| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56406-2015 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента | 02.06.2015 | заменён |
Название англ.: Lean production. Audit. Questions for assessment management system Область применения: Настоящий стандарт содержит вопросы и критерии для оценки СМБП. Оценка СМБП является составной частью процесса аудита. Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо оценить СМБП. Оценка осуществляется при проведении: а) внешних аудитов органами по сертификации (в части п. 4.2 настоящего стандарта), потребителями или другими заинтересованными сторонами; б) внутренних аудитов для целей оценки, анализа и улучшения применяемой СМБП; в) аудитов поставщиков; г) самооценки выполняемой деятельности в рамках СМБП Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56406-2021, ГОСТ ISO 9000;ГОСТ Р ИСО 10015;ГОСТ Р ИСО/ТО 10017;ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 19011;ГОСТ Р ИСО 31000;ГОСТ Р 54869;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404 |
| ГОСТ Р 56406-2021 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента | 01.09.2021 | действует |
| Название англ.: Lean production. Audit. Questions for assessment of management system Область применения: Настоящий стандарт содержит вопросы и критерии для оценки системы менеджмента бережливого производства (СМБП). Оценка СМБП является составной частью процесса аудита. Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо оценить СМБП. Оценка осуществляется при проведении: а) внешних аудитов органами по сертификации (в части 4.2 настоящего стандарта), потребителями или другими заинтересованными сторонами; б) внутренних аудитов для целей оценки, анализа и улучшения применяемой СМБП; в) аудитов поставщиков; г) самооценки выполняемой деятельности в рамках СМБП Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56406-2015, ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404 |
| ГОСТ Р 56407-2015 Бережливое производство. Основные методы и инструменты | 02.06.2015 | заменён |
| Название англ.: Lean production. Basic methods and tools Область применения: Настоящий стандарт приводит описание основных методов и инструментов бережливого производства (далее - БП). Методы и инструменты в настоящем стандарте приведены для их использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и других системах менеджмента, однако не ограничивают организации в использовании иных подходящих для них методов и инструментов. Настоящий стандарт может использоваться как справочное руководство при применении концепции БП в соответствии с требованиями к СМБП [1] и проведении аудитов СМБП в организации [2] Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56407-2023, ГОСТ Р 56020 |
| ГОСТ Р 56407-2023 Бережливое производство. Основные инструменты и методы их применения | 01.02.2024 | действует |
| Название англ.: Lean production. Basic tools and methods of usе Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные инструменты и методы бережливого производства (БП). Настоящий стандарт разработан для применения в любых организациях, принявших решение повышать эффективность на основе системы менеджмента бережливого производства (СМБП), и распространяется на все организации независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56407-2015, ГОСТ Р 12.4.026;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404;ГОСТ Р 56406;ГОСТ Р 56906;ГОСТ Р 56907;ГОСТ Р 56908;ГОСТ Р 57523;ГОСТ Р 57524-2017 |
| ГОСТ Р 56425-2015 Технопарки. Требования | 15.12.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Настоящий стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования настоящего стандарта являются общими для всех типов технопарков. Настоящий стандарт может использоваться: - управляющими компаниями технопарков для подтверждения соответствия технопарков требованиям заинтересованных сторон; - частными технопарками, которые планируют претендовать на государственное финансирование в будущем или же стремятся удовлетворять всем характеристикам, требуемых от технопарков государством или бизнес-сообществом; - внешними заинтересованными сторонами, которые оценивают или проверяют технопарки на соответствие своим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56425-2021, ГОСТ Р ИСО 9000-2015;ГОСТ Р ИСО 9001-2015 |
| ГОСТ Р 56425-2021 Технопарки. Требования | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Technology parks. Requirements Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний – резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Настоящий стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования настоящего стандарта являются общими для технопарков всех типов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56425-2015 |
| ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.07.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2021, GHTF/SG5/N2R8:2007, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Clinical еvaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2015, IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N18:2010 |
| ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N99-10:2004 |