1. Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила и
нормативы «Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01», утвержденные Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации 06.11.2001 г., с 1 сентября 2002 года.
1.1. Санитарно-эпидемиологические
правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов» (далее - Санитарные правила) устанавливают гигиенические
нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а
также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и
обороте пищевых продуктов.
1.2. Настоящие Санитарные
правила разработаны на основании Федеральных законов «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650),
«О
качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150), «О радиационной безопасности
населения» (Российская газета от 17 января 1996 г.), «О
защите прав потребителей» (Собрание законодательства Российской Федерации,
1996, № 3, ст. 140), «Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
(Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318), постановления
Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554
«Об утверждении Положения о Государственной санитарно-эпидемиологической службе
Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).
1.3. Санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных
предпринимателей, юридических лиц, деятельность которых осуществляется в
области изготовления, ввоза и оборота пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере
розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, а также
для органов и учреждений Государственной санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации (далее - Госсанэпидслужбы России), осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль.
1.4. Гигиенические требования
к материалам и изделиям, контактирующим с пищевыми продуктами, устанавливаются
специальными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.
2.1.
Пищевые продукты должны удовлетворять физиологические потребности человека в
необходимых веществах и энергии, отвечать обычно предъявляемым к пищевым
продуктам требованиям в части органолептических и физико-химических показателей
и соответствовать установленным нормативными документами требованиям к
допустимому содержанию химических, радиоактивных, биологически активных веществ
и их соединений, микроорганизмов и других биологических организмов,
представляющих опасность для здоровья нынешних и будущих поколений.
2.2. Изготовляемые, ввозимые
и находящиеся в обороте на территории Российской Федерации пищевые продукты по
безопасности и пищевой ценности должны соответствовать санитарным правилам.
2.3. Изготовление, ввоз и
оборот пищевых продуктов, не соответствующих требованиям, установленным
настоящими Санитарными правилами, не допускается.
2.4.
Требования настоящих Санитарных правил должны выполняться при разработке
нормативных и технических документов, регламентирующих вопросы изготовления,
ввоза и оборота пищевых продуктов.
2.5. При разработке новых
видов пищевых продуктов, новых технологических процессов их изготовления, упаковки,
хранения, перевозок индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны
обосновывать требования к качеству и безопасности, сохранению качества и
безопасности, разрабатывать программы производственного контроля за качеством и
безопасностью, методики их испытаний, устанавливать сроки годности таких
пищевых продуктов.
2.6. Проекты технических
документов подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе в установленном порядке.
2.7. Изготовление новых
пищевых продуктов на территории Российской Федерации, ввоз пищевых продуктов на
территорию Российской Федерации, осуществляемый впервые, допускается только
после их государственной регистрации в установленном порядке.
2.8. Импортные пищевые
продукты подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию
Российской Федерации.
2.9. Изготовление пищевых
продуктов должно осуществляться в соответствии с нормативными и техническими
документами и подтверждаться изготовителем удостоверением качества и безопасности
пищевых продуктов (далее - удостоверение качества и безопасности).
2.10. Не требуется оформление
удостоверения качества и безопасности на пищевые продукты общественного
питания.
2.11. Соответствие санитарным
правилам пищевых продуктов и проектов технических документов подтверждается при
проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы в установленном порядке.
2.12. При отсутствии в
санитарных правилах требований безопасности и пищевой ценности для конкретного
нового или впервые ввозимого вида пищевого продукта при
санитарно-эпидемиологической экспертизе устанавливаются требования для такой
продукции с учетом показателей:
- установленных разработчиком нового вида продукта в проекте нормативного
и/или технического документа;
- установленных действующими санитарными правилами к аналогичному по
составу и свойствам продукту;
- предъявляемых к продукту в стране его происхождения;
- рекомендуемых международными организациями.
2.13. Требования безопасности
и пищевой ценности пищевых продуктов вносятся в санитарно-эпидемиологическое
заключение установленного образца, которое выдается органами и учреждениями
Госсанэпидслужбы России на основании результатов санитарно-эпидемиологической
экспертизы.
2.14. Для продовольственного
сырья растительного происхождения обязательна информация о пестицидах,
использованных при возделывании сельскохозяйственных культур, фумигации
помещений и тары для их хранения, борьбы с вредителями продовольственных
запасов, а также дата последней обработки ими.
Для продовольственного сырья животного происхождения обязательна
информация об использовании (или отсутствии такового) пестицидов для борьбы с
эктопаразитами или заболеваниями животных и птицы, для обработки
животноводческих и птицеводческих помещений, прудовых хозяйств и водоемов для
воспроизводства рыбы, также с указанием наименования пестицида и конечной даты
его использования.
2.15. Ввоз, использование и
оборот продовольственного сырья растительного и животного происхождения, не
имеющего информации о применении пестицидов при его производстве, не
допускается.
2.16.
Продовольственное сырье и пищевые продукты должны быть расфасованы и упакованы
в материалы, разрешенные для контакта с пищевыми продуктами, такими способами,
которые позволяют обеспечить сохранность их качества и безопасность при их
хранении, перевозках и реализации, в том числе с пролонгированными сроками
годности.
2.17. Индивидуальные
предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению
и обороту пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми
продуктами и сфере общественного питания, обязаны предоставлять покупателям или
потребителям, а также органам государственного надзора и контроля полную и
достоверную информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, соблюдении
требований нормативных документов при изготовлении и обороте пищевых продуктов
и оказании услуг в сфере розничной торговли и общественного питания.
2.18. Для отдельных видов
пищевых продуктов (продукты детского, диетического и специализированного питания,
пробиотические продукты, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище,
пищевые продукты, содержащие компоненты, полученные с применением
генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) и др.), указываются:
- область применения (для продуктов детского, диетического и
специализированного питания, пищевых добавок, биологически активных добавок к
пище);
- наименование ингредиентов, входящих в состав пищевого продукта, пищевые
добавки, микробные культуры, закваски и вещества, используемые для обогащения
пищевых продуктов; в биологически активных добавках к пище и обогащенных
продуктах для биологически активных компонентов указывают также проценты от
суточной физиологической потребности, если такая потребность установлена;
- рекомендации по использованию, применению, при необходимости,
противопоказания к их использованию;
- для биологически активных добавок к пище обязательна информация: «Не
является лекарством»;
- для пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, в том числе не
содержащих дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и белок, обязательна
информация: «генетически модифицированная продукция», или «продукция,
полученная из генно-инженерно-модифицированных организмов», или « продукция
содержит компоненты генно-инженерно-модифицированных организмов» (содержание в
пищевых продуктах 0,9 % и менее компонентов, полученных с применением ГМО,
является случайной или технически неустранимой примесью и пищевые продукты,
содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых
продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО);
- информация о государственной регистрации;
- для пищевых продуктов, полученных из/или с использованием
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (бактерий, дрожжей и
мицелиальных грибов, генетический материал которых изменен с использованием
методов генной инженерии) (далее - ГММ), обязательна информация:
- для содержащих живые ГММ - «Продукт содержит живые
генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы»;
- для содержащих нежизнеспособные ГММ - «Продукт получен с использованием
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов»;
- для освобожденных от технологических ГММ или для полученных с
использованием компонентов, освобожденных от ГММ - «Продукт содержит
компоненты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов;
- для пищевых продуктов, произведенных с использованием технологий,
обеспечивающих их получение из сырья, полученного без применения пестицидов и
других средств защиты растений, химических удобрений, стимуляторов роста и
откорма животных, антибиотиков, гормональных и ветеринарных препаратов, ГМО, не
подвергнутого обработке с использованием ионизирующего излучения и в
соответствии с настоящими санитарными правилами (далее - органические продукты),
указывается информация: «органический продукт»;
- для специализированных продуктов, предназначенных для питания
спортсменов, имеющих заданную пищевую и энергетическую ценность и направленную
эффективность, состоящих из набора нутриентов или представленных их отдельными
видами, указывается информация: «специализированный пищевой продукт для питания
спортсменов»;
- для специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов на
потребительскую упаковку дополнительно выносится информация: сведения о пищевой
и энергетической ценности продукта, доля от физиологической потребности;
рекомендуемые дозировки, способы приготовления (при необходимости), условия и
длительность применения;
- для мяса убойных животных и мяса птицы, пищевых субпродуктов убойных
животных и мяса птицы, а также мяса убойных животных и мяса птицы, входящих в
состав всех видов пищевых продуктов, вид термической обработки - «охлажденное»
(к охлажденному мясу относится: мясо убойных животных, полученное непосредственно
после убоя, и субпродукты из них, подвергнутые охлаждению до температуры в
толще мышц от 0 °С до +4 °С с неувлажненной поверхностью, имеющей корочку
подсыхания; мясо птицы, полученное непосредственно после убоя, и субпродукты из
нее, подвергнутые охлаждению до температуры в толще мышц от 0 °Сдо +4 °С).
Маркировка, нанесенная на потребительскую тару, упаковку рыбной
продукции, должна содержать дополнительную информацию в отношении однородной
пищевой рыбной продукции следующих групп:
- мороженая рыбная продукция:
а) глазированная - масса нетто должна быть указана без массы глазури;
б) производимая из мороженой рыбной продукции - указание на вторичное
замораживание;
- замороженная соленая и маринованная рыбная продукция - слова
«Замороженная продукция»;
- для обогащенных витаминами и минеральными веществами пищевых продуктов
указывается информация «обогащенный витаминами и/или минеральными веществами
пищевой продукт».
2.19. Использование терминов
«диетический», «лечебный», «профилактический», «детский», «пробиотический
продукт» или их эквивалентов в названиях пищевых продуктов, в информации на
потребительской упаковке и в рекламных листах-вкладышах к продукту проводится в
соответствии с установленным порядком.
Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при
нанесении информации на потребительскую упаковку специализированного пищевого
продукта, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и
научного обоснования, не допускается.
2.20.
При изготовлении продовольственного сырья животного происхождения не
допускается использование кормовых добавок, стимуляторов роста животных,
лекарственных средств, препаратов для обработки животных и птицы, а также
препаратов для обработки помещений для их содержания, не прошедших санитарно-эпидемиологическую
экспертизу и государственную регистрацию в установленном порядке.
2.21. Пищевые продукты,
содержащие кормовые добавки, стимуляторы роста животных (в том числе
гормональные препараты), лекарственные средства, пестициды, агрохимикаты, не прошедшие
санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в
установленном порядке, не подлежат ввозу, изготовлению и обороту на территории
Российской Федерации. Их утилизация или уничтожение осуществляется в
установленном порядке.
2.22. За соответствием
пищевых продуктов требованиям безопасности и пищевой ценности осуществляется
производственный контроль и государственный санитарно-эпидемиологический надзор
и контроль.
2.23. Индивидуальные
предприниматели и юридические лица, действующие в сфере изготовления, ввоза и
оборота пищевых продуктов, должны осуществлять производственный контроль, в том
числе лабораторные исследования и испытания, показателей безопасности и пищевой
ценности пищевых продуктов на соответствие требованиями настоящих Санитарных
правил согласно санитарных правил по организации и проведению производственного
контроля.
2.24. Индивидуальными
предпринимателями и юридическими лицами, действующими в сфере изготовления и
оборота пищевых продуктов по результатам проведения мероприятий, направленных
на обеспечение качества и безопасности пищевых продуктов, соответствие
требованиям нормативных и технических документов, включая проведение
производственного контроля, на каждую партию пищевого продукта оформляется
удостоверение качества и безопасности.
2.25. Индивидуальные
предприниматели и юридические лица, действующими в сфере изготовления и оборота
пищевых продуктов, осуществляют лабораторные исследования и испытания
самостоятельно либо с привлечением лабораторий, аккредитованных в установленном
порядке.
2.26. Для проведения
лабораторных исследований и испытаний показателей качества и безопасности
пищевых продуктов допускаются метрологически аттестованные методики,
соответствующие требованиям обеспечения единства измерений и характеристикам
погрешности измерений, способам использования при испытаниях образцов продукции
и контроля их параметров, а также методики, соответствующие указанным
требованиям и утвержденные в установленном порядке.
2.27. Нормативные и
технические документы на питательные среды, предназначенные для контроля
микробиологических показателей безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов, подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе в установленном
порядке.
2.28. При получении
неудовлетворительных результатов исследований хотя бы по одному из показателей
безопасности, по нему проводят повторные исследования удвоенного объема
выборки, взятого из той же партии. Результаты повторного исследования
распространяются на всю партию.
2.29. Государственный
санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за соответствием пищевых
продуктов настоящим Санитарным правилам осуществляется органами и учреждениями
Госсанэпидслужбы России в установленном порядке.
III. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов
3.1. Настоящими Санитарными
правилами установлены гигиенические требования безопасности пищевых продуктов и
способности их удовлетворять физиологические потребности человека в основных
пищевых веществах и энергии.
3.2. Органолептические
свойства пищевых продуктов определяются показателями вкуса, цвета, запаха и
консистенции, характерными для каждого вида продукции и должны удовлетворять
традиционно сложившимся вкусам и привычкам населения. Органолептические
свойства пищевых продуктов не должны изменяться при их хранении,
транспортировке и в процессе реализации.
3.3. Пищевые продукты не
должны иметь посторонних запахов, привкусов, включений, отличаться по цвету и
консистенции, присущих данному виду продукта.
3.4. Безопасность пищевых
продуктов в микробиологическом и радиационном отношении, а также по содержанию
химических загрязнителей определяется их соответствием гигиеническим
нормативам, установленным настоящими Санитарными правилами (приложение1).
3.5. Определение показателей
безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, в том числе биологически
активных добавок к пище, смешанного состава производится по основному(ым)
виду(ам) сырья как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых
контаминантов.
3.6. Определение показателей
безопасности сухих, концентрированных или разведенных пищевых продуктов
производится в пересчете на исходный продукт с учетом содержания сухих веществ
в сырье и в конечном продукте.
3.7. Гигиенические нормативы
распространяются на потенциально опасные химические соединения и биологические
объекты, присутствие которых в пищевых продуктах не должно превышать допустимых
уровней их содержания в заданной массе (объеме) исследуемого продукта.
3.8. В пищевых продуктах
контролируется содержание основных химических загрязнителей, представляющих
опасность для здоровья человека.
Гигиенические требования к допустимому уровню содержания токсичных
элементов предъявляются ко всем видам продовольственного сырья и пищевых
продуктов.
3.9. Содержание микотоксинов
- афлатоксина В1, дезоксиниваленола (вомитоксина), зеараленона, Т-2 токсина,
патулина - контролируется в продовольственном сырье и пищевых продуктах
растительного происхождения, афлатоксина М1 - в молоке и молочных продуктах.
Приоритетными загрязнителями являются: для зерновых продуктов -
дезоксиниваленол; для орехов и семян масличных - афлатоксин В1; для продуктов
переработки фруктов и овощей - патулин.
Содержание охратоксина А контролируется в продовольственном зерне и
мукомольно-крупяных изделиях.
3.10. Не допускается
присутствие микотоксинов в продуктах детского и диетического питания.
3.11. Во всех видах
продовольственного сырья и пищевых продуктов контролируются пестициды:
гексахлорциклогексан (альфа, бета, гамма-изомеры), ДДТ и его метаболиты. В
зерне и продуктах переработки контролируются также ртутьорганические пестициды,
2,4-Д кислота, ее соли и эфиры. В рыбе и продуктах переработки контролируется
также 2,4-Д кислота, ее соли и эфиры.
3.12. Контроль
продовольственного сырья и пищевых продуктов по содержанию в них остаточных
количеств пестицидов и агрохимикатов, в том числе фумигантов, основывается на
информации, представляемой изготовителем (поставщиком) продукции об
использованных при ее производстве и хранении пестицидах и агрохимикатах.
3.13.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продовольственного сырья и пищевых
продуктов, содержащих пестициды, осуществляется в соответствии с действующими
гигиеническими нормативами содержания пестицидов в объектах окружающей среды.
3.14. В продуктах животного
происхождения, в том числе для детского питания, контролируются остаточные
количества стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов),
лекарственных средства (в том числе антибиотиков), применяемых для целей
откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы.
Контролируется
содержание наиболее часто используемых в животноводстве и ветеринарии кормовых
и лечебных антибиотиков (приложение № 1
настоящих санитарных правил):
- тетрациклиновой группы (тетрациклин, окситетрациклин, хлортетрациклин -
сумма исходных веществ и их 4-эпимеров);
- группы пенициллина (бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин,
ампициллин, амоксициллин, пенетамат);
- стрептомицина;
- левомицетина (хлорамфеникола).
3.15. Контроль содержания
стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов),
лекарственных средств (в том числе антибиотиков), применяемых в животноводстве
для целей откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы,
препаратов, не указанных в п.3.14, основывается на информации,
представляемой изготовителем (поставщиком) продукции об использованных при ее изготовлении и хранении препаратах (приложение21 настоящих санитарных правил).
3.16. Полихлорированные
бифенилы контролируются в рыбе и рыбопродуктах; бенз(а)пирен - в зерне, в копченых
мясных и рыбных продуктах.
3.17. Не допускается
присутствие бенз(а)пирена в продуктах детского и диетического питания.
3.18. В отдельных пищевых
продуктах контролируются: содержание азотсодержащих соединений: гистамина - в
рыбе семейств лососевых и скумбриевых (в том числе группа тунцовых); нитратов -
в плодоовощной продукции; N-нитрозаминов - в рыбе и рыбопродуктах, мясных
продуктах и пивоваренном солоде.
В нерыбных объектах промысла (моллюски, внутренние органы крабов)
контролируются фикотоксины.
3.19. В жировых продуктах
контролируются показатели окислительной порчи: кислотное число и перекисное
число.
3.20. В пищевых продуктах
контролируется содержание радионуклидов.
Радиационная безопасность пищевых продуктов по цезию-137 и стронцию-90
определяется их допустимыми уровнями удельной активности радионуклидов,
установленными настоящими Санитарными правилами. Для определения соответствия
пищевых продуктов критериям радиационной безопасности используется показатель
соответствия - В, значение которого рассчитывают по результатам измерения
удельной активности цезия-137 и стронция-90 в пробе:
В = (А/Н) (90)Sr + (A/H) (137)Cs, где А - значение удельной активности
(90)Sr и (137)Cs в пищевом продукте (Бк/кг), Н - допустимый уровень удельной
активности для (90)Sr и (137)Cs в том же продукте (Бк/кг).
Радиационная безопасность пищевых продуктов, загрязненных другими
радионуклидами, определяется санитарными правилами по нормам радиационной
безопасности.
3.21. В пищевых продуктах не допускается
наличие патогенных микроорганизмов и возбудителей паразитарных заболеваний, их
токсинов, вызывающих инфекционные и паразитарные болезни или представляющих
опасность для здоровья человека и животных.
3.22.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза мяса и мясных продуктов, рыбы,
ракообразных, моллюсков, земноводных, пресмыкающихся и продуктов их переработки
на наличие возбудителей паразитарных болезней проводится в соответствии с
санитарными правилами по проведению паразитологического контроля и паразитологическими показателями безопасности (приложение6).
3.23. В мясе и мясных
продуктах не допускается наличие возбудителей паразитарных болезней: финны
(цистицерки), личинки трихинелл и эхинококков, цисты саркоцист и токсоплазм.
3.24. В рыбе, ракообразных,
моллюсках, земноводных, пресмыкающихся и продуктах их переработки не
допускается наличие живых личинок паразитов, опасных для здоровья человека.
При обнаружении живых личинок гельминтов следует руководствоваться
санитарными правилами по профилактике паразитарных болезней.
3.25. В свежих и
свежезамороженных зелени столовой, овощах, фруктах и ягоде не допускается
наличие яиц гельминтов и цист кишечных патогенных простейших.
3.26. Гигиенические нормативы
по паразитологическим показателям безопасности питьевой воды определяются в
соответствии с гигиеническими нормативами, установленными к качеству воды
централизованных систем питьевого водоснабжения.
3.27. Гигиенические нормативы
по микробиологическим показателям безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов включают следующие группы микроорганизмов:
- санитарно-показательные, к которым относятся: количество мезофильных
аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), бактерии группы
кишечных палочек - БГКП (колиформы), бактерии семейства Enterobacteriaceae,
энтерококки;
- условно-патогенные микроорганизмы, к которым относятся: Е. coli, S.
aureus, бактерии рода Proteus, В. cereus и сульфитредуцирующие клостридии,
Vibrio parahaemolyticus;
- патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы и Listeria monocytogenes,
бактерии рода Yersinia;
- микроорганизмы порчи - дрожжи и плесневые грибы, молочнокислые
микроорганизмы;
- микроорганизмы заквасочной микрофлоры и пробиотические микроорганизмы
(молочнокислые микроорганизмы, пропионовокислые микроорганизмы, дрожжи,
бифидобактерии, ацидофильные бактерии и др.) - в продуктах с нормируемым
уровнем биотехнологической микрофлоры и в пробиотических продуктах.
3.28. Нормирование
микробиологических показателей безопасности пищевых продуктов осуществляется
для большинства групп микроорганизмов по альтернативному принципу, т.е.
нормируется масса продукта, в которой не допускаются бактерии группы кишечных
палочек, большинство условно-патогенных микроорганизмов, а также патогенные
микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы и Listeria monocytogenes. В других случаях
норматив отражает количество колониеобразующих единиц в 1 г (мл) продукта
(КОЕ/г, мл).
3.29. Критериями безопасности
консервированных пищевых продуктов (промышленная стерильность) является
отсутствие в консервированном продукте микроорганизмов, способных развиваться
при температуре хранения, установленной для конкретного вида консервов, и
микроорганизмов и микробных токсинов, опасных для
здоровья человека (приложение8).
3.30. Биологически активные
добавки к пище являются источниками пищевых, минорных, про- и пребиотических
природных (идентичных природным) биологически активных веществ (компонентов)
пищи, обеспечивающими поступление их в организм человека при употреблении с
пищей или введении в состав пищевых продуктов.
Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их
источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к
пище, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия
на здоровье человека (приложение5а).
Биологически активные вещества, компоненты пищи, и продукты, являющиеся
их источниками, представляющие по данным современных научных исследований
опасность для жизни и здоровья человека при использовании их в составе
биологически активных добавок к пище, не допускаются к использованию при изготовлении биологически активных добавок к пище (приложение5б).
3.31. В пищевых продуктах
определяются показатели пищевой ценности. Показатели пищевой ценности пищевых
продуктов обосновываются изготовителем (разработчиком технических документов)
на основе аналитических методов исследования и/или с использованием расчетного
метода с учетом рецептуры пищевого продукта и данных по составу сырья.
3.32. Отдельные пищевые продукты по показателям пищевой
ценности должны соответствовать требованиям настоящих Санитарных правил (приложение2).
3.33. Продукты детского
питания должны соответствовать функциональному состоянию организма ребенка с
учетом его возраста и быть безопасными для здоровья ребенка.
3.34. Продукты детского
питания и их компоненты, продукты для беременных и кормящих женщин (далее -
специализированные продукты) должны соответствовать гигиеническим нормативам
безопасности и пищевой ценности, установленным настоящими Санитарными правилами
(приложение3).
3.35. В пищевых продуктах
допускаются к использованию пищевые добавки, не оказывающие по данным
современных научных исследований вредного воздействия на жизнь и здоровье
человека и жизнь и здоровье будущих поколений (приложение7).
Пищевые продукты, содержащие пищевые добавки, не указанные в приложении 7,
не подлежат изготовлению, ввозу и реализации на территории Российской
Федерации. Их утилизация или уничтожение осуществляется в установленном
порядке.
3.36. Применение пищевых
добавок и допустимые уровни содержания их в пищевых продуктах регламентированы санитарными
правилами по применению пищевых добавок.
3.37. Не допускается
использование мяса птицы, кроме охлажденного, мяса птицы механической обвалки и
коллагенсодержащего сырья из мяса птицы для производства продуктов детского
(для всех возрастных групп, в том числе для организованных детских
коллективов), диетического (лечебного и профилактического) питания,
специализированных пищевых продуктов для питания беременных и кормящих женщин
деликатесной продукцией из мяса птицы (пастрома, сыровяленые и сырокопченые
изделия).
3.38. Не допускается
использование мяса птицы, кроме охлажденного, для производства охлажденных
натуральных полуфабрикатов из мяса птицы и пищевых продуктов из мяса птицы, не
прошедших термическую обработку.
3.39. Контроль за содержанием
меламина в молоке и молочных продуктах осуществляется в случае обоснованного
предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье. Безопасность
пищевых продуктов по содержанию меламина определяется его соответствием
гигиеническим нормативам, установленным настоящими Санитарными правилами (Приложение1 и Приложение3). Не допускается присутствие
меламина в пищевых продуктах.
3.40. Контроль за содержанием
диоксинов в пищевых продуктах проводится в случаях ухудшения экологической
ситуации, связанной с авариями, техногенными и природными катастрофами,
приводящими к образованию и попаданию диоксинов в окружающую среду; в случае
обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье.
Безопасность пищевых продуктов по содержанию диоксинов определяется их
соответствием гигиеническим нормативам, установленным настоящими Санитарными
правилами (Приложение1 и Приложение3).
3.41. В пищевых продуктах не
должен содержаться меламин (предел обнаружения менее 1 мг/кг). Содержание
диоксинов не должно превышать допустимых уровней от 0,000001 до 0,00000075 в
соответствующих группах пищевых продуктов согласно требованиям
приложения1. Во всех продуктах детского питания диоксины не допускаются.
3.42.
При обработке филе рыбы с использованием пищевых добавок содержание влаги в нем
после снятия глазури не должно превышать 86 процентов массы филе рыбы.
Масса глазури, нанесенной на мороженую рыбную продукцию, произведенную из
рыбы, не должна превышать 5 % массы нетто, масса глазури, нанесенной на
продукцию из ракообразных и продуктов их переработки, не должна превышать 7 %
массы нетто, масса глазури, нанесенной на продукцию из прочих (за исключением
ракообразных) нерыбных объектов водного промысла (моллюски, беспозвоночные,
морские водоросли), земноводных, пресмыкающихся и продуктов их переработки, не
должна превышать 8 % массы нетто от глазированной мороженой рыбной продукции.
IV. Организация деятельности Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по осуществлению
государственной регистрации и оценке безопасности пищевых продуктов, полученных
из генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения
4.1. Государственной
регистрации подлежат новые пищевые продукты, полученные из ГМО растительного
происхождения, изготовленные в Российской Федерации, а также пищевые продукты,
полученные из ГМО растительного происхождения, ввоз которых на территорию
Российской Федерации осуществляется впервые.
4.2. Государственную
регистрацию пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения,
(далее - государственная регистрация ГМО) осуществляет Федеральная служба по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее -
Роспотребнадзор).
4.3. Государственная регистрация
ГМО осуществляется в соответствии с Федеральным
законом от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и
безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2000, № 2, ст. 150; 2002,
№ 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; 2003, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2005, № 50, ст. 5242; 2006, № 1, ст. 10; 2006, № 14, ст. 1458;
2007, № 1 (ч. 1), ст. 29) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 «О государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, № 1, (ч. II), ст. 124; 2001, № 18, ст. 1863; 2002, № 3, ст. 222; 2003, № 7, ст. 653; 2007, № 6, ст. 760;
2007, № 10, ст. 1244; 2007, № 12, ст. 1414).
4.4. Для государственной
регистрации ГМО индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие
разработку и (или) подготовку к производству продукции или ввоз импортной
продукции (далее - заявитель) представляет в Роспотребнадзор документы в
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000
№ 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий».
4.5. Государственная
регистрация ГМО включает в себя, в частности, экспертизу результатов
медико-биологической оценки безопасности, проведенной в уполномоченных
организациях, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы,
токсикологические, гигиенические и иные виды оценок для целей государственной
регистрации.
4.6. Медико-биологическая
оценка безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного
происхождения, включает:
- экспертный анализ и оценку данных, представленных заявителем;
- экспертный анализ методов обнаружения, идентификации и количественного
определения ГМО в пищевых продуктах;
- медико-генетическую оценку;
- оценку функционально-технологических свойств;
- медико-биологические исследования.
4.7. Перечень и объем
медико-биологических исследований, необходимых для оценки безопасности пищевых
продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, определяется
экспертными (учеными) советами соответствующих уполномоченных организаций на
основании анализа представляемых заявителем документов, содержащих:
2) Информацию об исходном
родительском организме (таксономическая характеристика, описание способа
размножения и распространения; данные о токсических, аллергенных, и других
неблагоприятных свойствах);
3) Информацию об
организмах-донорах вносимых генов (таксономическая характеристика, история
использования);
4) Информацию о методе
генетической модификации (описание метода модификации, структуры вектора,
структуры вставки);
5) Информацию о ГМО (описание
свойств, приобретенных растением в результате модификации, описание структуры
генетической конструкции (внесенной или удаленной) и места ее локализации,
характеристику экспрессии встроенных генов (экспрессия в процессе онтогенеза
растения, интенсивность экспрессии в структурных компонентах растения, и др.),
характеристику различий с родительским организмом (способ размножения,
способность к перекрестному опылению, устойчивость к стрессовым воздействиям и
др.), характеристику генетической и фенотипической стабильности (должны быть
представлены данные, полученные в результате исследований нескольких поколений
ГМО), характеристику способности к переносу генов в другие организмы (растения,
микроорганизмы);
6) Результаты оценки
безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения:
- результаты анализа композиционной эквивалентности (сравнения
химического состава ГМО с химическим составом его традиционного аналога по
следующим параметрам: содержание белка, аминокислотный состав, содержание жира,
жирнокислотный состав, углеводный состав, содержание витаминов, содержание
макро- и микроэлементов, содержание биологически активных веществ, содержание
аллергенов, содержание антропогенных и природных контаминантов, содержание
антинутриентов и других веществ, характерных для растительных организмов
данного вида). Перечень показателей варьируется в зависимости от свойств
изучаемого растительного организма;
- результаты токсикологических исследований (оценки безопасности одного
или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО
(молекулярная и биохимическая характеристика белка; наличие или отсутствие
гомологии с токсинами белковой природы, а также с белками, обладающими
фармакологической или иной биологической активностью; изучение стабильности
белка при обработке, хранении, технологической переработке; влияние температуры
и рН, возможные модификации и/или образование стабильных белковых фрагментов в
результате различных воздействий; устойчивость белка к обработке
протеолитическими ферментами в эксперименте in vitro; исследования острой
пероральной токсичности белка в эксперименте на грызунах; дополнительные
исследования);
- результаты оценки безопасности нативного продукта (результаты
исследований на грызунах, на молодых быстро растущих животных, - в случае, если
такие исследования проводились; дополнительные исследования);
- результаты аллергологических исследований (оценки аллергенных свойств
одного или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО
(сравнение с известными аллергенами с использованием баз данных, содержащих
информацию о трехмерной структуре и функции известных аллергенов и родственных
им белков); определение потенциальной аллергенности белка в иммунохимических
исследованиях in vitro с использованием IgE, выделенных из сыворотки крови
пациентов, страдающих аллергией; определение устойчивости к воздействию
протеолитических ферментов; скрининговые исследования с использованием
сывороток крови пациентов, страдающих аллергией; дополнительные исследования (в
том числе in vivo);
- оценки аллергенных свойств нативного продукта (сравнение набора
аллергенов исследуемого ГМО с набором аллергенов его традиционного аналога и
др.), - в случае наличия информации об аллергенных свойствах организма-донора;
- результаты других исследований (определения пищевой и биологической
ценности; применения новейших аналитических методов, таких как профильные
технологии и др.) - в случае если такие исследования проводились;
- результаты контроля осуществляемого в странах, использующих ГМО при
производстве пищевых продуктов.
7) Информацию, необходимую
для осуществления государственного контроля (надзора) за пищевыми продуктами,
полученными из ГМО растительного происхождения: методы идентификации и
количественного определения одного или нескольких трансформационных событий,
протоколы проведения анализов, описание праймеров, стандартные образцы состава
и свойств;
8) Материалы о регистрации
пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, в других
странах.
4.8. Сведения, составляющие государственную,
коммерческую и (или) служебную тайну, и полученные Роспотребнадзором при
осуществлении своих полномочий, не подлежат разглашению, за исключением
случаев, установленных законодательством Российской Федерации.
4.9. При проведении
медико-биологической оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО
растительного происхождения, используются образцы указанных пищевых продуктов и
их традиционные аналоги, предоставленные заявителем.
4.10. Уполномоченные
организации подготавливают и представляют в Роспотребнадзор отчеты (экспертные
заключения) о результатах медико-биологической оценки безопасности ГМО.
4.11. На основании
результатов рассмотрения документов и экспертных заключений Роспотребнадзор
принимает решение о государственной регистрации и выдает заявителю
свидетельство о государственной регистрации установленного образца.
4.12. Сведения о ГМО,
прошедших государственную регистрацию, вносятся в Государственный реестр
пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на
территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и
оборота (далее - Государственный реестр).
V. Организация деятельности Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при надзоре (контроле)
за оборотом пищевых продуктов, полученных из/или с использованием
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов
5.1. Пищевые продукты,
полученные из/или с использованием генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов, (далее - ГММ), а также продукция, полученная из/или с
использованием природных биотехнологических микроорганизмов, традиционно
использующихся в пищевой промышленности и имеющих
генно-инженерно-модифицированные аналоги (далее - МГМА), прошедшие
государственную регистрацию в установленном порядке и внесенные в
Государственный реестр или санитарно-эпидемиологическую экспертизу и внесенные
в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов (далее - Реестр санэпидзаключений), подвергаются контролю на
соответствие санитарным правилам и нормам при проведении проверок юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей на стадиях:
- ввоза из-за рубежа;
- производства;
- хранения и перевозки;
- реализации
5.2. При выборе пищевых
продуктов, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе на наличие ГММ
(МГМА), необходимо исходить из ее принадлежности к одной из трех групп
продуктов, технология производства которых предусматривает использование
микроорганизмов технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов
(таблица 1):
Пищевые продукты, подлежащие исследованию на наличие
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов или микроорганизмов, имеющих
генно-инженерно-модифицированные аналоги
I группа -
Продовольственное сырье, пищевые продукты и пищевые компоненты, содержащие
жизнеспособную технологическую микрофлору
Молочная, масложировая промышленность и
сыроделие
Закваски, бакконцентраты и биомассы на
основе чистых культур и естественных симбиозов молочнокислых, пробиотических,
пропионовокислых (бифидобактерий, лактобацилл), уксуснокислых, лейконостоков,
термофильных стрептококков и др. микроорганизмов, дрожжей и плесеней для
производства
Кисломолочные продукты и йогурты, в т.ч.
для детского и диетического питания, пробиотические, творог, сметана и т.п.
БАД к пище на основе пробиотических
микроорганизмов, биомассы и бакконцентраты для их производства
БАД к пище на растительной основе с
добавлением микроорганизмов-пробиотиков
Мясо- и птицеперерабатывающая
промышленность
Стартовые культуры для ферментации мяса
на основе молочнокислых, пропионовокислых микроорганизмов, микрококков,
непатогенных стафилококков, педиококков, плесеней, дрожжей и др.
Сырокопченые и сыровяленые мясо- и
птицепродукты
Рыбоперерабатывающая промышленность
Ферментированные рыбные продукты и
пресервы
Хлебопекарная промышленность;
производство напитков брожения, пивоварение, спиртоводочная промышленность,
крахмалопаточная промышленность, производство сахара:
Пиво
Квас, напитки на основе чайного гриба и
т.п.
Дрожжи
Закваски для тестоведения на основе
молочнокислых и др. микроорганизмов для производства хлебобулочных изделий
Культуры микроорганизмов и дрожжей -
технологические вспомогательные средства для направленного брожения сырья при
производстве спирта, сахара, уксуса и др.
Плодоовощная промышленность и
переработка растительных продуктов
Соленые и квашеные плодоовощные, грибные
и зерновые продукты и стартерные культуры для их производства
Квашеные, соленые, моченые овощи и
фрукты
сквашенные продукты на основе
растительного соевого молока
Ферментированные соевые и зерновые
продукты (соусы, блюда национальные и др.)
Другие
Культуры микроорганизмов для
использования в качестве технологических вспомогательных средств
Штаммы-продуценты для производства
ферментов, витаминов, биоконсервантов и т.д.
II группа
- продукты, содержащие нежизнеспособную технологическую микрофлору
Хлебопекарная промышленность
хлеб, изделия из дрожжевого и кислого
теста,
Молочная промышленность
Термизированные кисломолочные продукты
Консервы молочные и молокосодержащие на
основе или с добавлением кисломолочных компонентов, в т.ч. для детского
питания
Производство соков и сокосодержащих
напитков, виноделие:
Осветленные фруктовые и цитрусовые соки,
виноградные и плодово-ягодные вина
Производство биологически активных
добавок к пище, производство пищевых концентратов, обогащенных и
специализированных продуктов
Экстракты, лизаты, белки, белковые
продукты, нуклеотидные смеси на основе дрожжей и других инактивированных
микробных биомасс
Крахмалопаточная промышленность
Крахмалы модифицированные, полученные
посредством микробной ферментации
III группа
- пищевые компоненты и вещества, пищевые добавки и микронутриенты,
произведенные с участием штаммов-продуцентов, но освобожденные от них в
процессе технологии.
Технологические вспомогательные средства
при производстве спирта
Уксус
Пищевые органические кислоты (лимонная,
винная, яблочная и др.)
Пребиотики (фруктоолигосахариды),
декстрины и др. продукты крахмалопаточной промышленности
Гидролизаты белковые на основе молочного
сырья, мясо- и птицесырья, сырья рыбного и нерыбных объектов промысла,
растительного сырья, в т.ч. соевого
Сиропы глюкозо-галактозные
5.3. При
контроле пищевых продуктов из ГММ, разрешенных для реализации населению и
использованию в пищевой промышленности в Российской Федерации, необходимо
руководствоваться информацией о продуктах, полученных из/или с использованием
ГММ, вносимых в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений в
установленном порядке.
5.4. При контроле пищевой
продукции из МГМА, реализуемой населению и используемой в пищевой промышленности,
следует учитывать информацию о наличии разрешений ГММ на применение в пищевой
промышленности (таблица 2), а также
информацию о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности, и
об имеющихся у них генно-инженерно-модифицированных аналогах, потенциально
пригодных для получения пищевых продуктов (таблица3).
Pseudomonas fluorescens c геном альфа амилазы из
Thermococcales
______________
«-» - нет аналогов.
5.5.
При проведении проверок учитывают объемы мирового производства, использования в
пищевой промышленности и ввоза в Российскую Федерацию пищевых продуктов на
основе ГММ и МГМА, которые расположены следующим образом в порядке убывания:
а) на основе ГММ:
- ферментные препараты;
- ГММ штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок для сыроделия,
крахмалопаточной промышленности, хлебопечения, производства напитков и
спиртоводочных изделий;
- ГММ-штаммы дрожжей для пивоварения, виноделия, спиртоводочного
производства;
б) на основе МГМА:
- закваски, стартерные, пробиотические, дрожжевые культуры, используемые
в качестве сырья;
- сыры, кисломолочные и пробиотические продукты (БАД к пище); колбасы и
мясопродукты ферментированные;
- пиво, квас и напитки брожения;
- кислосливочное масло, маргарины, майонезы;
- ферментированные продукты на соевой основе;
- ферментированные продукты из плодов и овощей;
- ферментные препараты;
- штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок;
- изделия из дрожжевого и кислого теста;
- белковые продукты на основе дрожжей и других инактивированных микробных
биомасс;
- крахмалы модифицированные, полученные посредством микробной
ферментации;
- осветленные фруктовые и цитрусовые соки, виноградные и плодово-ягодные
вина.
5.6.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевых продуктов из/или с
использованием ГММ и МГМА предусматривает:
а) экспертизу сопроводительной документации;
б) лабораторный контроль образцов продукции на отсутствие или присутствие
ГММ, селективных маркеров ГММ (последовательностей нуклеотидов, используемых в
качестве метки при генетических манипуляциях в составе генных конструкций)
и/или целевых генов ГММ, а также продуктов экспрессии целевых генов ГММ или
МГМА. При полном соответствии установленным требованиям по данным экспертизы
сопроводительных документов лабораторный контроль допускается не проводить;
в) дополнительный лабораторный контроль образцов продукции (при
необходимости) на наличие любых иных признаков, которые свидетельствуют о
присутствии в пищевой продукции ГММ (МГМА) с измененными свойствами,
обусловленными нестабильностью ГММ и/или нежелательными рекомбинациями генов, и
неблагоприятны для потребителей (трансмиссивная антибиотикорезистентность,
факторы патогенности у ГММ или МГМА; плазмидная ДНК у МГМА; наличие
токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и
других чужеродных веществ в пищевой продукции, полученной из/или с
использованием ГММ и МГМА);
5.6.1. Дополнительная
экспертиза пищевой продукции проводится при разногласии в результатах
лабораторных исследований и представленной информации в документах; наличии
сведений об отклонениях в технологическом процессе, рекламациях и
зарегистрированных заболеваниях от пищевой продукции с ГММ и МГМА. Образцы
пищевой продукции в таких случаях направляются в уполномоченные для проведения
исследований НИИ и испытательные центры, аккредитованные по данному
направлению.
5.6.2. При назначении
дополнительных исследований учитывают наиболее вероятные потенциальные факторы
риска у ГММ в пище (таблица7),
которые связаны с особенностями конкретных родов и видов родительских штаммов
микроорганизмов.
5.6.3. Лабораторный контроль
ГММ (МГМА) и образцов пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ
(МГМА), проводится на основе специально разработанной методологии и алгоритмов
испытаний путем микробиологических, молекулярно-генетических, гигиенических
исследований в соответствии с утвержденными методами.
5.6.4.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза освобожденной от технологической
микрофлоры пищевой продукции из ГММ или МГМА, не содержащей белок или ДНК, для
подтверждения отсутствия ДНК ГММ или МГМА проводится путем лабораторных
испытаний (молекулярно-генетических исследований) на основе представленной
документации, при необходимости производится запрос штаммов-продуцентов и
референс-штаммов ГММ или МГМА.
5.7. Мероприятия по
осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля
за пищевыми продуктами, полученными из/или c использованием ГММ или МГМА при
ввозе из-за рубежа, предусматривают:
5.7.1.
Должностное лицо органа по контролю обязано проверить наличие у владельца груза
(грузоперевозчика) комплекта сопроводительной документации, который должен
включать:
- свидетельство о государственной регистрации на продукцию или
санитарно-эпидемиологическое заключение о ее соответствии санитарным правилам;
- сертификат безопасности страны-изготовителя;
- декларацию о наличии ГММ в партии пищевого продукта;
- этикетку на потребительской упаковке на предмет наличия информации о содержании ГММ в данном виде продукта с учетом п.2.1821 настоящих санитарных
правил).
5.7.2. При выявлении нарушения санитарного законодательства, которое
создает угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний и
массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) Главный государственный
санитарный врач (заместитель Главного государственного санитарного врача) имеет
право принимать в установленном законом порядке меры по приостановлению ввоза
на территорию Российской Федерации продукции, не имеющей
санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии санитарным правилам,
или не зарегистрированных в установленном законодательством Российской
Федерации порядке.
5.7.3.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из/или с
использованием ГММ и МГМА при ввозе из-за рубежа осуществляется в установленном
порядке.
5.7.4. При ввозе на
территорию Российской Федерации пищевых продуктов, область применения и виды
которых предусмотрены в таблице1,
проводятся выборочные лабораторные исследования с целью выявления наличия или
отсутствия ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов
ГММ, селективных маркеров ГММ), а при необходимости (п.5.6.1.) - наличия неблагоприятных
для потребителей свойств у ГММ или МГМА, выделенных из продуктов (для продуктов
III группы - в самих продуктах или у референс-штаммов их продуцентов).
5.8. При производстве пищевой
продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, проверяется наличие
нормативной и технической документации на данную продукцию, утвержденной в
установленном порядке.
5.8.1. Для изготовления и
переработки пищевых продуктов из/или с использованием ГММ и МГМА используется
продовольственное сырье и пищевые продукты, прошедшие государственную
регистрацию или санитарно-эпидемиологическую экспертизу на соответствие
санитарным правилам и внесенные в Государственный реестр и реестр
санитарно-эпидемиологических заключений.
5.8.2.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из/или с
использованием ГММ и МГМА при производстве осуществляется в установленном
порядке.
5.8.3. Госсанэпиднадзор при
производстве пищевой продукции, полученной из /или с использованием ГММ или
МГМА, осуществляется путем:
а) экспертизы технологических инструкций по производству (далее - ТИ),
устанавливающих требования к процессам изготовления, контроля, упаковки,
маркировки продукции на конкретном предприятии, в том числе проектов
этикеточных надписей на потребительской упаковке (листков-вкладышей, инструкций
по применению), а также планов подготовки производства с программой
производственного контроля;
б) выборочных лабораторных исследований образцов сырья и пищевых
продуктов от опытных партий продукции;
в) обследования условий производства (на предприятиях, изготавливающих
жизнеспособные ГММ или МГМА или использующих жизнеспособные ГММ или МГМА в
технологическом процессе производства пищевой продукции).
5.8.4. При экспертизе ТИ на
конкретный вид пищевой продукции проверяется наличие требований и показателей,
регламентирующих использование ГММ или МГМА в технологическом процессе:
а) в разделе «Технические требования» - сведения о присутствии или
отсутствии в сырье и компонентах данного вида продукции, их родовой и видовой
принадлежности;
б) в разделе «Методы контроля» - описание методов анализа (ссылки на
утвержденные методы) микроорганизмов технологической микрофлоры - нормируемого
количества в 1 г пищевой продукции и определения родовой и видовой
принадлежности (в случаях, предусмотренных НТД, - отсутствия живых клеток
штаммов-продуцентов); в продуктах, полученных из или с использованием ГММ -
отсутствия генов трансмиссивной антибиотикорезистентности (селективных маркеров
антибиотикорезистентности); при необходимости - целевых генов ГММ, продуктов
экспрессии целевых генов ГММ, а также других методов анализа, позволяющих
подтвердить вид и свойства ГММ или МГМА, содержащихся в продукте;
в) в разделе «Маркировка» и в этикетке на потребительской упаковке -
сведения об отношении продукции к ГММ и информацию для потребителей о наличии
ГММ в данном виде продукта с учетом п. 2.18
настоящих Санитарных правил;
г) в плане подготовки производства - описание системы производственного
контроля, включающей входной контроль сырья и компонентов (наличие
санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов, подтверждающих их
отношение к ГММ и МГМА), лабораторный контроль (на отсутствие или присутствие
ГММ (МГМА) и/или селективных маркеров ГММ; при необходимости - целевых генов
ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ); на предприятиях, вырабатывающих
штаммы-продуценты пищевых веществ - дополнительно контроль условий
производства, контроль воздуха рабочей зоны, поверхностей и оборудования - на
наличие живых клеток ГММ (МГМА) продуцентов.
5.8.5. При контроле производства отбираются образцы пищевых
продуктов от опытной партии и проводится лабораторный анализ на наличие ГММ
и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости - дополнительные испытания
продукции и сырья в соответствии с п. 5.7«б».
5.8.6. Обследование
производства осуществляется путем:
а) оценки соответствия подразделений предприятий (лабораторий,
заквасочных отделений, цехов или участков), работающих с живыми заквасочными,
стартерными, пробиотическими, дрожжевыми культурами и штаммами-продуцентами
пищевых веществ и пищевых добавок, требованиям санитарных правил для
соответствующих отраслей промышленности, а при необходимости (на предприятиях,
вырабатывающих штаммы-продуценты) - требованиям санитарных правил по
безопасности работ с микроорганизмами и по порядку учета, хранения, передачи и
транспортирования микроорганизмов;
б) оценки программы производственного контроля продукции на предприятии-изготовителе
по разделу контроля за ГММ и МГМА на соответствие
требованиям санитарных правил по организации и проведению производственного
контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
в) проверки документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию,
находящиеся в производстве и экспедиции, на предмет записей о наличии ГММ в
технических требованиях к ингредиентному составу, в этикеточной надписи и в
удостоверении качества и безопасности на готовую продукцию.
5.9. При проведении
мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора за пищевой продукцией,
полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении,
транспортировке и реализации проверяется наличие нормативно-технической
документации на конкретные виды продукции (стандарты, технические условия,
рецептуры, спецификации для импортной продукции), свидетельств о
государственной регистрации и санитарно-эпидемиологических заключений о
соответствии санитарным правилам, оформленных в установленном порядке.
5.9.1.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции, полученной из/или с
использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении, транспортировке и
реализации включает выборочные лабораторные исследования на наличие в продукции
ГММ и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости - дополнительные испытания продукции и сырья в соответствии с
п.п.5.6«б».
5.9.2. При проведении
мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора осуществляется проверка
документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию, находящиеся на объекте
надзора и предназначенную для хранения, транспортировки и реализации, на
предмет информации о наличии ГММ в технических документах, на этикетке, а также
в удостоверении качества и безопасности на партию готовой продукции.
5.9.3. Госсанэпиднадзор за
организацией и проведением производственного контроля на ГММ и МГМА, на
предприятиях, изготавливающих или использующих ГММ или МГМА в производстве
пищевых продуктов, осуществляется в соответствии с требованиями п.п.5.8.4«г»
и 5.8.6«б».
5.10. Методология
санитарно-эпидемиологической оценки пищевой продукции, полученной из/или с
использованием ГММ и МГМА, при ее контроле в обороте на территории Российской
Федерации, включает:
5.10.1. Отбор проб пищевых
продуктов для проведения лабораторных исследований на наличие ГММ и МГМА,
который осуществляют на этапах ввоза по импорту, разработки и постановки на
производство, изготовления, транспортировки и реализации в соответствии с
установленным порядком и нормами отбора проб, приведенными в таблице 4, или в нормативно-технических
документах на продукцию в зависимости от видов.
5.10.2. Отбор, транспортирование
и хранение проб пищевых продуктов проводят в соответствии с требованиями
нормативных и технических документов на данный вид продукции.
5.10.3. При отборе проб
пищевых продуктов для исследования и экспертизы документов на наличие ГММ или
МГМА следует руководствоваться информацией пункта 5.3 и таблиц2
и 3:
- о пищевых продуктах, допущенных к обороту на территории Российской
Федерации и внесенных в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений;
- о ГММ, имеющих разрешения на применение в пищевой промышленности в
мире;
- о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности и
потенциально пригодных для получения пищевых продуктов их
генно-инженерно-модифицированных аналогах.
5.10.4.
При определении необходимого объема и содержания санитарно-эпидемиологической
экспертизы пищевой продукции из/или с использованием ГММ и МГМА, следует
руководствоваться требованиями санитарных правил и исходить из принадлежности
данной продукции к одной из трех групп по признаку состояния в ней
технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов (таблица1).
5.10.5. При выборе тестов и
методов, используемых для санитарно-эпидемиологической оценки конкретных
продуктов, изготовленных с использованием ГММ или МГМА, необходимо исходить из
задач основного и дополнительного (при необходимости) лабораторного контроля и
включать микробиологические, молекулярно-генетические и гигиенические
исследования этих продуктов.
5.10.6. Совокупность
микробиологических и молекулярно-генетических тестов является базовым
исследованием при проведении основного лабораторного контроля.
5.10.7. При проведении
основного и дополнительного лабораторного контроля руководствуются схемами
исследований, приведенными в таблицах 5
и 6.
Выделение ГММ (МГМА), определение
количества в 1 г продукта и подтверждение видовой принадлежности при
сравнении с референс-штаммом
+
+
-
-
Отсутствие клеток
микроорганизмов-продуцентов
-
-
+
+
Наличие факторов патогенности у штаммов,
в том числе токсигенности*
+
+
-
-
Молекулярно-генетические
Подтверждение видовой (штаммовой)
принадлежности методом ПЦР ГММ (МГМА), выделенных из продуктов или
представленных штаммов-продуцентов, в т.ч. в сравнении с референс-штаммом*
+
+
+
+
Наличие селективных маркеров
(антибиотикорезистентности и др.) у ГММ (МГМА) выделенного из продукта или в
самом продукте
+
+
+
+* при наличии ДНК и белка в
продукте
Идентификация продуктов экспрессии
целевых генов ГММ*
-
+
+
+* -²-
Идентификация конкретных целевых генов
ГММ
-
+
+
+* -²-
Плазмидный профиль ГММ (МГМА),
выделенного из продукта при сравнении с референс-штаммом*
+
+
-
-
Показатели санитарно-химической и
санитарно-микробиологической безопасности по СанПиН 2.3.2.1078-2001 и СанПиН 2.3.2.1293-03*
Определение микотоксигенности ГММ; генов, кодирующих
продукцию микотоксинов; определение микотоксинов в пищевом продукте, полученном
из/или с использованием ГММ или МГМА; определение антибиотиков в продукте
Дрожжи-сахаромицеты
Избыточная продукция этанола; аллергенность
Концентрация этанола в продукте; структурно-массовое
распределение (белковый профиль) в продукте или иные тесты, подтверждающие
аллергенность
Стрептомицеты
Продукция антибиотиков
определение антибиотиков в продукте
Споровые бациллы
Избыточная протеолитическая активность;
гемолитическая активность; образование антибиотических веществ
Тесты на острую токсичность продукта; гемолиз
эритроцитов под воздействием ГММ; определение антибиотиков в продукте
Энтерококки
Образование N-нитрозаминов, гистамина;
антибиотикоустойчивость
Определение гистамина, N-нитрозаминов в продукте; выявление
генов устойчивости к ванкомицину и рифампицину
Лактобациллы гетероферментативные
Избыточное образование D(-)-молочной кислоты
Определение концентрации D(-)-молочной кислоты в
продукте
5.10.8.
Микробиологической оценке подлежат все виды пищевых продуктов, полученных
из/или с использованием ГММ или МГМА:
- содержащие ГММ в живом состоянии - кисломолочные, пробиотические
продукты, напитки брожения и пиво непастеризованные, готовые мясные продукты,
приготовленные с использованием стартовых культур;
- содержащие ГММ или МГМА в нежизнеспособном состоянии (которые были
инактивированы в процессе изготовления (термизированные кисломолочные продукты,
отдельные виды напитков брожения и пива пастеризованного).
5.10.9. Микробиологическая
оценка ГММ и МГМА, используемых для производства пищевой продукции, включает:
- определение количества в 1 г продукта и подлинности (подтверждения
родовой и видовой принадлежности микробиологическими методами) технологической
микрофлоры;
- сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ, штамма-реципиента или
референтного (контрольного) штамма;
- определение патогенных свойств ГММ, штамма-реципиента и референтного
(контрольного) штамма (адгезивность, инвазивность, вирулентность) in vitro и in
vivo.
Пищевые продукты, в которых ГММ (МГМА) полностью инактивированы или от
которых они освобождаются в процессе изготовления, подвергают
микробиологической оценке для подтверждения отсутствия живых клеток
технологической микрофлоры или штамма-продуцента в массе (объеме) продукта, установленной
НТД, но не менее чем в 1 г.
5.10.10. Микробиологическая
оценка проводится в соответствии с утвержденными нормативными и методическими
документами.
5.10.11.
Молекулярно-генетическая оценка пищевых продуктов, полученных из/или с
использованием ГММ (МГМА); ГММ и МГМА, выделенных из пищевых продуктов,
проводится в соответствии с утвержденными методическими документами и включает
в себя следующее:
5.10.11.1. Выявление маркерных генов
методом ПЦР. В качестве маркерных генов для каждой группы микроорганизмов
(молочнокислые, дрожжи, грибы, бациллы и пр.) должны быть выбраны наиболее
часто используемые при конструировании ГММ гены антибиотикорезистентности;
векторные последовательности, селективные маркеры, последовательности «ori»,
ауксотрофные последовательности.
5.10.11.2. Подтверждение
родовой и видовой принадлежности методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) по
генам 16S рРНК, а в случае необходимости - штаммовой принадлежности методом ДНК-ДНК
гибридизации.
5.10.11.3. Идентификация
конкретных целевых генов ГММ проводится: в случаях, если известна нуклеотидная
последовательность целевого гена и его регуляторных элементов - посредством ПЦР
с соответствующими праймерами и последующим секвенированием, рестрикционным или
гибридизационным анализом ампликона; в случаях, если сведения о нуклеотидном
составе целевого гена отсутствуют, лабораторные исследования для целей его
идентификации проводятся в аккредитованном научном центре в соответствии с утвержденными
методическими документами.
5.10.11.4. Идентификация
продуктов экспрессии целевого гена, которая проводится посредством:
- определения иРНК, транскрибируемых с целевого гена, методом обратной
транскрипции - полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР);
- определения белка, экспрессируемого целевым геном ГММ - методом
электрофоретического разделения в полиакриламидном геле (ПААГ - ДСН);
- определения специфичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, -
методом иммуноблота.
5.10.11.5. Проводится определение
наличия-отсутствия плазмид (при дополнительном контроле).
5.10.12. Гигиеническая оценка
пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА, проводимая
при дополнительном контроле, включает выборочный контроль образцов на
соответствие требованиям настоящих Санитарных правил по санитарно-химическим и
санитарно-микробиологическим показателям качества и безопасности или другие
исследования в соответствии с таблицами5 и 6.
5.10.13. Алгоритмы проведения
лабораторных исследований образцов пищевой продукции предусматривают 3 варианта действий исходя из информации о принадлежности
использованных микроорганизмов к МГМА или к ГММ:
1) исследования образцов
пищевой продукции, содержащей живые микроорганизмы, имеющие
генно-инженерно-модифицированные аналоги (МГМА);
2) исследования образцов
пищевой продукции, содержащей живые генно-инженерно-модифицированные
микроорганизмы (ГММ);
3) исследование образцов
пищевой продукции, содержащей нежизнеспособные генно-инженерно-модифицированные
микроорганизмы и микроорганизмы, имеющие генно-инженерно-модифицированные
аналоги, а также освобожденной от технологической микрофлоры.
5.10.14.1. Исследованиям
подлежат образцы пищевых продуктов и сырья I и II групп (таблица1), полученных с использованием или
содержащих живые МГМА. Порядок действий при проведении исследований указан в
таблице 7.
4. Анализ дополнительных показателей качества и
безопасности пищевого продукта
4. Обнаружены факторы патогенности, плазмидная ДНК
или несоответствие регламентам безопасности настоящих Санитарных правил
5.10.15. Алгоритм
лабораторного исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые ГММ
(пищевые продукты и сырье I и II групп, полученных с использованием или
содержащих живые ГММ, зарегистрированные в Российской Федерации) включает:
5.10.15.1. Определение количества
жизнеспособных ГММ технологической микрофлоры в 1 г продукта; если выявленные
количества не ниже нормируемого или заявляемого изготовителем в НТД уровня, то
перейти к п. 5.10.15.2.
5.10.15.2.
Выявление и идентификация живых ГММ в исследуемом образце микробиологическими
методами. Если выявлены ГММ, не соответствующие декларации изготовителя,
перейти к п. 5.10.15.13, если
выявлены ГММ, соответствующие указанным в технической документации на продукт и
паспорту, прилагаемому к справке о депонировании, перейти к п. 5.10.15.3, параллельно с
испытуемым штаммом ГММ из образца продукции исследуется референс-штамм из
депозитария (коллекции культур).
5.10.15.4. Необходимо
убедиться, что микроорганизм - донор целевого гена и микроорганизм - реципиент
этого гена являются хорошо изученными, разрешенными и давно используемыми в
пищевой промышленности, в таком случае - перейти к п. 5.10.15.5, если не являются, перейти к п.5.10.15.13.
5.10.15.5. Подтверждение
родовой и видовой принадлежности микроорганизма с помощью ПЦР-анализа генома
ГММ, при положительном результате перейти к п. 5.10.15.6., при отрицательном - к п.5.10.15.13.
5.10.15.6. Выявление
маркерных генов (векторных последовательностей, селективных маркеров,
последовательностей «ori», ауксотрофных последовательностей. В случае выявления
только заявленных маркерных последовательностей перейти к пункту 5.10.15.7, в случае выявления не
заявленных маркерных последовательностей - перейти к пункту5.10.15.13.
5.10.15.7. Выявление генов
антибиотикорезистентности, кодирующих устойчивость к антибиотикам, имеющим
важное клиническое значение в медицине и ветеринарии, если указанные гены
выявлены, то перейти к пункту 5.10.15.13,
если не выявлены, перейти к пункту 5.10.15.8.
5.10.15.8. Выявление целевого
гена методом ПЦР с последующим подтверждением нуклеотидного состава ампликона с
помощью рестрикционного или гибридизационного анализа, если целевой ген
выявлен, перейти к п. 5.10.15.12,
если не выявлен, перейти к п. 5.10.15.13.
5.10.15.9. Определение
нуклеотидной последовательности целевого гена методом секвенирования и
сравнение с заявленной последовательностью нуклеотидов, если результат
положительный, перейти к п. 5.10.15.12,
если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13.
5.10.15.10. Подтверждение
идентичности продуктов экспрессии целевого гена заявленным на уровне и РНК
(методом ОТ-ПЦР) или методами электрофореза в ПААГ и иммуноблотинга, если
результат положительный, перейти к п. 5.10.15.12, если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13.
5.10.15.11. Анализ
дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта на
соответствие настоящих Санитарных правил. Если продукт соответствует
требованиям, перейти к п. 5.10.15.12,
если не соответствует - к п. 5.10.15.13.
5.10.15.12. Выдается
положительное заключение, согласно которому образец продукта оценивается как
соответствующий требованиям настоящих Санитарных правил в части требований к
маркировке и информации.
5.10.15.13. Выдается
отрицательное заключение, согласно которому образец продукта не соответствует
настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращаются.
5.10.16. Алгоритм
лабораторного исследования образцов пищевой продукции II и III групп,
содержащих нежизнеспособные ГММ или МГМА или освобожденных от технологической
микрофлоры, включает:
5.10.16.1. Выявление роста
жизнеспособных микроорганизмов технологической
микрофлоры и штаммов-продуцентов в исследуемом образце и их идентификация
микробиологическими методами. Если выявлены живые микроорганизмы-продуценты*,
соответствующие указанным в технической документации на продукт или
представители близкородственных им микроорганизмов, которые не могут относиться
к посторонней остаточной микрофлоре, перейти к п.5.10.16.10, если не выявлены - перейти к п. 5.10.16.2.
