ГОСТ Р 56607-2015

Изделия медицинские электрические. «Гамма-ножи» для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56607-2015
Обозначение англ:	GOST R 56607-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. «Гамма-ножи» для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Gamma-knifes for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО) «Гамма-ножи» для лучевой терапии.
Оглавление:	1 Область распространения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для проведения государственных закупок медицинского оборудования 5 Состав аппарата «Гамма-нож» для лучевой терапии 6 Основные технические характеристики аппарата «Гамма-нож» для лучевой терапии, указываемые в техническом задании при участии на торгах 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать аппарат "Гамма-но" для лучевой терапии Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик аппарата "Гамма-нож" для лучевой терапии Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	05.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1452-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ IEC 61217-2012 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы» ГОСТ 30324.0.4-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам» ГОСТ 30324.11-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»