| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 51000.4-2008 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий | 01.07.2009 | заменён |
Название англ.: General requirements for accreditation of testing laboratories Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (испытательных центров). Стандарт предназначен для применения: - органом по аккредитации - при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль за аккредитованными испытательными лабораториями; - испытательной лабораторией - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 51000.4-96, ГОСТ Р 51000.4-2011, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006;ОК 002-93;ОК 005-93 |
| ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий | 01.01.2013 | отменён |
| Название англ.: General requirements for accreditation of testing laboratories Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (испытательных центров). Стандарт предназначен для применения: - органом по аккредитации - при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль за их деятельностью; - испытательной лабораторией - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51000.4-2008, ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009;ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;ОК 005-93 |
| ГОСТ Р 51000.5-96 Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг | 01.04.1996 | отменён |
| Название англ.: General criteria for certification bodies of products and services Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования, которым должен соответствовать орган по сертификации или услуг, чтобы быть признанным в качестве компетентного и достойного доверия органа для работы в системе сертификации. Указанные требования относятся к органам по сертификации, которые осуществляют сертификацию продукции или услуг на соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах, включая испытания (проверки), возможную оценку производства или системы качества изготовителя, последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией или услугой (при котором учитываются результаты испытаний образцов, взятых у изготовителя или продавца), и , возможно, за производством или системой качества. Стандарт предназначен для применения: - аккредитующими органами при аккредитации органов по сертификации и проведении инспекционного контроля за их деятельностью; - органами по сертификации при подготовке к аккредитации и их функционировании Нормативные ссылки: ISO/IEC Guide ;ISO/IEC Guide ;ISO/IEC Guide 2:1991;EN 45011 |
| ГОСТ Р 51000.6-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг | 01.10.1996 | заменён |
| Название англ.: State system for standardization of the Russian Federation. Accreditation system in the Russian Federation. General requirements for accreditation of sertification bodies of products and servises Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации (в том числе аттестации) органов по сертификации продукции и услуг. Стандарт предназначен для применения: - аккредитующим органом - при проведении аккредитации органов по сертификации, включая инспекционный контроль за аккредитованными органами по сертификации; - органом по сертификации - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51000.6-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 |
| ГОСТ Р 51000.6-2008 Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг | 01.07.2009 | заменён |
| Название англ.: General requirements for accreditation of sertification bodies of products and services Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации органов по сертификации продукции и услуг. Стандарт предназначен для применения: - органом по аккредитации - при проведении аккредитации органов по сертификации, включая инспекционный контроль за их деятельностью; -органом по сертификации - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51000.6-96, ГОСТ Р 51000.6-2011, ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008;ОК 002-93;ОК 005-93 |
| ГОСТ Р 51000.6-2011 Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг | 01.01.2013 | отменён |
| Название англ.: General requirements for accreditation of certification bodies of products and services Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации органов по сертификации продукции и услуг. Стандарт предназначен для применения: - органом по аккредитации - при проведении аккредитации органов по сертификации, включая инспекционный контроль за их деятельностью; - органом по сертификации - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51000.6-2008, ГОСТ ИСО/МЭК 65-2000;ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009;ОК 002-93;ОК 005-93 |
| ГОСТ Р 51000.9-97 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала | 01.07.1997 | отменён |
| Название англ.: State system for standardization of the Russian Federation. Accreditation system in the Russian Federation. General criteria for certification bodies operating certification of personnel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии, которым должен соответствовать орган по сертификации персонала в целях обеспечения его признания на национальном или международном уровне и способности действовать в системе сертификации персонала независимо от сферы его деятельности. Стандарт предназначен для применения органами по сертификации персонала и организациями, признающими их компетентность Нормативные ссылки: ISO/IEC Guide ;ISO/IEC Guide 2:1996;ГОСТ Р ИСО 10011-2-93;EN 45013 |
| ГОСТ Р 51293-2022 Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Conformity assessment. General rules for product identification for conformity assessment purposes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на идентификацию продукции, производимой и реализуемой на территории Российской Федерации, а также на идентификацию продукции импортного производства, поставляемой для реализации в Российскую Федерацию. Стандарт устанавливает общие правила идентификации продукции, в том числе для целей отнесения продукции к объектам технического регулирования, а также подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и оформления результатов идентификации. Стандарт предназначен для применения изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами), импортерами, продавцами, органами по сертификации, испытательными лабораториями, органами государственного контроля и надзора и другими заинтересованными лицами. Положения настоящего стандарта применяют при обязательном и добровольном подтверждении соответствия продукции Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51293-99, ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р 58973 |
| ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13488:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9002-96 |