| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ IEC 60598-2-23-2024 Светильники. Часть 2-23. Частные требования. Системы световые сверхнизкого напряжения для источников света | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Luminaires. Part 2-23. Particular requirements. Extra-low-voltage lighting systems for light sources Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к световым системам сверхнизкого напряжения с электрическими источниками света (далее – системы) напряжением питания не выше 1 000 В, предназначенным для применения внутри помещений. Светильники, соединенные параллельно, запитывают от несущих проводников, свободно подвешенных на опорных стойках или профилях. Ток внешней цепи системы должен быть не более 25 А Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60598-2-23-2012, IEC 60598-2-23(2020), IEC TR 60083;IEC 60598-1;IEC 61347-2-2;IEC 61347-2-13;IEC 61558-2-6;IEC 61558-2-16 |
| ГОСТ IEC 60598-2-24-2011 Светильники. Часть 2-24. Частные требования. Светильники с ограничением температуры поверхности | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Luminaires. Part 2-24. Particular requerements. Luminaires with limited surface temperatures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к светильникам, применяемым в местах, где необходимо ограничить температуру их наружной поверхности, исключающую возможность воспламенения пыли, оседающей на светильниках при эксплуатации, но там, где отсутствует возможность взрыва окружающей среды. Светильники используют с электрическими источниками света, напряжение питания которых не превышает 1000 В. Стандарт не распространяется на светильники, используемые во взрывоопасных газовых и запыленных средах Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60598-2-24-2021, IEC 60598-2-24(1997), ISO 4225:1994;IEC 60050-426(2008);IEC 60598-1(2008) |
| ГОСТ IEC 60598-2-24-2021 Светильники. Часть 2-24. Дополнительные требования. Светильники с ограничением температуры поверхности | 01.10.2026 | принят |
| Название англ.: Luminaires. Part 2-24. Particular requirements. Luminaires with limited surface temperatures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к светильникам, предназначенным для применения в местах, где необходимо ограничить температуру их наружной поверхности из-за риска теплового воздействия, горения или разрушения материалов, но отсутствует опасность взрыва в атмосфере. Светильники предназначены для использования с электрическими источниками света с напряжением питания не более 1 000 В Стандарт не распространяется на светильники, предназначенные для применения во взрывоопасных газовых и пылевых средах Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60598-2-24-2011, IEC 60598-2-24(2013), ISO 4225:2020;IEC 60364-4-42;IEC 60598-1 |
| ГОСТ IEC 60598-2-25-2011 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 25. Светильники для использования в клинических зонах больниц и других медицинских учреждений | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Luminaries. Part 2. Particular requirements. Section 25. Luminaries for use in clinical areas of hospitals and health care buildings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к светильникам с лампами накаливания, люминесцентными и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 1000 В, для использования в клинических зонах больниц и других медицинских учреждений, в которых проводят лечение, осмотр и оказание медицинской помощи. Стандарт не распространяется на: - медицинское электрическое оборудование, которое относится к 2.2.15 IEC 60601-1 и содержит источник света Нормативные ссылки: IEC 60598-2-25(1994), IEC 60598-1(1992);IEC 60598-2-8(1988);IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих Нормативные ссылки: IEC 60601-1-1(2000) |
| ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания | 01.11.2025 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Electromagnetic disturbances. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем (далее – мэ изделия и мэ системы). Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий и мэ систем при наличии электромагнитных помех и к электромагнитным помехам, излучаемым мэ изделиями и мэ системами. Основная безопасность в отношении электромагнитных помех применима ко всем мэ изделиям и мэ системам Нормативные ссылки: IEС 60601-1-2(2020), ISO 7637-2:2011;ISO 14971:2019;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-1-12(2014);IEC 60601-2-2(2017);IEC 60601-2-3(2012);IEC 61000-3-2(2018);IEC 61000-3-3(2013);IEC 61000-4-2(2008);IEC 61000-4-3(2020);IEC 61000-4-4(2012);IEC 61000-4-5(2014);IEC 61000-4-6(2023);IEC 61000-4-11(2020);IEC 61000-4-39(2017);CISPR 11:2015;CISPR 14-1:2020;CISPR 16-1-2:2014;CISPR 32:2015 |
| ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность | 01.01.2013 | не действует в РФ |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта Нормативные ссылки: IEC 60601-1-6(2004),  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ISO 14971:2000;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-8(2003) |
| ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical Область применения: Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8-2022, IEC 60601-1-8(2003), ISO 3744:1994;ISO 7000:1989;IEC 60417-DB(2000-10);IEC 60601-1(1998);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60651(1979) |
| ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее указанных как МЭ изделия и МЭ системы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, IEC 60601-1-8(2020), ISO 3744:2010;ISO 7000;IEC 60417;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020);IEC 61672-1(2013);IEC 62366-1(2015);IEC 62366-1(2015)/Amd.1(2020) |
| ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | 01.10.2025 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «МЭ изделия») В ряде стандартов серий IEC 60601 и IEC 80601 используются термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к МЭ изделиям или же исключительно к МЭ системам, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к МЭ изделиям, и к МЭ системам. Опасности, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием МЭ изделия или МЭ системы, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.0-95, IEC 60601-1(2020), ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 3746;ISO 3864-1:2011;ISO 5349-1;ISO 7000;ISO 7010:2019;ISO 9614-1;ISO 10993 (all parts);ISO 11135:2014;ISO 11137-1:2006;ISO 13857:2019;ISO 14971:2019;ISO 15223-1:2021;ISO 13857:2019;ISO 15223-1:2021;ISO 17665:2024 ;ISO 80000-1:2022;IEC 60065(2014);Amendment 1(2005);Amendment 2(2010);IEC 60068-2-2(2007);IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-5;IEC 60079-6;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60112;IEC 60127-1;IEC 60227-1(2024);IEC 60245-1(2003);Amendment 1(2007);IEC 60252-1;IEC 60320-1;IEC 60335-1(2020);IEC 60364-4-41;IEC 60384-14(2023);IEC 60417;IEC 60445;IEC 60447;IEC 60529(1989);Amendment 1(1999);IEC 60601-1-2(2014);Amendment 1(2020);IEC 60601-1-3(2008);Amendment 1(2013);IEC 60601-1-6(2010);Amendment 1(2013);Amendment 2(2020);IEC 60601-1-8(2006);Amendment 1(2012);Amendment 1(2020);IEC 60664-1(2020);IEC 60695-11-10;IEC 60730-1(2022);IEC 60747-5-5(2020);IEC 60825-1(2014);IEC 60851-3(2023);IEC 60851-5(2008);IEC 60851-6(2012);Amendment 1(1997);IEC 60884-1;IEC 60950-1(2005);Amendment 1(2009);Amendment 2(2013);IEC 61058-1(2016);Amendment 1(2001);Amendment 2(2007);IEC 61558-2-1;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 61965;IEC 62133;IEC 62133-2;IEC 62304(2006);Amendment 1(2015);IEC 62368-1(2023) |