5.10.16.2. Следует убедиться
путем анализа сопроводительной документации, получен ли штамм-продуцент с
использованием генно-инженерных технологий, если штамм относится к ГММ, перейти
к п. 5.10.16.3, если нет,
дальнейшие действия аналогичны указанным в таблице7.
5.10.16.3. Следует убедиться,
являются ли микроорганизм-донор целевого гена (например, гена, кодирующего
синтез фермента) и микроорганизм-реципиент (штамм-продуцент), хорошо изученными
и имеющими длительную историю безопасного использования в пищевой
промышленности. Если ГММ имеет такие характеристики, перейти к п. 5.10.16.4, если штаммы новые,
перейти к п.5.10.16.10.
5.10.16.4. Провести
тестирование наличия ДНК штамма-продуцента в анализируемом образце пищевого продукта
и присутствия в ней родовых и/или видовых последовательностей, генов маркеров и
целевого гена. Если ДНК микробного происхождения в анализируемом образце
пищевого продукта не обнаруживается в пределах чувствительности метода, -
перейти к п. 5.10.16.9; если в
выделенной ДНК искомые ДНК-мишени обнаружены, перейти к п. 5.10.16.5, если не обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10.
5.10.16.5. Конкретизировать
маркерные гены, кодирующие устойчивость к антибиотикам, имеющим важное
клиническое значение в медицине и ветеринарии, если обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10, если нет, перейти к
п. 5.10.16.6.
5.10.16.6. Определение
нуклеотидной последовательности целевого гена и сравнение с заявленной
последовательностью нуклеотидов, если не обнаружены искомые ДНК-мишени, перейти
к п. 5.10.16.7, если
обнаружены, перейти к п. 5.10.16.9.
5.10.16.7. Выявление
идентичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, заявленному белку
(ферменту) с помощью электрофореза в ПААГ и иммуноблота, если выявлено
соответствие, перейти к п. 5.10.16.9,
если не выявлено, перейти к п. 5.10.16.10.
5.10.16.8. Анализ
дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта проводится
при дополнительном контроле согласно требованиям настоящих Санитарных правил.
5.10.16.9. Принимается
решение, согласно которому образец продукта оценивается как соответствующий
настоящим Санитарным правилам в части требований к маркировке и информации.
5.10.16.10. Принимается
решение, согласно которому образец продукта оценивается как не соответствующий
настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращены.
5.11. По завершении испытаний
образцов, экспертизы прилагаемой документации, обследования производства и на
основании анализа полученных результатов принимается решение о соответствии
продукции из ГММ (МГМА) требованиям санитарных правил к этикетированию.
5.11.1. В зависимости от
результатов решение принимается следующим образом:
- при обнаружении в образцах пищевой продукции ГММ (и/или целевых генов
ГММ, продуктов экспрессии целевых генов) и/или МГМА, соответствующих декларации
изготовителя, подтверждении их принадлежности к микроорганизмам-продуцентам,
заявляемым в технической документации и допущенным к обороту в Российской
Федерации, а также при отсутствии в пищевой продукции ДНК и белка, но
подтверждении принадлежности микроорганизмов-продуцентов этой продукции,
заявляемых в технической документации к допущенным к обороту в Российской
Федерации по результатам экспертизы документации или дополнительным испытаниям,
указанная продукция признается соответствующей санитарным правилам;
- при наличии в образцах пищевых продуктов, полученных из/или с
использованием ГММ:
а) ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов,
селективных маркеров ГММ), не соответствующих декларации изготовителя, не
заявленных в технической документации, не зарегистрированных и не допущенных к
обороту в Российской Федерации;
б) ГММ или селективных маркеров ГММ, плазмидной ДНК в образцах
традиционной пищевой продукции, полученной из/или с использованием МГМА;
в) генов
трансмиссивной антибиотикорезистентности, и/или факторов (маркеров)
патогенности в образцах пищевой продукции из ГММ и МГМА;
г) токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков,
микотоксинов и других чужеродных веществ в образцах пищевой продукции,
полученных из/или с использованием ГММ и МГМА,
принимается решение о несоответствии продукции санитарным правилам.
5.13. В разделе
«Гигиеническая характеристика продукции» санитарно-эпидемиологических
заключений, выдаваемых на пищевую продукцию, полученную из/или с использованием
ГММ, в графе «Вещества, показатели (факторы)» дополнительно вводится строка:
«ГММ». Соответственно, в графе «Гигиенический норматив» данной строки
указывается отношение данной продукции к ГММ, а именно:
- «Содержится ГММ (наименование штамма и конкретной генной модификации)»;
- «Получен с использованием ГММ (наименование штамма и конкретной генной
модификации)».
5.12.1. В зависимости от
состояния технологической микрофлоры в продукте формы записей в санитарно-эпидемиологических
заключениях на пищевую продукцию, полученную из или с использованием ГММ должны
предусматривать:
- при наличии в пищевом продукте жизнеспособных и нежизнеспособных ГММ -
указание на родовое и видовое название использованных(ой) для производства
пищевой продукции культур(ы) на латинском языке, а также на номер штамма;
- для продукции, вырабатываемой при использовании
микроорганизмов-продуцентов, но освобожденной от них в процессе технологии, -
сведения о штамме-источнике происхождения продукции.
5.12.2. Образцы записей в
санитарно-эпидемиологических заключениях на продукцию, полученную из или с
использованием ГММ, приведены в таблице 8.
Вариант 1. Вспомогательное технологическое средство
- порошок чистой культуры спиртовых дрожжей Saccharomyces сerevisiae Y-1986
для производства спирта из крахмалосодержащего сырья
ГММ: Содержит генно-инженерно-модифицированный штамм
Sacсharomyces cerevisiаe штамм Y-1986 c геном альфа-амилазы
из Bacillus licheniformis в количестве 1´10(10) КОЕ/г
продукта, не менее
Вариант 2. Агаровая культура-продуцент фермента
липазы Aspergillus oryzae на основе ГММ
ГММ: Содержит генно-инженерно-модифицированный штамм
Состоит из Aspergillus oryzae штамм АТСС-92341 с
геном липазы триацилглицерина из Humicola lanuginosa
Вариант 3. Пищевая добавка - ферментный препарат
«ХХХХ» альфа-амилазы микробного происхождения для крахмалопаточной
промышленности
ГММ: получен с использованием генно-инженерно-модифицированного
штамма
Bacillus amyloliquefaciens шт. ЕВА-1 c геном альфа-амилазы из Bacillus amyloliquefaciens шт. BZ53 в 1 продукта - отсутствуют
5.13. В
этикеточных надписях на потребительских упаковках пищевых продуктов, полученных
из/или с использованием ГММ, должна содержаться информация о наличии ГММ, предусмотренная пунктом2.18 настоящих Санитарных правил.
_____________
* - за исключением случаев, когда проводятся
дополнительные исследования по идентификации для подтверждения родовой и
видовой принадлежности референтного штамма из депозитария (коллекции культур).
VI. Санитарно-эпидемиологические требования к органическим
продуктам
6.1. Для производства сельскохозяйственных культур и растений,
продуктов животноводства, птицеводства и пчеловодства, полученных с
использованием технологий, обеспечивающих изготовление пищевых продуктов из
сырья, полученного без применения пестицидов и других средств защиты растений,
химических удобрений, стимуляторов роста и откорма животных, антибиотиков,
гормональных и ветеринарных препаратов, ГМО и не подвергнутого обработке с
использованием ионизирующего излучения, а также продукты их переработки,
содержащие в своем составе не менее 95 % ингредиентов, полученных с учетом
требований настоящих санитарных правил, а содержание остальных ингредиентов в
конечном продукте не превышает 5 % от массы всех ингредиентов (за исключением пищевой
соли и воды) (далее - органические продукты) используются:
- сельскохозяйственные поля, угодья, участки,
фермы для которых переходный период составляет не менее двух лет со времени
посева или в случае многолетних культур (за исключением травопольных) как
минимум три года до первого сбора органических продуктов;
- только натуральные ароматизаторы;
- препараты из микроорганизмов и ферменты,
разрешенные в установленном порядке, используемые при переработке пищевых
продуктов или в качестве технологических вспомогательных средств, за
исключением генетически модифицированных микроорганизмов или ферментов,
полученных методом генной инженерии;
6.2. Не допускается приобретение и хранения материалов с
неясным происхождением и не разрешенных для производства органических
продуктов.
6.3. Оборудование, используемое при производстве органических
продуктов, и трубопроводы для полива должны содержаться и эксплуатироваться в
соответствии с нормативной и технической документацией, быть разрешены для
использования в установленном порядке.
6.4. Уборочное оборудование, транспортные средства и
контейнеры должны быть маркированы по предназначению (только для органических
продуктов) и после применения должны подвергаться санитарной обработке и
храниться в условиях, исключающих их загрязнение после обработки и до
использования.
Все транспортные средства, используемые для
перевозки органических продуктов, должны быть в исправном техническом
состоянии, иметь санитарный паспорт.
6.5. Допускается транспортировать и реализовать продукты
органического производства только в упакованном виде, с маркировкой
«органический продукт», и сопровождаться документами, подтверждающими их
происхождение как органических продуктов, качество и безопасность.
Каждая партия органических продуктов должна сопровождаться
документацией, позволяющей проследить происхождение продукта и его качество
(удостоверение о качестве и безопасности).
6.6. Импортируемые органические продукты должны проходить
санитарно-эпидемиологическую экспертизу с подтверждением идентификации
органического продукта со стороны уполномоченного органа страны-импортера.
6.7. Требования к производству органических продуктов
растительного происхождения:
6.7.1. При выращивании органических продуктов растительного
происхождения необходимо обеспечить исключение влияния других производств, не
относящихся к производству органических продуктов, для предотвращения их
загрязнения радиоактивными, химическими, биологическими веществами и их
соединениями, микроорганизмами и другими биологическими организмами,
представляющими опасность для здоровья нынешнего и будущих поколений (далее -
загрязняющие вещества).
6.7.2. Участки земель, используемые для производства
органических продуктов, должны соответствовать требованиям гигиенических
нормативов, предъявляемых для почвы.
Участки земель, в которых превышены
гигиенические нормативы содержания загрязняющих веществ для почвы, должны быть
выведены при производстве органических продуктов из севооборота.
6.7.3. Вода, используемая для мытья или переработки сельскохозяйственных
культур, должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям,
предъявляемым к питьевой воде.
6.7.4. Допускается использование материалов на основе
полиэтилена, полипропилена и других поликарбонатов, разрешенных к применению в
установленном порядке, для покрытия защищаемых конструкций, синтетических
мульчей, сеток от насекомых и обматывания силоса. Не допускается применение
продуктов на основе полихлорида.
6.7.5. Допускается подвергать культуру сушке воздушным или
другими физическими способами, включая использование нагревателей, но продукты
сгорания топлива не должны ее загрязнять. Использование этих способов должно
обеспечивать полное сгорание топлива. Помещение для сушки должно быть
оборудовано принудительной приточно-вытяжной вентиляцией.
6.7.6. Допускаются к
применению пищевые добавки и вспомогательные технологические средства в
соответствии с требованиями, указанными в таблицах9 и 10.
6.7.7. Допускаются к
использованию только средства контроля за численностью вредителей и борьбы с
болезнями растений и агрохимикаты, прошедшие в установленном порядке
государственную регистрацию, приведенные в таблицах11 и 12.
6.7.8. Не допускается
использование удобрений, полученных при переработке побочных продуктах
скотобойни и свежей крови, а также мочевина и чилийский нитрат.
6.7.9. Не допускается
использование синтетических гербицидов, фунгицидов, инсектицидов и других
пестицидов.
6.7.10. Не допускается
использование препаратов, содержащих медь, в количестве, превышающем 3 кг/га в
год.
6.7.11. Не допускается
применение синтетических регуляторов роста и синтетических красителей.
Исключение составляет этилен в качестве регулятора роста растений.
6.7.12. Хранилища
органических продуктов должны содержаться в чистоте и подвергаться санитарной
обработке средствами, разрешенными для этих целей и приведенными в таблице12 настоящих правил.
6.8. Требования к
производству органических продуктов пчеловодства и животноводства.
6.8.1. Ульи должны располагаться таким образом, чтобы все хозяйства
в радиусе 6 км от места нахождения пасеки отвечали требованиям настоящих
санитарных правил.
Допускается нахождение в этом радиусе других
хозяйств, которые не представляют собой опасности загрязнения радиоактивными,
химическими, биологическими веществами и их соединениями, микроорганизмами и
другими биологическими организмами, представляющими опасность для здоровья
нынешнего и будущих поколений, и в которых не используются пестициды.
Продукты пчеловодства реализуются как
органические продукты при условии, что они были получены в соответствии с
настоящими санитарными правилами по истечении одного года от начала
деятельности пасеки.
6.8.2. При работе с пчелами (во время сбора продуктов
пчеловодства) должны быть использованы только репелленты, разрешенные в
установленном порядке. Не допускается использование синтетических химических
репеллентов.
6.8.3. Допускается для борьбы с вредителями и болезнями пчел
применение следующих веществ и средств: молочная, щавелевая, муравьиная и
уксусная кислоты, сера, природные эфирные масла (ментол, эвкалиптол, камфора),
пар и открытое пламя, а также разрешенные бактериальные препараты (Bacillus
thuringiensis).
6.8.4. Допускается для
обработки органических продуктов животноводства и пчеловодства применение
пищевых добавок и вспомогательных технологических средств в соответствии с
требованиями, указанными в таблицах13 и 14.
6.8.5. Продукты животного
происхождения признаются органическими продуктами, если при их производстве
использовались пастбища, которые на протяжении последних 3 лет не
обрабатывались какими-либо средствами, не включенными в таблицы11 и 12 настоящих санитарных правил. Количество применяемых в
хозяйстве удобрений не должно превышать 170 кг азота в год на 1 га
сельхозугодий.
6.8.6. Для производства
органических продуктов не допускается использование крупного рогатого скота из
стада, в котором за последние шесть лет были зарегистрированы случаи коровьей
губчатой энцефалопатии (BSE).
6.8.7. Не допускается
хранение на территории содержания животных строительных и других материалов,
обработанных красками, консервантами и токсичными веществами, которые могут
оказать отрицательное влияние на безопасность органического продукта.
6.8.8. Не допускается
хранение средств борьбы с грызунами и паразитами в пределах досягаемости
животных.
6.8.9. Допускается
использование для очистки и дезинфекции животноводческих помещений и зданий для
содержания животных и птиц, а также оборудования и приборов следующих веществ и
препаратов: калийное и натронное мыло, известковое молоко, известь, жженая
известь, гипохлорид натрия, едкий натр, едкий кали, перекись водорода,
природные растительные эссенции, лимонная, надуксусная, муравьиная, молочная,
щавелевая и уксусная кислоты, этиловый спирт, азотная и фосфорная кислоты,
карбонат натрия.
6.8.10. Необходимо применение
кормов для животных и птиц, удовлетворяющих их физиологической потребности на
различных стадиях развития и служащих достижению высокого качества продукции.
Не допускается использование кормов с добавками, предназначенными для
интенсивного производства (гормонов и т.п.), а также кормов с использованием
генно-инженерно-модифицированных организмов.
6.8.11. Допускается
использование кормов, приготовленных без применения органических растворителей.
Макро- и микроэлементы, витамины, разрешенные для производства органических
продуктов изложены в таблице15
настоящих правил.
6.8.12. Допускается
использовать силос, при производстве которого в качестве добавок или средств
обработки кормов использованы только сорбиновая кислота (Е 200), муравьиная
кислота (Е 236), уксусная кислота (Е 260), молочная кислота (Е 270),
пропионовая кислота (Е 280), лимонная кислота (Е 330), морская соль, каменная
соль, сыворотка, сахар, жмых сахарной свеклы, зерновая мука, меласса в
соответствии с регламентами их применения, установленными при
санитарно-эпидемиологической экспертизе.
6.8.13. Допускается к
использованию для кормления животных ферменты, микроорганизмы, связующие
вещества (стеарат кальция натурального происхождения (Е 470), коллоидный
диоксид кремния (Е 551), бентонит (Е 558), алюмосиликат (Е 559), силикат калия
(Е 560), вермикулит, сепиолит, перлит), пивные дрожжи, в соответствии с
нормативами, установленными при их санитарно-эпидемиологической экспертизе.
6.8.14. Не допускается
применение в рационе питания животных антибиотиков, кокцидостатиков и других
фармакологических препаратов, стимуляторов роста и лактации.
6.8.15. Не допускается в
профилактических целях назначение химико-синтетических аллопатических
препаратов или антибиотиков.
Стойловый навоз и птичий помет,
полученные в условиях системы производства органических продуктов
После компостирования, вермикулирования
или термической переработки при наличии положительного ветеринарного
заключения и регламентами применения, установленными при
санитарно-эпидемиологической экспертизе
Навоз из хозяйства, производящего
органические продукты
После компостирования при внесении в
почву за 120 дней до уборки урожая, предназначенного для пищевых целей и
регламентами применения, установленными при санитарно-эпидемиологической
экспертизе
После рубки древесина не должна быть
обработана химическими веществами, применяется в соответствии с регламентами
применения, установленными при санитарно-эпидемиологической экспертизе
После рубки древесина не должна быть
обработана химическими веществами, применяется в соответствии с регламентами
применения, установленными при санитарно-эпидемиологической экспертизе
Содержание кадмия не должно превышать 90
мг/кг Р2О5, использовать в соответствии с регламентами
применения, установленными при санитарно-эпидемиологической экспертизе
Содержание хлора не должно быть более 60
%, использовать в соответствии с регламентами применения, установленными при
санитарно-эпидемиологической экспертизе
Полученные в результате физических
процессов с последующим обогащением химическим путем в целях улучшения
растворимости. Использовать в соответствии с регламентами применения,
установленными при санитарно-эпидемиологической экспертизе
За исключением торфа с добавлением
синтетических добавок. Использовать для проращивания семян в торфоперегнойных
горшочках. В качестве кондиционера почвы не допускается. Другие способы
использования торфа - в соответствии с регламентами применения, установленными
при санитарно-эпидемиологической экспертизе
Медь в форме гидроокиси, хлорокиси
(трехосновной), сульфата, закиси, бордосской и бургунской жидкости
Необходимость использования, назначение
и дозировка подтверждаются в установленном порядке. Могут применяться в
качестве фунгицида при условии использования препаратов, не приводящим к
накоплению меди в почве выше установленного уровня.
Ферромоны - только в ловушках и
раздаточных устройствах
Ловушки и/или раздаточные устройства
должны предотвращать высвобождение используемых веществ в окружающую среду и
их контакт с выращиваемыми культурами. После завершения работы ловушки должны
собираться и безопасно утилизироваться
Препараты на основе метальдегида,
содержащие репелленты, для отпугивания более высокоорганизованных животных, а
также используемые в ловушках
Используются только при непосредственной
угрозе урожаю
______________
* - средства контроля за численностью вредителей и
борьбы с болезнями растений должны пройти государственную регистрацию в
Российской Федерации в установленном порядке.
Корма, приготовленные без использования химических
растворителей, макро- и микроэлементы, витамины, разрешенные для производства
органических продуктов
Зерновые, зерно, продукты их переработки и побочные
продукты
Овес в виде зерен, хлопьев, кормовой муки, отрубей;
ячмень в виде зерен, белковой и кормовой муки; рис в виде зерен, сечки,
кормовой муки, зародышевого жмыха; просо посевное в виде зерен; рожь в виде
зерен, кормовой муки и отрубей; сорго в виде зерен; пшеница в виде зерен,
кормовой муки, отрубей, клейковины, зародышей; тритикале в виде зерен;
кукуруза в виде зерен, отрубей, кормовой муки, зародышевого жмыха и
клейковины; солодовые ростки; пивоваренная барда.
Зернобобовые, продукты их переработки и побочные
продукты
Нут бараний в виде семян; семена французской
чечевицы; чина в виде семян, подвергнутых соответствующей тепловой обработке;
горох в виде семян, кормовой муки, отрубей; конские бобы в виде семян,
кормовой муки, отрубей; кормовые бобы в виде семян; вика и люпин в виде
семян.
Корнеплоды, продукты их переработки и побочные
продукты
Выщелоченная свекловичная стружка, жом сахарной
свеклы, картофель, батат в форме клубней, маниока в форме корней,
картофельная мезга (побочный продукт при получении крахмала), картофельный
крахмал, картофельный белок и саго.
Прочие семена и плоды, продукты и побочные продукты
Рожковое дерево, стручки рожкового дерева и продукты
из них; тыква; остатки отжима цитрусовых; яблоки, айва, груши, персики,
инжир, виноград и выжимки из них; каштаны, жмых грецкого ореха, лесного
ореха, шелуха какао и их жмых; желуди.
Прочие растения, продукты их переработки и побочные
продукты
Меласса только в качестве связующего вещества в
комбикормах, мука из морских водорослей (получаемая высушиванием и
измельчением морских водорослей с последующим промыванием для уменьшения
содержания йода), экстракты и мука измельченных растений, растительные
белковые экстракты (только для кормления молодняка), пряности, разнотравье.
Рыба, другие морские животные, продукты их
переработки и побочные продукты
Рыба, рыбный жир и нерафинированный тресковый жир,
полученный ферментным путем, растворимые или нерастворимые аутолизаты,
гидролизаты и протолизаты частей рыб, безпозвоночных и ракообразных, только
для кормления молодняка, рыбная мука.
Витамины, провитамины и химически четко определенные
вещества с аналогичным действием.
Допускаются витамины, провитамины и разрешенные
химически определенные вещества аналогичного эффекта. Предпочтительно их
следует получать из сырья, содержащегося естественным образом в кормах.
Идентичные натуральным синтетические витамины,
предназначенны только для моногастральных животных.
VII. Санитарно-эпидемиологические требования безопасности и
пищевой ценности специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов
7.1. Пищевые продукты
заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и/или направленной
эффективности, состоящие из комплекса пищевых продуктов или представленные их
отдельными видами, которые оказывают специфическое влияние на повышение
адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам,
направленные на достижение высших спортивных достижений (далее -
специализированные пищевые продукты для питания спортсменов) и их компоненты
(сырье) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности и пищевой ценности, установленными настоящими
санитарными правилами, в том числе, по показателям безопасности требованиям Приложения
1, а также требованиям,
установленным техническими регламентами на отдельные виды пищевых продуктов.
7.2. Витамины и минеральные
соли должны использоваться в формах, указанных в Приложении
18 настоящих санитарных
правил.
7.3. В составе сырья,
используемого при производстве специализированных пищевых продуктов для питания
спортсменов, а также в готовых пищевых продуктах, не допускается наличие
психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих, допинговых средств
и/или их метаболитов, других запрещенных веществ, входящих в список ВАДА
(Всемирное Антидопинговое Агентство).
7.4. При производстве
специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов могут
использоваться пищевые добавки, не оказывающего вредного воздействия на
здоровье человека, указанные в Приложении7 настоящих санитарных правил.
7.5. При производстве
специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов учитываются
критерии пищевой ценности, содержание в них белков, жиров
и углеводов, предусмотренные Приложением2 и Приложением 17 настоящих санитарных правил.
7.6. Реализация
специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов должна
осуществляться только в потребительской упаковке.
7.7. Требования к качеству и
безопасности специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов
должны выполняться при разработке технических документов, регламентирующих
вопросы производства и оборота продуктов, и подтверждаться при проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы этих пищевых продуктов в установленном
порядке.
7.8. При проведении
экспертиз, исследований (испытаний) специализированных пищевых продуктов для
питания спортсменов дополнительно производится оценка их заявленной
эффективности, а также подтверждение отсутствия неблагоприятных побочных
реакций и уточнение особенностей их использования.
7.9. Специализированные
пищевые продукты для питания спортсменов допускаются к производству, хранению,
перевозке и реализации после их государственной регистрации.
VIII. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов, обогащенных витаминами и минеральными веществами
8.1. Основные
требования к обогащению пищевых продуктов микронутриентами
8.1.1. Обогащение пищевых
продуктов путем добавления одного или нескольких витаминов, макро- и/или
микроэлементов должно осуществляться в соответствии с требованиями:
- обогащению подлежат пищевые продукты массового потребления, используемые
регулярно и повсеместно в повседневном питании взрослого населения и детей
старше 3 лет, а также пищевые продукты, подвергающиеся рафинированию и другим
технологическим воздействиям, приводящим к существенным потерям витаминов и
минеральных веществ;
- для обогащения пищевых продуктов следует использовать те витамины и
минеральные вещества, недостаточное потребление и/или признаки дефицита которых
реально обнаруживаются у населения;
- допускается использование более полного набора витаминов, макро- и
микроэлементов в обогащающих добавках в виде премиксов;
- пищевые продукты допускается обогащать витаминами и/или минеральными
веществами вне зависимости от того, содержатся ли они в исходном продукте;
- критериями выбора перечня обогащающих микронутриентов, их доз и форм
являются безопасность и эффективность для повышения пищевой ценности рациона;
- количество витаминов и минеральных веществ, дополнительно вносимых в
обогащаемые ими продукты, должно быть рассчитано с учетом их естественного
содержания в исходном продукте или используемом для его изготовления сырье, а
также потерь в процессе производства и хранения с тем, чтобы обеспечить
содержание этих витаминов и минеральных веществ на уровне не ниже
регламентируемого в течение всего срока годности обогащенного продукта;
- выбор сочетаний, форм, способов и стадий внесения обогащающих добавок
должен проводиться с учетом возможного химического взаимодействия между собой и
с компонентами обогащаемого продукта и обеспечивать максимальную сохранность в
процессе производства и хранения;
- обогащение пищевых продуктов витаминами и минеральными веществами не
должно ухудшать потребительские свойства этих продуктов: уменьшать содержание и
усвояемость других содержащихся в них пищевых веществ, существенно изменять
органолептические свойства продуктов, сокращать их сроки годности;
- обогащение пищевых продуктов витаминами и минеральными веществами не
должно влиять на показатели безопасности;
- гарантированное содержание витаминов и минеральных веществ в
обогащаемых ими продуктах должно быть указано на индивидуальной упаковке этого
продукта;
- эффективность включения в новые и специализированные пищевые продукты
витаминов и/или минеральных веществ с целью их обогащения следует подтверждать
специальными исследованиями, демонстрирующими их безопасность и способность
улучшать обеспеченность организма витаминами и минеральными веществами,
введенными в состав обогащенных продуктов, а также оказывать положительное
влияние на состояние здоровья.
8.1.2. Для обогащения
витаминами и/или минеральными веществами рекомендованы следующие группы пищевых
продуктов:
- мука и хлебобулочные изделия;
- молочная продукция;
- напитки безалкогольные;
- соковая продукция из фруктов (включая ягоды) и овощей (соки, фруктовые
и (или) овощные нектары, фруктовые и (или) овощные сокосодержащие напитки);
- напитки брожения, а также напитки, содержащие более 1,2 % алкоголя (за
исключением слабоалкогольных тонизирующих напитков, в которые витамины и
минеральные вещества вводятся с иной целью).
8.2. Формы и перечень витаминов и минеральных веществ,
используемых для обогащения пищевых продуктов
8.2.1. При производстве
обогащенных витаминами и минеральными веществами пищевых продуктов должны использоваться
формы витаминов и минеральных веществ в соответствии с приложением №18 и приложением
№19 настоящих
санитарных правил. Допускается использовать для обогащения пищевых продуктов
витамин К2(менахинон) и L-метилфолат кальция.
8.2.2. Не допускается
обогащать пищевые продукты массового потребления натрием, холином, инозитом,
карнитином, таурином, медью, марганцем, молибденом, хромом и селеном, за
исключением специализированных пищевых продуктов (для питания спортсменов,
диетического (лечебного и профилактического) питания, с заданным химическим
составом), функциональных пищевых продуктов и продуктов детского питания, а
также биологически активных добавок к пище.
8.2.3. При внесении в
обогащаемые продукты набора микронутриентов следует использовать пищевые
обогатители - витаминные, минеральные или витаминно-минеральные смеси
(премиксы) - готовые гомогенные смеси пищевых обогатителей (витаминов и/или
минеральных веществ), изготовленные на основе вещества-носителя, что повышает
точность внесения и обеспечивает более равномерное распределение витаминов
и/или минеральных веществ в обогащаемом продукте. Использование премиксов
позволяет по содержанию нескольких микронутриентов контролировать количество
внесенного премикса и, соответственно, содержание в готовой продукции остальных
витаминов и/или минеральных веществ, вносимых в его составе.
8.3. Регламентируемые уровни содержания витаминов и
минеральных веществ в обогащенных продуктах
8.3.1. Продукт считается
обогащенным при условии, что его усредненная суточная порция содержит от 15 до
50 % витаминов и/или минеральных веществ от нормы физиологической потребности
человека. Масса (объем) усредненной суточной порции установлена приложением №20 настоящих санитарных
правил.
Для обогащенных высококалорийных пищевых продуктов (с энергетической
ценностью 350 ккал и более на 100 г) содержание витаминов и минеральных веществ
должно составлять от 15 до 50 % от нормы физиологической потребности организма
в расчете на 100 ккал (1 стандартную порцию продукта).
8.3.2. При производстве
обогащенных пищевых продуктов допускается увеличивать содержание в них
витаминов по отношению к декларированным показателям, но не более чем на 70
процентов для витамина С и не более чем на 50 процентов для остальных
витаминов, в связи с естественным снижением количества витаминов в обогащенных
пищевых продуктах в процессе их хранения в течение срока годности.
8.3.3. Пределы допустимых
отклонений фактического содержания витаминов и минеральных веществ в
обогащенных пищевых продуктах от гарантированного (нанесенного на этикетку при
маркировке) или заложенного по рецептуре составляют:
- для витаминов С, В1, В2, В6, пантотеновой
кислоты, ниацина и минеральных веществ магния, кальция, фосфора, железа, цинка
- ± 20 %;
- для витаминов A, D, Е, В12, фолиевой кислоты, биотина и
минерального вещества йода - ± 30 %;
- для минерального вещества йода в соли йодированной - ± 38 %.
8.4. Специальные требования к обогащенным витаминами и
минеральными веществами пищевым продуктам
8.4.1. Разработчик
обогащенных пищевых продуктов и (или) их изготовитель обязаны дополнительно
включить в нормативную и техническую документацию гарантированное содержание
витаминов и/или минеральных веществ на конец срока годности, а также требования
к их упаковке и маркировке, срокам годности и методам контроля качества и
безопасности.
8.4.2. Контроль содержания
витаминов и минеральных веществ в обогащенных пищевых продуктах при внесении
обогащающих добавок в виде витаминных и/или витаминно-минеральных премиксов
допускается осуществлять по содержанию нескольких компонентов, входящих в
состав обогатителей, при этом ответственность соответствия количества витаминов
и/или минеральных веществ гарантированному в нормативной документации несет
изготовитель.
8.4.3. Производство
обогащенных пищевых продуктов осуществляется в соответствии с нормативной и
технической документацией и должно отвечать техническим регламентам на каждый
вид продукта, а при отсутствии - санитарным правилам и нормам Российской
Федерации в области обеспечения ее качества и безопасности и подтверждаться
декларацией о соответствии.
8.4.4.
