| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов | 01.08.2019 | действует |
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 1. Classification of prosthetic components Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от их конструкции Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001, ISO 13405-1:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-1-2012 Сиденья кресел-колясок. Часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт применим к сиденьям, предназначенным для обеспечения опоры осанки в пределах кресла-коляски. Он определяет: a) общую систему координат, которая позволяет определять и регистрировать осанку человека, сидящего в кресле-коляске; b) стандартные термины и определения для использования при описании как осанки, так и антропометрии человека, сидящего в кресле-коляске; c) термины и определения для описания размеров, положения и ориентации опорных поверхностей сиденья, которые вместе образуют систему опоры тела. Настоящий стандарт не устанавливает какие-либо методы для использования в измерениях осанки сидящего человека, а также не определяет термины динамических физиологических перемещений (таких как изгиб или расширение). Настоящий стандарт также применим к сиденьям, отличным от сидений, предназначенных для использования в креслах-колясках Нормативные ссылки: ISO 16840-1:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-2-2015 Сиденья кресел-колясок. Часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей. Подушки сиденья | 01.01.2017 | заменён |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 2. Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity. Seat cushions Область применения: Настоящий стандарт определяет оборудование, методы испытания и устанавливает требования к подушкам сиденья кресел-колясок, предназначенным для сохранения целостности тканей и предотвращения травмы тканей тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-2-2020, ISO 16840-2:2007, ISO 554:1976;ISO1302:2002;ISO 7176-26;ISO 9073-8:1995;ISO 10993-1:2003;ISO 10993-10:2002;ISO 16840-1:2006;GUM:1993;BS 3424-10:1987;UN/ECE R 16;FMVSS 209 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-3-2012 Сиденья кресел-колясок. Часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела | 01.04.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения статической, ударной прочности и прочности при циклической нагрузке устройств поддержания осанки с соответствующими подсоединенными приспособлениями, предназначенными для использования с креслами-колясками, а также требования к раскрытию информации о результатах испытаний. Настоящий стандарт не относится к испытанию транспортабельности или использования устройств поддержания осанки в автомобилях Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-3-2019, ISO 16840-3:2006, ISO 554:1976;ISO 898-7;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-15;ISO 7176-26;ISO 16840-2 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-3-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 3. Determination of static, impact and repetitive load strengths for postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения статической, ударной прочности и прочности при циклической нагрузке устройств поддержания осанки (УПО) с соответствующими приспособлениями, предназначенными для использования с креслами-колясками, а также требования к раскрытию информации о результатах испытаний. Настоящий стандарт не распространяется на прочность УПО при аварии в автомобиле Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-3-2012, ISO 16840-3:2014, ISO 554;ISO 898-7;ISO 7176-8:2014;ISO 7176-15;ISO 7176-26:2007;ISO 16840-2 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-6-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах подушек для сидений | 01.04.2020 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 6. Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает аппаратуру, методы испытаний и требования к раскрытию информации для создания эффекта старения (износа) подушки сиденья, который имитирует эффект, встречающийся при использовании. Здесь также представлены методы, устанавливающие изменения физических и механических характеристик подушек сидений, основанные на их износе и использовании. Настоящий стандарт устанавливает ряд испытаний, имитирующих старение, которые могут быть полезны для признания гарантийных требований и для предоставления информации по продукции, сроке службы и ограничениях в использовании для данного продукта Нормативные ссылки: ISO 16840-6:2015, ISO 554;ISO 4892-3;ISO 9073-8;ISO 16840-2;ISO/IEC Guide 98-3;ASTM D5672-09;AAMI TIR 12;ASTM D395-03;ASTM D4265-98;ASTM F1980-2;RESNA SS-1:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-10-2024 Сиденья кресел-колясок. Часть 10. Устойчивость к воспламенению устройств поддержания позы. Требования и методы испытаний | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 10. Resistance to ignition of postural support devices. Requirements and test method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки устойчивости к воспламенению от эквивалента тлеющей сигареты встроенных или невстроенных элементов кресла-коляски, предназначенных для защиты целостности кожных покровов и/или для поддержания позы. Электронный источник воспламенения также является имитацией других потенциальных источников опасности воспламенения из окружающей среды Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-10-2019, ISO 16840-10:2021, ISO 554;ISO 7176-15;ISO 7176-26:2007;ISO 8191-1:1987;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-12-2024 Сиденья кресел-колясок. Часть 12. Определение характеристик прилегания и погружения подушек сиденья с использованием двойного полусферического индентора | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 12. Envelopment and immersion characterization of seat cushions using a dual semispherical indente Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратуре, методы испытаний и требования в отношении предоставления данных, характеризующих амортизационные свойства подушки сиденья кресла-коляски, которые связаны с эффектами погружения и прилегания, с помощью инденторов, оснащенных датчиками давления. Настоящий стандарт может быть применен для того, чтобы расширить характеристики изделий, предназначенных для сохранения целостности ткани (ИСО 16840-2), и обеспечить использование стандартизованного индентора при проведении других испытаний сидений кресел-колясок. Настоящий стандарт не содержит информацию о характеристиках подушки для конкретного отдельного пользователя и не предназначен для характеристики прилегания или погружения в условиях повышенной нагрузки, а также для оценки грузоподъемности подушки. Настоящий стандарт включает в себя метод, который предназначен для инденторов размером 220 и 255 мм. Предусмотрены также размеры для индентора размером 380 мм, что также позволяет использовать метод для моделирования идентора для пациентов большего размера Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57887-2017, ISO 16840-12:2021, ISO 1302 |
| ГОСТ Р ИСО 16840-13-2024 Сиденья кресел-колясок. Часть 13. Определение свойства боковой устойчивости подушки сиденья | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 13. Determination of the lateral stability property of a seat cushion Область применения: В настоящем стандарте определены аппаратура, методы испытаний и требования к раскрытию информации для определения свойства боковой устойчивости подушек сидений кресел-колясок за счет измерения реакции подушки на смещение центра массы нагрузки на подушку. В нем представлен метод определения изменений конкретного физико-механического свойства подушки. Он не предоставляет информацию, относящуюся к характеристикам подушки для конкретного пользователя. В настоящем стандарте не предоставлена информация о переднезадней стабильности, а также о влиянии на устойчивость кромок подушки. Настоящий стандарт также распространяется на подушки, используемые не только в кресле-коляске Нормативные ссылки: ISO 16840-13:2021, ISO 7176-26;ISO 16840-2:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний | 01.01.2009 | действует |
| Название англ.: External limb prostheses and external orthoses. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний наружных протезов конечностей и ортезов, относящихся к следующим группам по ИСО 9999: 06 03-06 15 ортезы; 06 18-06 27 протезы конечностей. Требования к прочности, материалам, ограничения по применению с учетом риска и требования по предоставлению информации установлены для нормальных условий применения как для сборок элементов, так и отдельных элементов. Настоящий стандарт не распространяется на специальные уплотнения, которые по ИСО 9999 не относятся к ортезам и, как правило, не надеваются на тело Нормативные ссылки: ISO 22523:2006, ISO 7176-21:2003;ISO 8548-1:1989;ISO 8548-2:1993;ISO 8548-3:1993;ISO 8549-1:1989;ISO 8549-2:1989;ISO 8549-3:1989;ISO 9999:2002;ISO 10328:2006;ISO 13404:2007;ISO 13405-1:1996;ISO 13405-2:1996;ISO 13405-3:1996;ISO 15032:2000;ISO 22675:2006;IEC 60335-2-17(2006);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-2(2001);IEC 61000-4-3(2006);IEC 61000-6-2(1999);EN 1041:1998 |