| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 6.30-2003;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52538-2006 Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
| Название англ.: Clean rooms. Technological garments. General requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др. Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком. Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности Нормативные ссылки: ГОСТ 12807-2003;ГОСТ 10581-91;ГОСТ ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005;ГОСТ Р 52249-2004 |
| ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
| Название англ.: Air cleanliness in hospitals. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами. Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чистоты в существующих помещениях. Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005;ГОСТ Р 51251-99;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| ГОСТ Р 52716-2007 Воздух рабочей зоны. Определение массовой концентрации монооксида углерода. Метод с использованием индикаторных трубок с непосредственным отсчетом показаний и ускоренным отбором проб | 01.10.2007 | действует |
| Название англ.: Work-place air. Determination of mass concentration of carbon monoxide. Method using detector tubes for short-term sampling with direct indication Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания монооксида углерода в воздухе рабочей зоны при массовой концентрации, превышающей 10 мг/м куб. с использованием индикаторных трубок. Данный метод применяют для отбора проб в непосредственной близости от человека, в зоне дыхания, а также при отборе проб в рабочей зоне Нормативные ссылки: ISO 8760:1990, ГОСТ Р 51712-2001 |
| ГОСТ Р 52717-2007 Воздух рабочей зоны. Определение массовой концентрации диоксида азота. Метод с использованием индикаторных трубок с непосредственным отсчетом показаний и ускоренным отбором проб | 01.10.2007 | действует |
| Название англ.: Work-place air. Determination of mass concentration of nitrogen dioxide. Method using detector tubes for short-term sampling with direct indication Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения массовой концентрации диоксида азота в диапазоне от 1 до 50 мг/м куб., находящегося в воздухе рабочих мест (рабочих зон или стационарных постов), с использованием индикаторных трубок. Данный метод применяют для отбора проб в непосредственной близости от человека, в зоне дыхания, а также при отборе проб в рабочей зоне Нормативные ссылки: ISO 8761:1989, ГОСТ Р 51712-2001 |
| ГОСТ Р 52733-2007 Атмосферный воздух. Определение диоксида серы. Ультрафиолетовый флуоресцентный метод | 01.06.2008 | действует |
| Название англ.: Ambient air. Determination of sulfur dioxide. Ultraviolet fluorescence method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает ультрафиолетовый флуоресцентный метод измерений содержания диоксида серы в атмосферном воздухе с применением автоматических газоанализаторов. Настоящий стандарт применяют при определении массовой концентрации диоксида серы в диапазоне от нескольких микрограммов на кубический метр до нескольких миллиграмов на кубический метр или при выражении в единицах объемной доли от нескольких миллиардных (мкл/м куб.) до нескольких миллионных (мл/м куб.) долей Нормативные ссылки: ISO 10498:2004, ГОСТ Р ИСО 6879-2005 ;ГОСТ Р ИСО 9169-2002;ГОСТ 8.578-2002 |
| ГОСТ Р 53562-2009 Воздух рабочей зоны. Основные положения по выбору методов отбора и анализа проб на содержание изоцианатов в воздухе | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Workplace air. Guidelines for selecting analytical methods for sampling and analyzing isocyanates in air Область применения: Определение изоцианатов, присутствующих в воздухе, является сложной проблемой. Выбор наиболее подходящих методов отбора проб и анализа для оценки содержания конкретного изоцианата в воздухе может быть затруднительным. В настоящем стандарте установлены основные положения, включающие общую информацию по изоцианатам, их применению в промышленности, методикам их определения, а также руководящие указания по выбору подходящего метода отбора проб, предназначенные для специалистов, работающих в области промышленной гигиены, руководителей и работников предприятий. В настоящем стандарте не рассмотрены все вопросы детально, но для специалистов, работающих в области промышленной гигиены, руководителей и работников предприятий, связанных с использованием изоцианатов, указаны случаи, когда необходимо обращать особое внимание на отбор проб и основные вопросы, рассматриваемые при выборе метода отбора проб в конкретной рабочей зоне. Стандарт также содержит рекомендации по поиску подробной информации по описанным выше вопросам Нормативные ссылки: ISO/TR 17737:2007 |
| ГОСТ Р 54578-2011 Воздух рабочей зоны. Аэрозоли преимущественно фиброгенного действия. Общие принципы гигиенического контроля и оценки воздействия | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Workplace air quality. Predominantly fibrogenic aerosols. General principles for hygienic regulation, monitoring and evaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие принципы гигиенического контроля и оценки риска развития профзаболеваний в результате воздействия аэрозолей преимущественно фиброгенного действия (АПФД) на основе измерений массовой концентрации частиц пыли, содержащихся в воздухе рабочей зоны. Эти общие принципы для разных видов деятельности следует учитывать при: - обосновании гигиенических нормативов (Ксс и Кмр); - оценке качества воздуха рабочей зоны; - оценке риска воздействия АПФД (по уровню долговременных пылевых нагрузок и по относительному числу заболевших среди контингента работников, имеющих профессиональный контакт с АПФД); - разработке требований к организации и проведению пылевого контроля; - организации технологических процессов и совершенствовании оборудования, связанных с источниками возможного пылевыделения; - выборе путей профилактики неблагоприятного воздействия АПФД; - дальнейшем развитии методологии нормирования АПФД разных видов Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ Р ИСО 7708-2006;ГОСТ Р ИСО 15767-2007 |
| ГОСТ Р 54597-2011 Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании | 01.12.2012 | действует |
| Название англ.: Workplace atmospheres. Ultrafine aerosols, nanoparticle and nano-structured aerosols. Inhalation exposure characterization and assessment Область применения: Настоящий стандарт разработан в связи с: - увеличивающимся вниманием к возможным рискам для здоровья, возникающим при воздействии аэрозолей с частицами, размеры которых лежат в нанодиапазоне (собирательно называемых наноаэрозолями, включая получаемые в качестве побочных продуктов в различных производственных процессах так называемые ультратонкодисперсные аэрозоли); - отсутствием современных методических руководств и стандартов, применимых для снижения рисков для здоровья; - необходимостью разработки обоснованных методик отбора проб, как части оценки соответствующего воздействия, и стандартов по мониторингу Нормативные ссылки: ISO/TR 27628:2007 |
| ГОСТ Р 55175-2012 Атмосфера рудничная. Методы контроля запыленности | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы контроля запыленности рудничной атмосферы. Методы применяют для определения пневмокониозоопасности рабочих мест, индивидуальных пылевых нагрузок на работников, оценки уровней пылевыделения при работе технологического оборудования и эффективности выполнения противопылевых мероприятий. Требования настоящего стандарта распространяются на все производственные процессы, связанные с пылеобразованием и пылевыделением, как на угледобывающих, так и на предприятиях, занимающихся обогащением, переработкой и использованием угля. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями теплоэнергетического комплекса независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, занимающимися эксплуатацией, проектированием, строительством, реконструкцией и закрытием предприятий угольной промышленности, а также при конструировании горного оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7708-2006;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 8.736;ГОСТ 8.395;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.016;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 34100.1;ГОСТ 34100.3;ГОСТ 34100.3.1 |