Ввозимые на территорию Российской Федерации обогащенные пищевые продукты должны
отвечать требованиям законодательства Российской Федерации в области
безопасности пищевых продуктов и требованиям настоящих санитарных правил.
8.4.5. Регламентируемое
содержание витаминов и минеральных веществ в обогащаемых ими продуктах должно
контролироваться производителем.
8.4.6. Расфасовка и упаковка
обогащенных пищевых продуктов должны обеспечивать сохранение их качества и
безопасности на всех этапах оборота продуктов.
Изготовитель обогащенных пищевых продуктов должен выпускать их
упакованными и маркированными в соответствии с законодательством Российской
Федерации и требованиями настоящих санитарных правил, нормативной и технической
документации.
8.5. Требования к информации при маркировке пищевых продуктов,
обогащенных витаминами и минеральными веществами
8.5.1. Обогащенные витаминами и минеральными веществами пищевые
продукты должны сопровождаться информацией для потребителей, соответствующей
требованиям законодательства Российской Федерации.
8.5.2. На потребительской упаковке обогащенной продукции в
наименовании такой продукции или в непосредственной близости от него должно
быть указано слово «обогащенный». Дополнительно указываются наименования
внесенных в состав такой продукции витаминов и/или минеральных веществ, их
гарантированное содержание на конец срока годности пищевого продукта в мг на
100 г (мл) или среднюю суточную порцию продукта, а также содержание, выраженное
в процентах от норм физиологической потребности в этих пищевых веществах, и
рекомендации по применению или особенности применения таких пищевых продуктов,
если таковые установлены.
8.5.3. Использование витаминов (С, Е, бета-каротин) в качестве
пищевых добавок - антиокислителей, витамина В2, бета-каротина и
других каротиноидов в качестве красителей не является основанием для нанесения
на потребительскую упаковку продукции надписи: «С витамином ...».
8.5.4. Информация для
потребителей о содержании витаминов и/или минеральных веществ наносится на
каждую единицу потребительской упаковки обогащенных пищевых продуктов, на
каждую единицу групповой упаковки, а также на каждую единицу транспортной тары
такой продукции.
L. monocytogenes
в 25 г не допускаются. Для продукции со сроком годности более 7 суток
бактерии рода Proteus в 0,1 г не допускаются. Для производства продуктов
детского, диетического (лечебного и профилактического) питания бактерии рода
Proteus в 1,0 г не допускаются
- мясо охлажденное в отрубах (бескостное
и на кости), упакованное под вакуумом или в модифицированную газовую
атмосферу
1.1.2. Субпродукты убойных животных охлажденные,
замороженные (печень, почки, язык, мозги, сердце), шкурка свиная, кровь
пищевая и продукты ее переработки
1.1.4.3. Колбасы варено-копченые, полукопченые, сроки
годности которых превышают 5 суток, в т.ч. нарезанные и упакованные под
вакуумом, в условиях модифицированной атмосферы
1.1.4.6. Изделия колбасные вареные, сроки годности которых
превышают 5 суток, нарезанные и упакованные под вакуумом, в условиях
модифицированной атмосферы
1.1.4.7. Продукты мясные вареные: окорока, рулеты из
свинины и говядины, свинина и говядина прессованные, ветчина, бекон, мясо
свиных голов прессованное, баранина в форме
1.1.4.10. Продукты вареные и запеченные, копчено-запеченные,
сроки годности которых превышают 5 суток, в т.ч. нарезанные и упакованные под
вакуумом в условиях модифицированной атмосферы
1.1.5. Продукты мясные с использованием субпродуктов
(паштеты, ливерные колбасы, зельцы, студни и др.) и крови. Изделия вареные с
использованием субпродуктов, крови, охлажденные и замороженные (хлебы,
колбасы, студни, ливерные колбасы, заливные блюда)
Стерилизованные консервы должны удовлетворять
требованиям промышленной стерильности для консервов группы «А», в
соответствии с приложением 8 к
настоящим Санитарным правилам
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного
сырья (см. п. 3.15.).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12., 3.13.).
*** Для колбасных изделий и мясорастительных консервов
расчет показателей безопасности производится по основному(ым) виду(ам) сырья,
как по массовой доля, так и по допустимым уровням нормируемых контаминантов.
1.2.1.
Молоко, сливки сырые и термически обработанные, пахта, сыворотка молочная, жидкие
кисломолочные продукты, в т.ч. йогурт, сметана, напитки на молочной основе
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для стерилизованных молока и сливок в потребительской таре в соответствии с приложением8 к настоящим Санитарным правилам
*Необходимо контролировать остаточные количества и тех антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.3.15).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
1.3.
Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них
*только сальмонеллы; плесени и дрожжи не более 100 КОЕ/г
1.3.3.9.
Кулинарные изделия с термической обработкой:
- рыба и фаршевые изделия, пасты,
паштеты, запеченные, жареные, отварные, в заливках и др., с мучным
компонентом (пирожки, пельмени и т.п.); в т.ч. замороженные
1.3.7. Нерыбные объекты промысла (моллюски, ракообразные
и другие беспозвоночные; водоросли и травы морские) и продукты их
переработки, земноводные, пресмыкающиеся:
- моллюски, ракообразные и другие беспозвоночные,
земноводные, пресмыкающиеся
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов и антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13, 3.15).
1.4. Зерно
(семена), мукомольно-крупяные и хлебобулочные изделия
1.4.5.2. Макаронные изделия быстрого приготовления с
добавками на молочной основе (с сухим обезжиренным молоком, с молоком
коровьим сухим цельным, с творогом)
1.4.5.3. Макаронные изделия быстрого приготовления с
добавками на растительной основе (с пищевыми отрубями, с пшеничными
зародышевыми хлопьями, с сухими овощными порошками, с морской капустой)
См. раздел «Сахар и кондитерские изделия», п.1.5.5
______________
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов и антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12., 3.13.,
3.15).
** Допустимые уровни гексахлоциклогексана (альфа, бета,
гамма-изомеры) и ДДТ и его метаболитов рассчитываются по основному(ым) виду(ам)
сырья как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых пестицидов.
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «В» в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам
1.6.3.4. Консервы овощные (с рН ниже 3,7), фруктовые и
плодово-ягодные пастеризованные, консервы для общественного питания с
сорбиновой кислотой и рН ниже 4,0; консервы из абрикосов, персиков и груш с
рН ниже 3,8
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Г» в соответствии с Приложением 8 к настоящим санитарным правилам
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «А» (из натуральных грибов) или консервов
группы «В» (из маринованных грибов) в соответствии с приложением8 к настоящим Санитарным правилам
1.6.5.1. Соки овощные, консервированные, имеющие рН 4,2 и
выше
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «А» в соответствии с приложением8 к
настоящим Санитарным правилам
1.6.5.2. Томатные напитки консервированные с содержанием
сухих веществ менее 12 %
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Б» в соответствии с приложением 8 к настоящим Санитарным правилам
1.6.5.3. Концентрированные томатопродукты с содержанием
сухих веществ 12 % и выше (томатные паста, томатные соусы)
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Б» в соответствии с приложением 8 к настоящим Санитарным правилам. Содержание
плесеней по Говарду в томатной пасте - не более 40 % полей зрения
1.6.5.4. Томатные кетчупы стерилизованные с содержанием
сухих веществ 12 % и выше
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Б» в соответствии с приложением 8 к настоящим Санитарным правилам
1.6.5.5. Соки овощные с рН 3,7 - 4,2 (с добавлением кислот)
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «В» в соответствии с приложением 8 к настоящим Санитарным правилам
1.6.5.6. Соки овощные с рН ниже 3,7; фруктовые (из
цитрусовых), плодово-ягодные, в том числе с сахаром, натуральные с мякотью,
концентрированные, пастеризованные; соки консервированные из абрикосов,
персиков и груш с рН 3,8 и ниже
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Г» в соответствии с приложением8 к
настоящим Санитарным правилам
1.6.6.2. Джемы, варенье, повидло, конфитюры, плоды и ягоды
протертые с сахаром и др. плодово-ягодные концентраты с сахаром, подвергнутые
различным способам теплофизического воздействия
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для консервов группы «Г» в соответствии с приложением8 к
настоящим Санитарным правилам
Масса продукта в (г,см3), в
которой не допускаются
Мезофильные сульфитредуцирующие
клостридии
Патогенные, в том числе сальмонеллы
1.6.7.1. Овощи квашенные и соленые (капуста, огурцы,
помидоры и т.д.) для непосредственного употребления; фрукты моченые и
соленые, в т.ч. бахчевые (упакованные и неупакованные)
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
** Нитраты и пестициды рассчитываются по основному(ым)
виду(ам) сырья как по массовой доле, так и по допустимым уровням этих контаминантов.
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.3.15).
1.8.1. Питьевая вода бутылированная (газированная и
негазированная) *
К бутылированным питьевым водам предъявляются
требования в соответствии с СанПиН «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды,
расфасованной в емкости. Контроль качества» (зарегистрированных в Минюсте
России 26.04.2002, регистрационный номер 3415).
1.8.2. Воды питьевые минеральные природные столовые,
лечебно-столовые, лечебные**
* Бутылированная питьевая вода должна изготавливаться из воды,
соответствующей гигиеническим требованиям безопасности воды централизованных
систем питьевого водоснабжения.
** При превышении суммарных показателей активности
проводится анализ содержания радионуклидов в соответствии с НРБ-99/2009.
1.9.1. Изоляты, концентраты, гидролизаты и текстураты
растительных белков; пищевой шрот и мука с различным содержанием жира из
семян бобовых, масличных и нетрадиционных культур
сульфитредуцирующие клостридии в 1 г не допускаются;
количество микроорганизмов технологической микрофлоры не менее 10(9) - для
культур, 10(10) КОЕ/см3 - для концентратов; дрожжи - 10 и плесени
- 10 КОЕ/г, не более
1.9.9.5. Биомасса одноклеточных растений, дрожжей для
промпереработки
Блюда из птицы, кролика, отварные, жареные, тушеные,
запеченные изделия из рубленой птицы (котлеты, и т.д.) промышленного
изготовления охлажденные, упакованные в полимерные пленки
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов и
антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного
сырья (см. п.п.3.12., 3.13.,
3.15).
** Содержание токсичных элементов и радионуклидов в
пищевых концентратах (комбинированных) рассчитывается по основному(ым)
компоненту(ам) как по массовой доле, так и по допустимому уровню этих
контаминантов.
БАД на смешанной жировой основе (в пересчете на жир)
1.10.3. БАД на основе преимущественно усвояемых углеводов,
в т.ч. мед с добавками биологически активных компонентов, сиропы и др.
Показатели безопасности регламентируются по разделам п.п.1.5.1, 1.6.2, 1.9.8, 1.5.6
Для сиропов расчет показателей безопасности по
сухому веществу (п. 1.5.1)
1.10.4. БАД на основе преимущественно пищевых волокон
(целлюлоза, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлоза, отруби,
фруктоолигосахара, хитозан и др. полисахариды)
1.10.4.1. БАД на основе преимущественно пищевых волокон
(целлюлоза, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлоза, отруби,
фруктоолигосахара, хитозан и др. полисахариды), в т.ч. с пребиотическим
действием
1.10.5. БАД на основе чистых субстанций (витамины,
минеральные вещества, органические кислоты и др.) или их концентратов
(экстракты растений и др.) с использованием различных наполнителей, в т.ч.
сухие концентраты для напитков
1.10.5.1. БАД на основе чистых субстанций (витамины,
минеральные вещества, органические кислоты и др.) или их концентратов
(экстракты растений и др.) с использованием различных наполнителей, в т.ч.
сухие концентраты для напитков
Микроорганизмы пробиотики: 1´10(5) КОЕ/г, не менее
- жидкие асептического разлива
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для соответствующих групп консервов в соответствии с приложением8 к настоящим Санитарным правилам
- жидкие в виде сиропов, эликсиров, настоев,
бальзамов и др.
1.10.8. БАД на основе переработки мясо-молочного сырья, в
т.ч. субпродуктов, птицы; членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства
(маточное молочко, прополис и др.) - сухие
БАД на основе молочного сырья (в пересчете на жир)
Меламин
не допускается
< 1 мг/кг
1.10.9. БАД на основе рыбы, морских беспозвоночных,
ракообразных, моллюсков и др. морепродуктов, растительных морских организмов
(водоросли и др.) - сухие
* - Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов и
антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13, 3.15);
- здесь и далее
диоксины представляют собой сумму полихлорированных дибензо-п-диоксинов (ПХДД)
и полихлорированных дибензофуранов (ПХДФ) и выражены как сумма токсических
эквивалентов (ТЭ) по шкале ВОЗ (WHO-TEFs):
** 1 нг ТЭ означает, что это смесь ПХДЦ и ПХДФ, которая
соответствует 1 нг 2,3,7,8-ТХДД.
______________
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12,3.13).
** При использовании химических методов определения
гризина, бацитрацина и антибиотиков тетрациклиновой группы пересчет их
фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.
Приложение
2
к СанПиН 2.3.2.1078-01,
утвержденным постановлением Главного
государственного санитарного врача РФ
от 14 ноября 2001 г. № 36
2.2. Критерии
пищевой ценности фруктовых и овощных соков
Органические кислоты, углеводы, 5-оксиметилфурфурол (ОМФ) и
катионы Na и К
*(1) - при условии обеспечения
максимального приближения состава белков смеси к составу белков женского
молока;
*(2) - запрещено использование кунжутного и
хлопкового масла;
содержание транс-изомеров не должно
превышать 3 % от содержания общих жиров;
содержание миристиновой и лауриновой
кислот не должно превышать в сумме 20 % от содержания общего жира;
отношение линолевой к альфа-линоленовой
кислоте не должно быть менее 5 и более 15;
при обогащении смесей длинноцепочечными
жирными кислотами, их содержание не должно быть более 1 % от общего жира для
w-3 ДЦПНЖК и 2 % для w-6 ДЦПНЖК;
содержание эйкозопентаеновой кислоты не
должно быть выше содержания докозогексаеновой кислоты;
*(3) - помимо лактозы могут быть использованы мальтодекстрин и мальтоза;
содержание сахарозы и (или) фруктозы или их сумма не должны быть выше 20 % от
общего содержания углеводов; углеводный компонент может включать пребиотики -
галактоолигосахариды и фруктоолигосахариды (в сумме не более 0,8 % от массы
продукта) и лактулозу;
*(4) - для сухих и жидких кисломолочных смесей.
2)
Показатели безопасности (в готовом к употреблению продукте)
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.3.15).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
3.2. Продукты
для питания дошкольников и школьников
* При использовании химических методов определения гризина, бацитрацина,
антибиотиков тетрациклиновой группы, пенициллина, стрептомицина пересчет их
фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
3.2.3. Продукты
из рыбы и нерыбных объектов промысла
3.2.3.1.
Полуфабрикаты из рыбы и нерыбных объектов промысла
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.3.15).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного
сырья.
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для стерилизованных молока и сливок в потребительской таре в соответствии с Приложением 8 СанПиН 2.3.2.1078-01
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех
антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного
сырья (см. п.3.15).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех пестицидов, которые были
использованы при производстве продовольственного сырья.
3.2.5. Фруктовые и овощные
консервы (соки, нектары, напитки, морсы, пюре: фруктово-молочные и
фруктово-зерновые пюре; комбинированные продукты)
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех антибиотиков,
которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.3.15).
** Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. п.п.3.12, 3.13).
*** Продукты без фенилаланина или с низким его
содержанием, предназначенные для питания детей старше года, должны содержать
белка (экв.) не менее 20 г/л, а по показателям безопасности должны
соответствовать требованиям п.3.3.5.1. Содержание жира и углеводов в таких продуктах не регламентируется, а
содержание витаминов, минеральных солей и микроэлементов должно соответствовать
возрастным физиологическим потребностям.
