МУ 1.2.2634-10

Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза

Обозначение:	МУ 1.2.2634-10
Обозначение англ:	MU 1.2.2634-10
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	24.05.2010
Область применения:	Документ устанавливает требования к проведению тестирования безопасности наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения на компонентах нормального микробиоценоза толстой кишки с изучением их микробиологических и молекулярно-генетических показателей.
Оглавление:	I. Введение II. Область применения III. Общие положения IV. Метод оценки безопасности наноматериалов на нормальной микрофлоре кишечника в условиях in vivo    4.1 Принцип метода    4.2 Стандартные образцы наноматериалов    4.3 Лабораторные животные, их содержание и рацион    4.4 Методика введения тестируемого образца    4.5 Отбор проб    4.6 Средства измерений    4.7 Материалы, лабораторная посуда и реактивы    4.8 Методика проведения анализа       4.8.1 Приготовление суспензии фекалий (содержимого слепой кишки) животных        4.8.2 Проведение количественного посева        4.8.3 Учет результатов количественного посева    4.9 Исследование функциональной активности популяций микрофлоры       4.9.1 Оценка функциональной активности популяции бифидобактерий, выделенных из фекалий мышей или содержимого слепой кишки крыс       4.9.2 Дополнительные характеристики защитных представителей микрофлоры    4.10 Обработка полученных данных    4.11 Оформление результата    4.12 Интерпретация результата V. Метод оценки безопасности наноматериалов по изменению активности фермента дегидрогеназы штамма бактерий Ecoli    5.1 Принцип метода    5.2 Характеристика тест-объекта    5.3 Оборудование, средства измерения, материалы, реактивы, используемые при биотестировании       5.3.1 Оборудование и средства измерения       5.3.2 Реактивы    5.4 Условия и процедура биотестирования    5.5 Обработка и интерпретация результатов испытаний VI. Метод оценки безопасности наноматериалов с помощью люминесцентного бактериального теста    6.1 Принцип метода    6.2 Характеристика тест-объекта "Эколюм" и прибора "Биотокс-10"    6.3 Оборудование, материалы, реактивы    6.4 Правила безопасного проведения работ    6.5 Подготовка к проведению измерений       6.5.1 Подготовка посуды для хранения проб и биотестирования       6.5.2 Подготовка проб    6.6 Процедура биотестирования       6.6.1 Оценка общей токсичности исследуемого наноматериалы       6.6.2 Определение токсикологических параметров пробы, ЕС20 и ЕС50    6.7 Обработка, интерпретация и оформление результатов    6.8 Контроль качества токсикологического анализа    6.9 Обработка данных и представление результатов анализа VII. Количественный метод оценки безопасности наноматериалов при помощи ростовых микробиологических тестов    7.1 Принцип метода    7.2 Характеристика используемых микроорганизмов и тест-систем    7.3 Приборы и оборудование    7.4 Материалы и реактивы    7.5 Методика введения тестируемого образца    7.6 Методика проведения анализа    7.7 Обработка и интерпретация данных    7.8 Представление результата VIII. Оценка мутагенной активности наноматериалов в тесте Эймса    8.1 Принцип метода    8.2 Лабораторные штаммы    8.3 Приборы и оборудование    8.4 Материалы и оборудование    8.5 Приготовление препарата для метаболической активации    8.6 Дозы тестируемого наноматериала    8.7 Методика проведения анализа    8.8 Обработка результатов    8.9 Представление и интерпретация результатов Приложение 1. Список использованных сокращений Приложение 2. Термины и определения Приложение 3. Нормативные ссылки
Разработан:	НИИ питания РАМН Центр Биоинженерия Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии РАМН РФ им. Н.Ф. Гамалеи ФГУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН ООО Интерлаб ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы
Утверждён:	24.05.2010 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» ГОСТ 12.1.019-79 «Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты» ГОСТ 12.4.009-83 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание» ГОСТ 12.4.021-75 «Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования» Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ГОСТ 23932-90 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании» ГОСТ 10444.11-89 «Продукты пищевые. Методы определения молочнокислых микроорганизмов» ГОСТ 10444.12-88 «Продукты пищевые. Метод определения дрожжей и плесневых грибов» ГОСТ 10444.2-94 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества Staphylococcus aureus» ГОСТ 10929-76 «Реактивы. Водорода пероксид. Технические условия» ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия» ГОСТ 13739-78 «Масло иммерсионное для микроскопии. Технические требования. Методы испытаний» ГОСТ 17206-96 «Агар микробиологический. Технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 19569-89 «Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 21240-89 «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 21400-75 «Стекло химико-лабораторное. Технические требования. Методы испытаний» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 26678-85 «Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия» ГОСТ 2768-84 «Ацетон технический. Технические условия» ГОСТ 27987-88 «Анализаторы жидкости потенциометрические ГСП. Общие технические условия» ГОСТ 28566-90 «Продукты пищевые. Метод выявления и определения количества энтерококков» ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 3118-77 «Реактивы. Кислота соляная. Технические условия» ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые. Технические условия» ГОСТ 4174-77 «Реактивы. Цинк сернокислый 7-водный. Технические условия» ГОСТ 4204-77 «Реактивы. Кислота серная. Технические условия» ГОСТ 4220-75 «Реактивы. Калий двухромовокислый. Технические условия» ГОСТ 4238-77 «Реактивы. Квасцы алюмоаммонийные. Технические условия» ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» ГОСТ 6672-75 «Стекла покровные для микропрепаратов. Технические условия» ГОСТ 8.423-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки» ГОСТ 9284-75 «Стекла предметные для микропрепаратов. Технические условия» ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия» ГОСТ Р 52121-2003 «Яйца куриные пищевые. Технические условия» ГОСТ 215-73 «Термометры ртутные стеклянные лабораторные. Технические условия» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования» МР 1.2.2522-09 «Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека» МУ 1.2.2520-09 «Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов»