ГОСТ Р 56168-2014

Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56168-2014
Обозначение англ:	GOST R 56168-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Operation microscope. Specifications for governmental purchase
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.06.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает технические требования к операционным микроскопам, а также частные требования в отношении опасности оптического излучения операционных микроскопов, используемых в глазной хирургии, применяемые для государственных закупок. Стандарт не распространяется на различные подключенные устройства фиксации (фото-, видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Технические требования Библиография
Разработан:	ОАО ТКС-оптика ПК 5 Микроскопы и эндоскопы ТК 296 Оптика и оптические приборы
Утверждён:	15.10.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1336-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 28489-90 «Микроскопы световые. Термины и определения» ГОСТ 29214-91 «Оптика и оптические приборы. Микроскопы. Присоединительные размеры тубусных вставок и пазов для них» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ Р 50314-92 «Оптика. Предпочтительные длины волн» ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений» ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» ГОСТ Р ИСО 13683-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях» ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р ИСО 14971-2009 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р 56092-2014 «Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности» ГОСТ Р 56169-2014 «Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний»