| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 53344-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей | 01.07.2010 | действует |
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 1. Method of describing limb deficiencies present at birth Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей. В стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов Нормативные ссылки: ISO 8548-1:1989,  ГОСТ Р 51819-2001 |
| ГОСТ Р 53345-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 3. Methods of describing upper limb amputation stumps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода описания ампутационной культи верхней конечности и требования по оформлению регистрационных данных. Методы 1 и 2 описания ампутационной культи верхней конечности отличаются выбором верхнего уровня измерения длины сегментов руки и культи. По методу 1, который соответствует международному стандарту, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень подмышечной впадины и уровень внутреннего надмыщелка, а по методу 2, принятом в отечественной практике протезирования, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень акромиального отростка лопатки и уровень наружного надмыщелка Нормативные ссылки: ISO 8548-3:1993, ГОСТ Р 51819-2001 |
| ГОСТ Р 53346-2009 Узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Units of lower-limb orthoses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности для человека массой от 15 до 125 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53346-2021, ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92 |
| ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия | 01.07.2011 | заменён |
| Название англ.: Orthopedic shoe lasts. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53800-2022, ГОСТ 3927-88;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 53868-2010 Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53868-2021, ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 15032-2001;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001 |
| ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Prostheses of lower-limb. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального назначения, предназначенные для пользователей массой от 45 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов. Стандарт не распространяется на протезы для детей и специальные протезы (спортивные, рабочие, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53869-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 1904-81;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 25346-89;ГОСТ 29298-2005;ГОСТ 30019.1-93 |
| ГОСТ Р 53870-2010 Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53870-2021, ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52876-2007;ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 53871-2010 |
| ГОСТ Р 53871-2010 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53871-2021, ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19687-89;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 51959.1-2002;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
| ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных Нормативные ссылки: ISO/TS 22911:2005, ISO 1942-5;ISO 10993-2 |
| ГОСТ Р 54406-2011 Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции; - автобусы на базе автомобилей класса М2. Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54406-2021, DIN EN 349-2008;DIN EN 982-2009;DIN EN 1760-1-2009;DIN EN 10025-2-2005;DIN EN 60204-1-2007;DIN EN 60947-5-1-2010;DIN EN ISO 12100-1;DIN EN ISO 12100-2;DIN EN ISO 13857;DIN EN ISO 14122-2 |