Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий	01.09.2009	заменён
Название англ.: Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55746-2013, ISO/TS 19218:2005
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Health indicators conceptual framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые: - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения; - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO/TS 21667:2004
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 1. Overview and policy management Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В настоящем стандарте определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-1:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 2. Formal models Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В ИСО/ТС 22660 состоящем из двух частей, определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации. В данной части ИСО/ТС 22600 представлена базовая парадигма формальных высокоуровневых моделей архитектурных компонентов, основанных на ИСО/МЭК 10746. В данном контексте определены модель зоны, модель документа, модель политики, модель роли, модель авторизации, модель делегирования, модель управления и модель контроля доступа Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-2:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-1-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 1. Общие сведения и основополагающие принципы	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 1. Overview and fundamental principles Область применения: Открытые технические словари (OTD) представляют собой совокупность технических концепций для программирования основных данных. Комплекс стандартов ИСО 22745 определяет модель данных для словаря таких технических концепций с однозначным общепринятым утвержденным обозначением концепций, терминов, определений и другой вспомогательной информации, имеющей отношение ко всем этим концепциям. Эти стандарты позволяют определить модель данных как для запрограммированной основной информации, так и для руководства по идентификации (IG), благодаря применению концепций, взятых из OTD. Это позволяет организации-получателю точно установить свои требования к основным данным. Настоящий стандарт распространяется на: - общие принципы; - общие требования, предъявляемые ко всем OTD; - однозначный всемирный идентификатор концепций; - модель данных и формат файлов OTD; - руководящие принципы формулирования терминологии OTD; - структуру организации, обеспечивающей обслуживание OTD; - процедуры ведения, поддерживания и обновления OTD; - требования, предъявляемые к обозначению концепций и терминологии; - модель данных и формат файлов для IG; - модель данных и формат файлов для основных данных; - руководящие принципы введения данных каталога в ИСО 10303; - структуру регистрационного органа, ведущего перечень словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; - процедуры обслуживания перечня словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; - адрес веб-сайта, содержащего перечень словарей OTD, соответствующих требованиям настоящего стандарта; Настоящий стандарт не распространяется на: - содержание словарей OTD. Настоящий стандарт включает в себя: - требования, предъявляемые ко всем OTD; - общие объяснения возможностей использования стандартов комплекса ИСО 22745 с целью выполнения требований ИСО 8000-110; - описание построения стандартов комплекса ИСО 22745; - краткое содержание других частей комплекса стандартов ИСО 22745 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-1-2013, ISO/TS 22745-1:2008, ISO 8000-110;ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1;ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-13;ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-20
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-11-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 11. Руководство по формулированию терминологии	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 11. Guidelines for the formulation of terminology Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по разработке терминов и определений концепций открытого технического словаря (OTD). Настоящий стандарт распространяется на: - общие принципы; - руководящие принципы формулирования терминов на английском языке; - руководящие принципы формулирования определений на английском языке. Настоящий стандарт не распространяется на: - идентификаторы концепций, терминов, определений и изображений; - процедуры ведения и обслуживания OTD Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-11-2013, ISO/TS 22745-11:2008, ISO 31-0:1992;ISO 704;ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-13-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари их применение к каталогам. Часть 13. Идентификация концепций и терминологии	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to catalogues. Part 13. Identification of concepts and terminology Область применения: Настоящий стандарт определяет формат идентификаторов для элементов открытого технического словаря (OTD). Настоящий стандарт является специализацией ИСО/TС 29002-5. Настоящий стандарт распространяется на: - элементы данных для идентификации элементов OTD, включая концепции и связанные с ними информационные элементы концепций; - синтаксис идентификаторов элементов OTD. Настоящий стандарт не распространяется на: - автоматизированный метод поиска концепций, терминов, определений и изображений на основе их идентификаторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-13-2014, ISO/TS 22745-13:2009, ISO/TS 22745-2;ISO/TS 29002-5
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-20-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 20. Процедуры технического обслуживания открытого технического словаря	01.10.2010	заменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 20. Procedures for the maintenance of an Open Technical Dictionary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы обслуживания открытого технического словаря (OTD). Стандарт применяют к словарям концепций, терминологию которых представляют координирующие организации, которые стандартизируют термины до их представления в организацию, обслуживающую словарь, с целью включения в словарь концепций. Настоящий стандарт распространяется на: - структуру организации, обеспечивающей ведение и обслуживание OTD; - правила выпуска OTD; - процедуру добавления концепции в OTD; - процедуру изменения документации на концепцию в рамках OTD. Настоящий стандарт не распространяется на: - процедуру стандартизации терминов, используемых в словаре концепций Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22745-20-2013, ISO/TS 22745-20:2008, ISO/TS 22745-2;ISO/IEC 8824-1
ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-30-2009 Системы промышленной автоматизации и их интеграция. Открытые технические словари и их применение к основным данным. Часть 30. Представление руководства по идентификации	01.10.2010	отменён
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Open technical dictionaries and their application to master data. Part 30. Identification guide representation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает концептуальную информационную модель для руководств по идентификации, а также типы данных, необходимых для этих руководств. В настоящем стандарте также определена структура расширяемого языка разметки (XML), предназначенная для обмена руководствами по идентификации. Концептуальная модель относится к унифицированному языку моделирования (UML). В основе физического формата лежит XML. Настоящий стандарт распространяется на: - концептуальную модель для руководств по идентификации; - формат обмена для руководств по идентификации; - концептуальную модель и формат обмена для открытых технических словарей (OTD) Нормативные ссылки: ISO/TS 22745-30:2009, ГОСТ ISO/TS 22745-30-1028, ISO/TS 29002-5;ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 9945-2;ГОСТ Р ИСО/ТС 22745-2
ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Classification of safety risks from health software Область применения: Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов Нормативные ссылки: ISO/TS 25238:2007