3.4.
Микробиологические показатели безопасности для молочных продуктов детского
питания, изготовленных на молочных кухнях системы здравоохранения
*только сальмонеллы; бифидобактерии Г 1´10(6) КОЕ/г, не менее, при изготовлении
с их использованием; ацидофильные бактерии 1´10(7) КОЕ/г, не менее, при изготовлении с их
использованием; микроскопический препарат по п.3.1.1.4
Должны удовлетворять требованиям промышленной
стерильности для соответствующих групп консервов в соответствии с приложением8 к
настоящим Санитарным правилам
3.5.4. Травяные инстантные чаи (на растительной основе)
Показатели безопасности (в готовом к употреблению продукте)
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов и антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. пп.3.12, 3.13, 3.15).
3.6. Основные
сырье и компоненты, используемые при изготовлении продуктов детского питания
* Необходимо контролировать остаточные количества и тех
пестицидов и антибиотиков, которые были использованы при производстве продовольственного сырья (см. пп.3.12, 3.13, 3.15).
Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных
источников
Исключено с 1 сентября
2007 г.
Приложение 5а
к СанПиН 2.3.2.1078-01,
утвержденным постановлением Главного
государственного санитарного врача РФ
от 14 ноября 2001 г. № 36
Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты,
являющиеся их источниками, не оказывающие вредного воздействия на здоровье
человека при использовании для изготовления биологически активных добавок к
пище
1.4. Витамины,
витаминоподобные вещества и коферменты: витамин С (аскорбиновая кислота, ее
соли и эфиры), витамин В1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин,
флавинмононуклеотид), витамин В6 (пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин и их
фосфаты), витамин РР (никотинамид, никотиновая кислота, соли никотиновой
кислоты), фолиевая кислота, витамин В12 (цианкобаламин, метилкобаламин),
пантотеновая кислота (соли пантотеновой кислоты), биотин, витамин А (ретинол и
его эфиры), каротиноиды (бета-каротин, ликопин, лютеин и др.), витамин Е
(токоферолы, токотриенолы и их эфиры), витамин Д и его активные формы, витамин
К, парааминобензойная кислота, липоевая кислота, оротовая кислота, инозит,
метилметионинсульфоний, карнитин, пангамовая кислота.
3. Пробиотики (в
монокультурах и в ассоциациях) и пребиотики:
3.1. Бифидобактерии, в том
числе видов infantis, bifidum, longum, breve, adolescentis; Lactobacillus, в
том числе видов acidophilus, fermentii, casei, plantarum, bulgaricus и другие;
Lactococcus; Streptococcus thermophilus; Propionibacterium и другие;
3.2. различные классы олиго-
и полисахаридов (фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды природного
происхождения, микробного синтеза и другие);
3.3. биологически активные
вещества - иммунные белки и ферменты, гликопептиды, лизоцим, лактоферрин,
лактопероксидаза, бактериоцины молочнокислых микроорганизмов, за исключением
препаратов из тканей и жидкостей человека.
Биологически
активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, которые
могут оказать вредное воздействие на здоровье человека при использовании для
изготовления биологически активных добавок к пище
1. Растения,
содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества:
6. Органы и ткани животных и
продукты их переработки, являющиеся специфическими материалами риска прионовых
заболеваний (трансмиссивной губчатой энцефалопатии):
От крупного рогатого скота:
- череп, за исключением нижней челюсти, включая мозг и глаза, и спинной
мозг животных в возрасте более 12 месяцев;
- позвоночный столб, исключая хвостовую часть, остистые и поперечные
отростки затылочной, грудной и поясничной частей позвоночника, срединный
гребень и крылья крестца, но# включая корешковые дорсальные
ганглии животных старше 30 месяцев;
- миндалины, кишечник от 12-перстной до прямой кишки и брызжейку животных
всех возрастов.
От овец (баранов) и коз:
- череп, включая мозг и глаза, миндалины и спинной мозг животных старше
12 месяцев или имеющих коренные резцы, прорезавшиеся сквозь десна;
- селезенка и кишечник животных всех возрастов.
Продукты, состоящие из или содержащие в своем составе материал от жвачных
животных:
- мясо механической обвалки;
- желатин (за исключением вырабатываемого из шкур жвачных животных);
- вытопленный жир из жвачных животных и продукты его переработки.
Объекты животного происхождения: Божья коровка семиточечная (Coccinella
septempunctata L.), все тело; Скорпион (Scorpiones L.), все тело; Шпанская
мушка (Lytta sp.), все виды, все тело.
При ввозе в Российскую Федерацию сырья для изготовления пищевой продукции,
а также биологически активных добавок к пище, изготовленных с применением сырья
животного происхождения, должны приниматься во внимание эпизоотологическая
ситуация по трансмиссивной губчатой энцефалопатии (в т.ч. бычьей губчатой
энцефалопатии) в стране фирмы-изготовителя этих компонентов.
8. Представители родов и
видов бактерий, в составе которых распространены штаммы, вызывающие заболевания
человека или способные служить векторами генов антибиотикорезистентности, в том
числе:
- спорообразующие аэробные и анаэробные микроорганизмы - представители
родов Bacillus (в том числе В. polimyxa, B.cereus, B.megatherium,
B.thuringiensis, B.coagulans (устаревшее название - Lactobacillus coagulans),
B.subtilis, B.licheniformis и других видов) и Сlostridium;
- микроорганизмы родов
Escherichia, Enterococcus, Corynebacterium spp.;
- жизнеспособные дрожжевые и дрожжеподобные грибы, в том числе рода
Candida; актиномицеты, стрептомицеты;
- все роды и виды микроскопических плесневых грибов;
- бесспоровые микроорганизмы, выделенные из организма животных и птицы и
не свойственные нормальной защитной микрофлоре человека, в том числе
представители рода Lactobacillus.
9.
Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав
однокомпонентных биологически активных добавок к пище:
Пресноводные крабы (из водоемов Дальнего Востока
России, стран Юго-Восточной Азии, Шри-Ланки, Центральной Америки, Перу,
Либерии, Нигерии, Камеруна, Мексики, Филиппин)
влагоудерживающий, смягчающий и диспергирующий агент
E1521
Полиэтиленгликоль (Polyethylene Glycol)
пеногаситель
-
Аллилгорчичное масло
консервант
-
N-Лауроилглутаминовая кислота
консервант, улучшитель муки, хлеба
-
N-Лауроиласпарагиновая кислота
консервант, улучшитель муки, хлеба
-
N-Лауроилглицин
консервант, улучшитель муки, хлеба
-
Ванилин
вкусоароматическое вещество
-
Дигидрокверцетин
антиокислитель
-
Имбрицин
консервант
-
Кверцитин
антиокислитель
-
Красный для карамели N 1
краситель
-
Красный для карамели N 2
краситель
-
Красный для карамели N 3
краситель
-
Красный рисовый (Red Rice)
краситель
-
Мыльного корня (Acantophyllum sp.) отвар, плотность
1,05
стабилизатор
-
Оксиянт (оксиэтилсукцинат-21)
эмульгатор
-
Поливиниловый спирт
влагоудерживающий агент
-
Перекись водорода
консервант
-
Полиоксиэтилен
осветлитель
-
Сантохин
консервант
-
Стевия (Stevia rebaudiana Bertoni), порошок листьев
и сироп из них
подсластитель
-
Сукцинаты натрия, калия и кальция
регуляторы кислотности
-
Ультрамарин
краситель
-
Формиат калия (Potassium Formate)
консервант
-
Хитозан, гидрохлорид хитозония
наполнитель, загуститель, стабилизатор
-
Хлорид железа
улучшитель муки и хлеба
-
Эритрит (Erythritol)
подсластитель
-
Юглон
консервант
Приложение 8
к СанПиН 2.3.2.1078-01,
утвержденным
постановлением Главного
государственного
санитарного врача РФ
от 14 ноября 2001 г. №
36
Гигиенические требования безопасности консервированных
пищевых продуктов
В зависимости от состава консервированного пищевого продукта (консервы),
величины активной кислотности (рН) и содержания сухих веществ консервы делят на
5 групп: А, Б, В, Г, Д, Е. Консервированные продукты групп А, Б, В, Г и Е
относятся к полным консервам, а группа Д - к полуконсервам.
Молочные продукты питьевые (молоко, сливки, десерты и т.п.), подвергнутые
различным способам теплофизического воздействия и асептическому розливу,
составляют самостоятельную группу стерилизованных продуктов.
Деление консервов детского питания и диетического питания на группы
аналогично указанному выше.
Пищевые продукты, укупоренные в герметичную тару, подвергнутые тепловой
обработке, обеспечивающей микробиологическую стабильность и безопасность
продукта при хранении и реализации в нормальных (вне холодильника) условиях
относятся к полным консервам.
Пищевые продукты, укупоренные в герметичную тару, подвергнутые тепловой
обработке, обеспечивающей гибель нетермостойкой неспорообразующей микрофлоры,
уменьшающей количество спорообразующих микроорганизмов и гарантирующей
микробиологическую стабильность и безопасность продукта в течение ограниченного
срока годности при температурах 6 °С и ниже, являются полуконсервами.
Выделяют следующие группы консервов:
- группа А - консервированные пищевые продукты, имеющие рН 4,2 и выше, а
также овощные, мясные, мясорастительные, рыборастительные и рыбные
консервированные продукты с нелимитируемой кислотностью, приготовленные без
добавления кислоты; компоты, соки и пюре из абрикосов, персиков и груш с рН 3,8
и выше; сгущенные стерилизованные молочные консервы; консервы со сложным
сырьевым составом (плодово-ягодные, плодоовощные и овощные с молочным
компонентом);
- группа Б - консервированные томатопродукты:
а) неконцентрированные томатопродукты (цельноконсервированные томаты,
томатные напитки) с содержанием сухих веществ менее 12 %;
б) концентрированные томатопродукты, с содержанием сухих веществ 12 % и
более (томатная паста, томатные соусы, кетчупы и другие);
- группа В - консервированные слабокислые овощные маринады, соки, салаты,
винегреты и другие продукты, имеющие рН 3,7 - 4,2, в том числе огурцы
консервированные, овощные и другие консервы с регулируемой кислотностью;
- группа Г - консервы овощные с рН ниже 3,7, фруктовые и плодово-ягодные
пастеризованные, консервы для общественного питания с сорбиновой кислотой и рН
ниже 4,0; консервы из абрикосов, персиков и груш с рН ниже 3,8; соки овощные с
рН ниже 3,7, фруктовые (из цитрусовых), плодово-ягодные, в том числе с сахаром,
натуральные с мякотью, концентрированные, пастеризованные; соки
консервированные из абрикосов, персиков и груш с рН 3,8 и ниже; напитки и
концентраты напитков на растительной основе с рН 3,8 и ниже, фасованные методом
асептического розлива;
- группа Д - пастеризованные мясные, мясорастительные, рыбные и
рыборастительные консервированные продукты (шпик, соленый и копченый бекон,
сосиски, ветчина и другие);
- группа Е - пастеризованные газированные фруктовые соки и газированные
фруктовые напитки с рН 3,7 и ниже.
Отбор проб консервов и подготовка их к лабораторным исследованиям на
соответствие требованиям безопасности по микробиологическим показателям
проводится после: осмотра и санитарной обработки; проверки герметичности;
термостатирования консервов; определения внешнего вида консервов после
термостатирования.
Спорообразующие мезофильные аэробные и
факультативно-анаэробные микроорганизмы группы В. subtilis
Отвечают требованиям промышленной стерильности. В
случае определения количества этих микроорганизмов, оно должно быть не более
11 клеток в 1 г (см3) продукта.
Отвечают требованиям промышленной стерильности, если
выявленные мезофильные клостридии не относятся к С. botulinum и (или) С. perfrin-gens. В случае определения
мезофильных клостридий их количество должно быть не более 1 клетки в 1 г (см3)
продукта
Не отвечают требованиям промышленной стерильности
при обнаружении в 10 г (см3) продукта
Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и
факультативно-анаэробные микроорганизмы
Отвечают требованиям промышленной стерильности, но
температура хранения не должна быть выше 20 °С
Не отвечают требованиям промышленной стерильности
______________
* - для сгущенных стерилизованных молочных консервов
оценка промышленной стерильности производится в соответствии с действующим
государственным стандартом.
Микробиологические показатели безопасности (промышленная
стерильность) питьевых стерилизованного молока и сливок и других продуктов
асептического розлива на молочной основе
* определяется при проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы, при контроле продуктов детского и
диетического питания и при повторных исследованиях.
Максимальные допустимые уровни остатков ветеринарных
(зоотехнических) препаратов в пищевых продуктах животного происхождения,
контролируемые согласно информации об их использовании при производстве
продовольственного сырья
Все виды убойных животных, в том числе птица, рыба
прудовая и садкового содержания, исключая бройлерных цыплят, индеек и крупный
рогатый скот, кроме молочного
Все виды убойных животных, в том числе птица, рыба
прудовая и садкового содержания, исключая бройлерных цыплят, крупный и мелкий
рогатый скот, кроме молочного
Сумма дицикланила и
2,4,6-триаминопиримидин-5-карбонитрила
печень
0,4
почки
0,4
жир
0,15
3.3.
Трихлорфон
Trichlorfon
(Metrifonate)
крупный рогатый скот
молоко
0,05
как трихлорфон
3.4.
Дельтаметрин
Deltamethrin
крупный рогатый скот, овцы, куры
мясо
0,03
как дельтаметрин
печень
0,05
почки
0,05
жир
0,5
крупный рогатый скот
молоко
0,03
куры
яйца
0,03
рыба (лосось)
мясо
0,03
3.5.
Фоксим
Phoxim
овцы, козы
мясо
0,05
как фоксим
печень
0,05
почки
0,05
жир
0,4
свиньи,
Мясо
0,02
Кожа и жир
0,7
Печень
0,02
Почки
0,02
куры
Мясо
0,025
Кожа и жир
0,55
Печень
0,05
Почки
0,03
Яйца
0,06
3.6.
Цифлутрин Cyfluthrin
крупный рогатый скот,
козы
Мясо
0,01
как цифлутрин (сумма изомеров)
Жир
0,05
Печень
0,01
Почки
0,01
Молоко
0,02
3.7.
Циперметрин и альфа-циперметрин
Cypermethrin a.
Alpha-Cypermethrin
Все жвачные
мясо
0,02
Циперметрин (сумма изомеров)
Жир
0,2
Печень
0,02
Почки
0,02
Молоко
0,02
Лососевые
мясо
0,05
Мышцы и кожа рыбы в естетственных пропорциях
3.8.
Флуазурон
Fluazuron
крупный рогатый скот
мясо
0,2
печень
0,5
почки
0,5
жир
7,0
3.9.
Амитраз
Крупный рогатый скот
Жир
0,2
Сумма амитраза и всех метаболитов, содержащих
2,4-диметоксиамфетамин (2,4-DMA) группу, выраженная как амитраз
Печень
0,2
Почки
0,2
Молоко
0,01
Овцы
Жир
0,4
Печень
0,1
Почки
0,2
Молоко
0,01
Козы
Жир
0,2
Печень
0,1
Почки
0,2
Молоко
0,01
Свиньи
Кожа и жир
0,4
Печень
0,2
Почки
0,2
Пчелы
мед
0,2
_____________
* Максимальные уровни остатков антимикробных средств для жира, печени и
почек не применяются к рыбе.
** Контроль
всех препаратов, включенных в индекс 1 «Антимикробные средства», за
исключением стрептомицина/дигидрострептомицина, веществ сульфаниламидной группы
(сульфаниламидов), антибиотиков тетрациклиновой группы, бацитрацина в мясе,
печени, почках, группы пенициллина, индекс 2 «Антипротозойные средства», индекс 3 «Инсектициды» - с
момента утверждения методов определения.