РМГ 137-2016

Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимальной допускаемой дозы для медицинских изделий, подвергаемых радиационной стерилизации. Методика выполнения измерений

Обозначение:	РМГ 137-2016
Обозначение англ:	RMG 137-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимальной допускаемой дозы для медицинских изделий, подвергаемых радиационной стерилизации. Методика выполнения измерений
Название англ.:	State system for ensuring the uniformity of measurements. Photon and electron radiation absorbed doses at determination of sterilizing and maximum permissible dose for medical products undergoing radiation sterilization. Measurement technique
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.02.2017
Область применения:	Рекомендации устанавливают методику измерений поглощенных доз фотонного и электронного излучений в медицинских изделиях, при установлении или проверке значения стерилизующей и максимальной допускаемой дозы. Рекомендации не рассматривает радиобиологические аспекты установления стерилизующей и максимальной допускаемой дозы, а также не касается оценки пригодности изделий для использования по назначению после воздействия ионизирующего излучения.
Оглавление:	1 Область применения 2 Требования к показателям точности измерений 3 Нормативные ссылки 4 Определения, обозначения и сокращения 5 Основные положения 6 Условия выполнения измерений 7 Средства измерений 8 Требования к квалификации исполнителей 9 Требования безопасности 10 Подготовка к выполнению измерений 11 Выполнение измерений 12 Обработка результатов измерений 13 Оформление результатов измерений Приложение А Форма протокола Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИФТРИ
Утверждён:	29.01.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 84-П) 21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1470-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии» ГОСТ EN 556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации» ГОСТ ISO 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий» ГОСТ ISO 11137-2-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы» ГОСТ 8.638-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основные положения» ГОСТ 8.651-2016 «Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии»