| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц | 01.01.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц с креслами и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, когда устройство для преодоления лестниц поднимается вверх по лестнице задним ходом с пользователем, обращенным лицом вниз лестницы, и спускается вниз по лестнице передним ходом с пользователем, также обращенным лицом вниз лестницы Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009, ISO 7176-28:2012, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-10;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21:2009;ISO 7176-26;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, предназначенные для описания наружных протезов конечностей и их пользователей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013, ISO 8549-2:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Terms relating to orthoses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы. Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используют на сегменте конечности и применяют в основном для лечения переломов и в спортивной медицине Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011, ISO 8549-3:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей | 01.04.2020 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-4-2023, ISO 8549-4:2014, ISO 8549-2 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-4-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь для описания хирургических ампутаций конечностей, вида ампутации и пациентов, которым была выполнена ампутация(ии) конечности(ей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019, ISO 8549-4:2020 |
| ГОСТ Р ИСО 8551-2024 Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8551-2010, ISO 8551:2020, ISO 8549-1;ISO 8549-3;ISO 13404 |
| ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств нижних конечностей требованиям прочности, установленным в ИСО 22523. Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства при назначении конкретного протезного устройства нижней конечности индивидуального изготовления. Настоящий стандарт устанавливает статические и циклические испытания на прочность протезных устройств нижних конечностей, при которых сложные нагружения воспроизводят приложением единственной испытательной силы. Сложные нагрузки на испытываемый образец соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые обычно возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-1-98;ГОСТ Р ИСО 10328-2-98;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98;ГОСТ Р ИСО 10328-7-98;ГОСТ Р ИСО 10328-8-98, ГОСТ Р ИСО 10328-2021, ISO 10328:2006, ISO 8549-1:1989;ISO 15032: 2000;ISO 22523:2006;ISO 22675:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 10535-2010 Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний | 01.10.2011 | действует |
| Название англ.: Hoists for the transfer of disabled persons. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для подъемников и систем опоры тела следующих классификационных группировок по ИСО 9999:2002: - 12 36 03 Подъемники передвижные с сиденьями, подвешенными на стропах; - 12 36 04 Подъемники стоячие передвижные; - 12 36 06 Подъемники передвижные с жесткими сиденьями; - 12 36 09 Тележки крановые с вертикальным регулированием; - 12 36 12 Подъемники стационарные, прикрепленные к стене/стенам, полу и/или потолку; - 12 36 15 Подъемники стационарные, прикрепленные к другим изделиям или вмонтированные в другие изделия; - 12 36 18 Подъемники стационарные свободностоящие; - 12 36 21 Системы опоры тела для подъемников Настоящий стандарт не распространяется на подъемники, которые перемещают инвалидов между двумя уровнями (этажами) здания и не устанавливает методы по определению старения или коррозии таких подъемников и устройств. Требования настоящего стандарта сформированы с учетом потребностей как самих инвалидов, так и обслуживающего персонала, использующего такие подъемники Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10535-99, ISO 10535:2006, ISO 3746;ISO 3758;ISO 9999:2002;ISO 10993-1;ISO 14253-1;ISO 14971;IEC 60529;IEC 60601-1(2006);IEC 60601-1-2(2005);IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-3;IEC 61672-1;EN 614-1;EN 853;EN 854;EN 980;EN 1021-1;EN 1021-2;EN 12182:1999;EN 13480-3:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-1-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 1. Требования и методы испытания для всех систем | 01.01.2013 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям и предупреждениям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП). Настоящий стандарт применим ко всем ККСУП, которые используют системы удержания пользователей ременного типа, предназначенные для кресел-колясок, используемых взрослыми пользователями как пассажирами и водителями в качестве сидений, расположенных по направлению движения транспортных средств. Настоящий стандарт применим главным образом, к ККСУП в целом, в то время как другие части ИСО 10542 могут быть применены также к отдельным компонентам и сборочным узлам, реализуемым отдельно, и к запасным частям. Настоящий стандарт применим к ККСУП, предназначенным для использования с креслами-колясками всех типов с ручным приводом и электроприводом, включая трех- и четырехколесные скутеры, для взрослых пользователей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-1:2001, ISO 3795;ISO 6487;UN/ECE R 16;FMVSS 209 |
| ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 1. Требования и методы испытания для всех систем | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, технические требования и соответствующие методы испытаний устройств крепления кресла-коляски и систем удержания пользователя (ККСУП), а также требования к наносимым надписям и маркировке, инструкциям изготовителя, предупреждениям для монтажников и потребителей. Настоящий стандарт применим ко всем ККСУП, которые используют системы удержания пользователей ременного типа, предназначенные для кресел-колясок с пользователем и используемые как сиденья, развернутые лицом вперед, пассажирами и водителями транспортных средств с моторами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-2-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-3-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-4-2011;ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011, ISO 10542-1:2012, ISO 3795;ISO 6487;ISO 7176-19:2008;ECE R 16:2009;FMVSS 209 |