Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 56137-2014 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления | 01.07.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности, изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей. Настоящий стандарт не распространяется на контроль качества систем «человек-протез (ортез)» Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56137-2021, ГОСТ Р 15.111-97; ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011; ГОСТ Р ИСО 22523-2007; ГОСТ Р 51632-2000; ГОСТ Р 51819-2001; ГОСТ Р 52878-2007; ГОСТ Р 53869-2010; ГОСТ Р 53871-2010;ГОСТ ISO 9000-2011;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ 16504-81 |
 ГОСТ Р 56137-2021 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Quality control prostheses and orthoses of upper and lower limb with individual parameters manufacturing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления (далее — изделия). Настоящий стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности (далее — изготовители), изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей (далее — пользователи). Настоящий стандарт не распространяется на контроль качества системы «человек-протез (ортез)» Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56137-2014, ГОСТ 16504;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10; ГОСТ Р 15.111; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 51819; ГОСТ Р 52878-2007; ГОСТ Р 53869; ГОСТ Р 53871; ГОСТ Р 56138; ГОСТ Р ИСО 8549-1; ГОСТ Р ИСО 22523 |
 ГОСТ Р 56138-2014 Протезы верхних конечностей. Технические требования | 01.01.2016 | заменён |
Название англ.: Upper limb prostheses. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей индивидуального изготовления (далее - протезы), предназначенные для пользователей, имеющих ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей. Настоящий стандарт не распространяется на рабочие протезы и приспособления для самообслуживания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56138-2021, ГОСТ 2.601-2013; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ Р 51632-2000 ; ГОСТ Р 51819-2001; ГОСТ Р 52114-2009; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |