| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий | 01.09.2009 | заменён |
Название англ.: Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 55746-2013, ISO/TS 19218:2005 |
| ГОСТ Р МЭК 580-95 Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь | 01.01.1996 | отменён |
| Название англ.: Area exposure product meter Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на характеристики и методы испытаний измерителей произведения экспозиционной дозы на площадь, предназначенных для измерения произведения экспозиционной дозы на площадь, получаемого пациентом для проведения лучевой диагностики Нормативные ссылки: IEC 60580(1977), ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.1998 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements of safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности к системам с целью обеспечить защиту пациента, оператора и всего, что находится вокруг. Сторона, осуществляющая сборку или модификацию системы, должна предпринять необходимые меры, гарантирующие соответствие настоящему стандарту Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, IEC 60601-1-1(1992), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.2-92;ГОСТ Р 50267.3-92;ГОСТ Р 50267.4-92;ГОСТ Р 50267.5-92;ГОСТ Р 50267.6-92;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.8-93;ГОСТ Р 50267.10-93;ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р 50267.13-93;ГОСТ Р 50267.14-93;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50267.16-93;ГОСТ Р 50267.18-94;ГОСТ Р 50267.23-95;ГОСТ Р 50267.25-95;ГОСТ Р 50267.26-95;ГОСТ Р 50267.27-95;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.29-95;ГОСТ Р 50267.34-95 |
| ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия | 01.01.1996 | действует |
| Название англ.: Graphical symbols electrical equipment in medical practice Область применения: Настоящий стандарт распространяется на графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия Нормативные ссылки: IEC 60878(1988) |
| ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices. Dimensions of electrical connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ на программируемые слуховые аппараты для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних. Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю. Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.). Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов Нормативные ссылки: IEC 60118-14(1998), IEC 60118-12(1996);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51024-97 |
| ГОСТ Р МЭК 60126-2001 Камера эталонная для измерения параметров реабилитационных слуховых аппаратов. Требования к конструкции | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Reference coupler for the measurement hearing aids. Construction requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эталонную камеру малого объема, предназначенную для нагрузки телефонов слуховых аппаратов воздушного звукопроведения с ушными вкладышами определенным акустическим сопротивлением в диапазоне частот 200-5000 Гц Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010, IEC 60126(1973) |
| ГОСТ Р МЭК 60318-4-2017 Электроакустика. Имитаторы человеческой головы и уха. Часть 4. Имитаторы внутреннего уха для измерения характеристик телефонов, соединяемых c ухом посредством ушных вкладышей | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Electroacoustic. Simulators of human head and ear. Part 4. Occluded-ear simulator for the measurement of earphones coupled to the ear by means of ear inserts Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имитатор внутреннего уха, предназначенный для измерения головных телефонов с ушным вкладышем (вставляемый телефон или выносной телефон) в диапазоне частот от 100 до 10 000 Гц. Он подходит для слуховых аппаратов воздушного звукопроведения и телефонов, подсоединяемых к уху посредством ушных вкладышей, например ушных форм (ушных вкладышей) и аналогичных устройств. Имитатор внутреннего уха также пригоден как база для расширителя (удлинителя), предназначенного для имитации комплекта ушного канала (прохода) и внешнего уха (например в имитаторе головы) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60711-2001, IEC 60318-4(2010), ISO/IEC Guide 98-3;ISO 389-2;ISO 389-5;ISO 389-6;IEC 61094-4 |
| ГОСТ Р МЭК 60336-99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: X-ray tube assemblies for medical diagnosis. Characteristics of focal spots Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик фокусных пятен медицинских диагностических рентгеновских излучателей, работающих при анодном напряжении до 200 кВ Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60336-2010, IEC 60336(1993), IEC 60788(1984);ГОСТ 22091.9-86;ГОСТ 28312-89;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р МЭК 60613-99 |
| ГОСТ Р МЭК 60336-2010 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: X-ray tube assemblies for medical diagnosis. Сharacteristics of focal spots Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик фокусных пятен медицинских диагностических рентгеновских излучателей, работающих при анодном напряжении не более 200 кВ. Приведены методы измерений и требования к испытательной аппаратуре для оценки соответствия настоящему стандарту характеристик фокусных пятен Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60336-99, IEC 60336(2005), IEC 60417-DB(2002);IEC 60613;IEC 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации | 01.01.2003 | отменён |
| Название англ.: X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50733-95, IEC 60522(1999), ГОСТ IEC 60522-2011, ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99 |