Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ ISO 7785-2-2011 Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии. Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 7785-2:1995, ISO 1797-1:1992;ISO 1797-2:1992;ISO 1942-3:1989;ISO 3696:1987;ISO 3964:1984;ISO 6507-2:2005;ISO 7785-1:1997;ISO 9687:1993;IEC 60601-1(1988) |
ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Sterile hypodermic needles for single use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм Нормативные ссылки: ISO 7864:1993, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1998;ISO 3696:1987;ISO 6009:1992;ISO 7886-1;ISO 8601:2001;ISO 9626:1991 |
ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-1:1993, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 8601:1988 |
ГОСТ ISO 7886-3-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-3:2005, ISO 3696:1987;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998 |
ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения Нормативные ссылки: ISO 7886-4:2006, ISO 780:1997;ISO 3696:1987;ISO 7000;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998 |
ГОСТ ISO 8009-2013 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из натураль-ного или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2019, ISO 8009:2004, ISO 188:2011;ISO 463:2006;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-5:2009;ISO 10993-10:2010 |
ГОСТ ISO 8009-2019 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2020 | действует |
Название англ.: Mechanical contraceptives. Natural and silicone rubber reusable diaphragms. Technical requirements and methods of tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из резины на основе натурального или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие вагинальные противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2013, ISO 8009:2014, ISO 188;ISO 463;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10 |
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов) Нормативные ссылки: ISO 8185:1997, ISO 4135:1995;ISO 5356-1:1987;ISO 8835-2:1993;ISO 9703-1:1992;ISO 9703-2:1994;ISO 10524:1995;ISO 10651-1:1993;IEC 60079-3:1990;IEC 60079-4:1975;IEC 60601-1:1988;IEC 60601-1-2:1993;IEC 60601-2-19:1990;IEC 60801-2:1991 |
ГОСТ ISO 8319-1-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993;ISO 5835:1991;ISO 6508:1986;ISO 7153-1:1991 |
ГОСТ ISO 8319-2-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке Нормативные ссылки: ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986;ISO 2380-1:1997;ISO 5832-5:1993;ISO 6508:1986;ISO 9268:1988 |