Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 59227-2020 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг	01.06.2021	действует
Название англ.: Rehabilitation activities. Services on lower-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажных изделий, предназначенных для нижних конечностей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268
ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования	01.06.2021	действует
Название англ.: Orthoses on ankle joint. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования	01.06.2021	действует
Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 25644;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2009;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 59431-2021 Система радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения. Технические требования. Методы испытаний	01.10.2021	действует
Название англ.: Radio information and sound orienteering system for the visually impaired and other low-mobility population groups. Specifications. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на Систему радиоинформирования и звукового ориентирования для инвалидов по зрению и других маломобильных групп населения (далее – Систему), входящее в ее состав оборудование, устанавливаемое на стационарных и временных объектах городской, социальной, транспортной и инженерной инфраструктуры, на маршрутных пассажирских транспортных средствах, в том числе на городском наземном автомобильном и электрическом транспорте, на железнодорожном, внеуличном, речном транспорте, на регулируемых пешеходных переходах, на специализированное эксплуатационное оборудование и программное обеспечение, используемые в процессе эксплуатации Системы, носимые устройства пользователей Системы, обеспечивающие ее применение инвалидами по зрению и представителями других маломобильных групп населения, в том числе устройства с программными приложениями. Стандарт устанавливает технические требования к различным видам оборудования и программного обеспечения, а также методам испытаний, предшествующих вводу оборудования в эксплуатацию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59431-2024, ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 28594;ГОСТ 30631;ГОСТ 32134.1;ГОСТ 33991;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60335-1;ГОСТ IEC 60335-2-29;ГОСТ Р ИСО 23600 ;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52459.3;ГОСТ Р ИСО 9999
ГОСТ Р 59435-2021 Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации	01.10.2021	действует
Название англ.: Auxiliary tools for independent walking. Requirements to documentation and labelling for information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы (далее — ходунки) инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков Нормативные ссылки: ГОСТ 12969;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281;ГОСТ Р ИСО 11199-1;ГОСТ Р ИСО 11199-2;ГОСТ Р ИСО 11199-3;ГОСТ Р ИСО 11334-1;ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017
ГОСТ Р 59436-2021 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы	01.10.2021	действует
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее — ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 9999:2016;ГОСТ EN 1041+A1;ГОСТ Р 51632
ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля	01.10.2021	действует
Название англ.: Orthopedic spinal assistants with soft fixation, headholders. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации (далее – корсеты, изделия), предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления (далее – головодержатели, изделия) для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 12807;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ Р 58972-2020;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы–корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний	01.10.2021	действует
Название англ.: Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля	01.10.2021	действует
Название англ.: Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58972-2020
ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля	01.10.2021	действует
Название англ.: Orthopedic bandages for cervical spine, headholders with soft fixation. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника и головодержатели мягкой фиксации (далее – бандажи, головодержатели) для детей и взрослых, предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологических изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в процессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 58236;ГОСТ Р ИСО 22523-2007