ГОСТ Р МЭК 62083-2013

Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 62083-2013
Обозначение англ:	GOST R IEC 62083-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии
Название англ.:	Medical electrical equipment. Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	В стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ): - для планирования лучевой терапии в медицинской практике; - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств; - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства; - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие требования 5 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ 6 Общие требования к эксплуатационной безопасности 7 МОДЕЛИРОВАНИЕ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ И ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ 8 МОДЕЛИРОВАНИЕ АНАТОМИИ 9 ПЛАНИРОВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ 10 Расчет распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 11 Протокол ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ 12 Общая диагностика аппаратных средств 13 Данные и коды 14 Ошибки человека при создании программы 15 Замена версий программного обеспечения 16 Ошибки человека при эксплуатации Приложение А (нормативное) Безопасность аппаратных средств Приложение В (справочное) ВВОД И ВЫВОД ДАННЫХ Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография Алфавитный указатель терминов
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:	08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1484-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.11-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам» ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 60950-1-2009 «Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 61217-2012 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы» ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ» ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности»