Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ ISO 13300-1-2015 Органолептический анализ. Общее руководство по организации деятельности штатного персонала испытательной лаборатории. Часть 1. Ответственность штатного персонала | 01.01.2017 | действует |
Название англ.: Sensory analysis. General guidance for the staff of a sensory evaluation laboratory. Part 1. Staff responsibilities Область применения: Настоящий стандарт является руководством, определяющим функции штатного персонала лаборатории органолептического анализа и предназначенным для усовершенствования организационных основ, проводимых лабораторией работ по органолептической оценке, для оптимизации использования ее штатного персонала и для повышения качества органолептических испытаний. Руководство применимо по отношению к любым организациям при решении ими задачи установления официальной организационной структуры подразделения, занимающегося органолептическими испытаниями. Основные рассматриваемые здесь аспекты: - образование, исходные требования и профессиональная компетентность штатного персонала; - ответственность персонала трех различных функциональных уровней: менеджер органолептических испытаний, аналитик в области органолептических испытаний или руководитель комиссии по органолептической оценке качества продуктов и технический работник Нормативные ссылки: ISO 13300-1:2006, ISO 5492 |
ГОСТ ISO 13300-2-2015 Органолептический анализ. Общее руководство по организации деятельности штатного персонала испытательной лаборатории. Часть 2. Набор и обучение руководителей групп испытателей | 01.01.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт является руководством по вопросам набора и обучения руководителей групп испытателей. В настоящем стандарте описаны также основные обязанности руководителя группы испытателей при органолептической оценке продуктов и сферы его ответственности Нормативные ссылки: ISO 13300-2:2006, ISO 5492;ISO 13300-1 |
ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования | 01.01.2013 | заменён |
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2003, ISO 9000-2000 |
ГОСТ ISO 22514-3-2024 Статистические методы. Управление процессами. Часть 3. Анализ пригодности машин на основе данных измерений единиц продукции | 01.06.2024 | принят |
Название англ.: Statistical methods. Process management. Part 3. Machine performance studies for measured data on discrete parts Область применения: В настоящем стандарте установлен порядок проведения краткосрочных исследований пригодности машины (включая устройства, приборы, аппараты) на основе последовательно изготовленных единиц продукции в условиях повторяемости. Количество наблюдений, подлежащих анализу, зависит от особенностей используемых данных или от производительности машины (скорости производства единиц продукции). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не могут быть использованы, если объем полученной выборки составляет менее 30 наблюдений. В настоящем стандарте описаны методы обработки данных и выполнения вычислений. Кроме того, в настоящем стандарте установлены способы оценки индексов пригодности машины и действия, предпринимаемые по результатам анализа пригодности машины Нормативные ссылки: ISO 22514-3:2020 |
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы | 01.09.2013 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие термины и определения, относящиеся к оценке соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия, а также к использованию оценки соответствия в целях содействия торговле. Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы дать словарь всех понятий, которые могут быть использованы при описании конкретных видов деятельности по оценке соответствия. Термины и определения приведены в нем только в том случае, если определяемое понятие не может быть истолковано исходя из общеупотребительного применения термина или если существующее стандартизованное определение неприемлемо Нормативные ссылки: ISO/IEC 17000:2004, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 |
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия | 01.06.2019 | действует |
Название англ.: Conformity assessment. Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по аккредитации, проводящих оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009, ISO/IEC 17011:2017, ISO/IEC 17000 |
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий | 01.09.2019 | действует |
Название англ.: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастию и стабильному функционированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккридитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, ISO/IEC 17025:2017, ISO/IEC Guide 99;ISO/IEC 17000 |
ГОСТ ISO/IEC 17040-2012 Оценка соответствия. Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и и органов по аккредитации | 01.09.2013 | действует |
Название англ.: Conformity assessment. General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессу паритетной оценки, выполняемому группами соглашения органов по аккредитации или органов по оценке соответствия. Он определяет структуру и деятельность таких групп соглашения только в той мере, в которой это связано с проведением процесса паритетной оценки. Настоящий стандарт не распространяется на основные виды деятельности групп соглашения, такие как их образование, организация и управление, он не определяет, каким образом эти группы будут использовать паритетную оценку для принятия решения о членстве. Такие вопросы, как, например, процедура обжалования заявителем решения группы соглашения, не входят в область применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применим к паритетной оценке органов по оценке соответствия, выполняющих, например, следующие виды деятельности: a) проведение испытаний; b) сертификацию продукции; c) инспекция; d) сертификацию систем менеджмента (иногда также называемую регистрацией), а также e) сертификацию персонала. Процесс паритетной оценки может охватывать более одного вида деятельности. Это особенно уместно в тех случаях, когда оцениваемый орган сам осуществляет комбинированную оценку нескольких видов деятельности по оценке соответствия. Настоящий стандарт применим к паритетной оценке органов по аккредитации, которую в этом случае также называют оценкой экспертов идентичной квалификации Нормативные ссылки: ISO/IEC 17040:2005, ISO/IEC 17000:2004 |
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации | 01.03.2015 | действует |
Область применения: В настоящем стандарте устанавливаются общие требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации. Данные требования должны рассматриваться как общие для всех типов программ проверки квалификации и могут использоваться в качестве основы для разработки конкретных технических требований в частных областях применения Нормативные ссылки: ISO/IEC 17043:2010, ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC Guide 99:2007 |
ГОСТ ISO/IEC 17067-2015 Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции | 01.09.2016 | действует |
Название англ.: Conformity assessment. Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes Область применения: Настоящий стандарт описывает основные положения сертификации продукции и содержит руководящие указания для правильного понимания, разработки, использования или ведения схем сертификации продукции, процессов и услуг Нормативные ссылки: ISO/IEC 17067:2013, ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC 17065:2012 |