Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
Название англ.: Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов Нормативные ссылки: ГОСТ 31514-2012, ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-93; ГОСТ Р 15.013-94; ГОСТ Р 50444-92 |
 ГОСТ Р 51633-2000 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 01.07.2001 | заменён |
Название англ.: Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2019, ГОСТ 2.601-95; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-93; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 15.111-97; ГОСТ Р 51079-97 |
 ГОСТ Р 52114-2003 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2004 | заменён |
Название англ.: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2009, ГОСТ 166-89; ГОСТ 177-88; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 25644-86; ГОСТ Р ИСО 10993-1-99; ГОСТ Р ИСО 10993-5-99; ГОСТ Р ИСО 10993-10-99; ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001; ГОСТ Р 51079-97; ГОСТ Р 51632-2000; ГОСТ Р 51819-2001 |
 ГОСТ Р 52114-2009 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2010 | заменён |
Название англ.: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2003, ГОСТ Р 52114-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009; ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009; ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009; ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001; ГОСТ Р ИСО 22523-2007; ГОСТ Р 51079-2006; ГОСТ Р 51632-2000; ГОСТ Р 51819-2001; ГОСТ 166-89; ГОСТ 177-88; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 25644-96 |
 ГОСТ Р 52285-2004 Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками | 01.07.2005 | заменён |
Название англ.: Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017, ISO 11334-4:1998, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99; ГОСТ Р 51079-97 |
 ГОСТ Р 52583-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом | 01.07.2007 | заменён |
Название англ.: Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений. Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека. Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015, ISO 7176-21:2003, ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005; ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004; ГОСТ Р 50397-92; ГОСТ Р 50605-93; ГОСТ Р 51317.4.2-99; ГОСТ Р 51317.4.3-99; ГОСТ Р 51317.4.4-99; ГОСТ Р 51317.4.5-99; ГОСТ Р 51317.4.6-99; ГОСТ Р 51317.4.11-99; ГОСТ Р 51318.11-99 |
 ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования | 01.01.2008 | заменён |
Название англ.: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9000-2001; ГОСТ Р ИСО 10555.1-99; ГОСТ Р ИСО 10555.4-99; ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р 51566-2000 |
 ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | заменён |
Название англ.: Tutors on upper and lower-limbs. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52878-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99; ГОСТ Р ИСО 10993-5-99; ГОСТ Р ИСО 10993-10-99; ГОСТ Р ИСО 22523-2007; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 51632-2000; ГОСТ Р 51819-2001; ГОСТ 27.410-87; ГОСТ 166-89; ГОСТ 177-88; ГОСТ 427-75; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 25644-96; ГОСТ 29329-92; ГОСТ 30019.1-93 |
 ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.1-2012, ISO 5840:2005; ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
 ГОСТ Р 53000-2008 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ 31619-2012, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 9.030-74; ГОСТ 166-89; ГОСТ 270-75; ГОСТ 427-75; ГОСТ 745-2003; ГОСТ 7328-2001; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13835-73; ГОСТ 17035-86; ГОСТ 17527-2003; ГОСТ 24104-2001; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 25706-83; ГОСТ 28498-90; ГОСТ 28840-90 |