| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 10555-1-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General reguirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2021, ISO 10555-1:1995, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 7886-1:1993;ISO 10993-1:1992 |
| ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2011, ISO 10555-1:2013, ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1 |
| ГОСТ ISO 10555-2-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 10555-2:1996, ISO 10555-1 |
| ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2021, ISO 10555-3:1996, ISO 594-1:1986;ISO 10555-1:1995 |
| ГОСТ ISO 10555-3-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к центральным венозным катетерам, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2011, ISO 10555-3:2013, ISO 10555-1:2013 |
| ГОСТ ISO 10555-4-2012 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения | 01.01.2015 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-4-2022, ISO 10555-4:1996, ISO 10555-1:1995;ISO 594-1:1986 |
| ГОСТ ISO 10555-4-2022 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам для баллонного расширения, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-4-2012, ISO 10555-4:2013, ISO 80369-7:2021;ISO 10555-1 |
| ГОСТ ISO 10555-5-2012 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой | 01.01.2015 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-5-2021, ISO 10555-5:1996, ISO 10555-1:1995;ISO 594-1:1986;ISO 9626:1991 |
| ГОСТ ISO 10555-5-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-5-2012, ISO 10555-5:2013, ISO 594-1;ISO 9626;ISO 10555-1 |
| ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.01.2013 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2021, ISO 10993-1:2003 |