| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 55719 |
| ГОСТ Р 71578-2024 Изделия медицинские электрические. Фотокаталитические очистители воздуха. Методы контроля технического состояния | 01.05.2025 | принят |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Photocatalytic air purifiers. Technical condition control methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы контроля технического состояния фотокаталитических очистителей воздуха (далее – аппараты) при проведении приемочных и периодических испытаний медицинских изделий. Настоящий стандарт представляет собой руководство по проведению контроля технического состояния организациями, аккредитованными на данный вид деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56606-2015;ГОСТ Р 58973;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 62353 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии Нормативные ссылки: EN 13795-1:2002, ГОСТ EN 13795-1-2011 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. Part 2. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-2:2004, ГОСТ EN 13795-2-2011, ISO 9073-10:2003;ISO 11737-1:2006;ISO 13938-1:1999;ISO 22610:2006;ISO 22612:2005;EN 13795-1:2002;EN 20811:1992;EN 29073-3:1992;EN ISO 139:2005 |
| ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 3. Performance requirements and performance levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к исполнению для хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-3:2006, ГОСТ EN 13795-3-2011, EN 13795-1:2002;EN 13795-2:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of control for determination of efficiency of braking system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и устанавливает методы определения эффективности действия тормозной системы (тормозов) кресел-колясок с различными видами привода (ручным, электрическим и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015, ISO 7176-11:1992, ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей | 01.07.1997 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей. Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности Нормативные ссылки: ISO 7176-13:1989, ГОСТ 6456-82;ГОСТ 7338-90;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014, IEC 60601-2-46(2016), IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60601-1-3(2008)/Amd.1(2013);IEC 60601-2-2;IEC 60601-2-43 |