ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-13-2001 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 37 Местонахождение и основные требования 38 Маркировка, эксплуатационные документы 39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG 40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 43 Пожаробезопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 49 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел десятый. Требования к конструкции 54 Общие положения 56 Компоненты и общая компоновка 57 Сетевые части, компоненты и монтаж 101 Системы подачи медицинского газа 102 Входные соединения на трубопроводе медицинского газа 103 Мониторинг давления подаваемого медицинского газа 104 Регуляторы давления подачи медицинского газа 105 Система трубопроводов аппарата 106 Измерение потока газа 107 Смеситель газов 108 Испаритель анестетиков 109 Экстренная подача кислорода 110 Выходное отверстие свежего газа 111 Перечень необходимых испытаний Раздел одиннадцатый. Аппарат ИВЛ для наркоза, дыхательный контур аппарата ингаляционного наркоза и система выведения отработанного газа в аппарате ингаляционного наркоза 112 Аппарат ИВЛ для наркоза 113 Анестезиологические дыхательные контуры 114 Системы выведения отработанных газов в аппаратах ингаляционного наркоза 115 Отсасывающие устройства Приложения L Нормативные ссылки Приложения AA Библиография Приложение ВВ Обоснования отдельных подпунктов настоящего частного стандарта Приложение СС Цветовая маркировка испаритeля анестетиков Приложение DD Испытание на воспламеняемость анестезирующих агентов Приложение ЕЕ Сводные данные по устройствам сигнализации опасности, устройствам мониторинга и защитным устройствам Приложение FF Требования, предъявляемые к точности подаваемой концентрации пара в установленных условиях Приложение GG Применяемые пункты требований настоящего стандарта к отдельным устройствам анестезиологического комплекса |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА |
| Утверждён: | 15.05.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 204-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2001 г. ) |
| Расположен в: | |
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50267.13-93 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза»
