| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 10079-1:1991, ISO 32:1977;ISO 3743:1988;ISO 3744:1981;ISO 5356-1:1987;ISO 10079-2:1992;ISO 10079-3:1992;IEC 60529(1989);IEC 60601-1(1988);IEC 60651(1979);IEC 60695-2-2(1980) |
| ГОСТ ISO 10079-2-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 10079-2:1992, ISO 5356-1:1987;ISO 8382:1988;ISO 10079-1:1991;ISO 10079-3:1992 |
| ГОСТ ISO 10079-3-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from a vacuum or pressure source. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, проводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури Нормативные ссылки: ISO 10079-3:1992, ISO 407:1991;ISO 5356-1:1987;ISO 5359:1989;ISO 10079-1:1991;ISO 10079-2:1992;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Single-use sterile rubber surgical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным одноразовым стерильным резиновым перчаткам с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения. Настоящий стандарт не распространяется на смотровые или диагностические перчатки. Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. Стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию, а также требования к процедурам стерилизации и последующему обращению, упаковке и транспортированию Нормативные ссылки: ISO 10282:2014, ISO 37;ISO 188;ISO 2859-1;ISO 10993;ISO 15223;ISO 23529 |
| ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003, ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;ISO 60601-1:1988 |
| ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997, ISO 8429:1986;ISO 15004:1997;ISO 10338:1996;ISO 60601-1:1988 |
| ГОСТ ISO 10555-1-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General reguirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2021, ISO 10555-1:1995, ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 7886-1:1993;ISO 10993-1:1992 |
| ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2011, ISO 10555-1:2013, ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1 |
| ГОСТ ISO 10555-2-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 10555-2:1996, ISO 10555-1 |
| ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2021, ISO 10555-3:1996, ISO 594-1:1986;ISO 10555-1:1995 |