Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования | 01.12.2016 | действует |
Название англ.: Clean rooms. Design and construction. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р ИСО 14644-7;ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р 52539;ГОСТ Р 56190;ГОСТ Р 56638 |
ГОСТ Р 56651-2023 Композиты полимерные. Метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
Название англ.: Polymer composites. Method for determination of shear mechanical properties of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций. Метод применим для всех материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций как с поверхностью непрерывного склеивания (например, пробковое дерево и пенопласты), так и с поверхностью прерывистого склеивания (например, сотовые структуры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56651-2015, ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14766;ГОСТ 24888;ГОСТ 28840;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1 |
ГОСТ Р 56652-2023 Композиты полимерные. Методы определения водопоглощения материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
Название англ.: Polymer composites. Methods for determination of water absorption of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает методы определения водопоглощения данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56652-2015, ГОСТ 6507;ГОСТ 9805;ГОСТ 12026;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58144 |
ГОСТ Р 56654-2023 Композиты полимерные. Метод определения плотности материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
Название англ.: Polymer composites. Method for determination of density of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения плотности данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56654-2015, ГОСТ 166;ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 56762-2015 |
ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации | 01.07.2016 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела Нормативные ссылки: ICH S6(R1):2011 |
ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств | 01.07.2016 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке Нормативные ссылки: ICH M3(R2):2009 |
ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности | 01.07.2016 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности Нормативные ссылки: ICH S3A:1994;ICH S3B:1994 |
ГОСТ Р 56788-2015 Композиты полимерные. Метод определения предела прочности при сжатии образцов ламинатов с открытым отверстием | 01.01.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные композиты (ПК), армированные непрерывными или дискретными волокнами. Стандарт устанавливает метод определения прочности при сжатии образцов материалов с открытым отверстием Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56788-2023, ASTM D6484/D6484 M-09, ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 24888-81;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 32794-2014;ГОСТ Р 8.585-2001;ГОСТ Р 56679-2015;ГОСТ Р 56682-2015;ГОСТ Р 56760-2015;ГОСТ Р 56762-2015;ГОСТ Р 56785-2015;ГОСТ Р 56806-2015;ГОСТ Р 56807-2015;ГОСТ Р 56813-2015 |
ГОСТ Р 56788-2023 Композиты полимерные. Метод определения прочности при сжатии многослойных композитов (ламинатов) с открытым отверстием | 01.03.2024 | действует |
Название англ.: Polymer composites. Method for determination of compressive strength of polymer matrix composites (laminates) with open hole Область применения: Настоящий стандарт распространяется на многослойные полимерные композиты (ламинаты) с различными направлениями армирования слоев высокомодульными волокнистыми наполнителями в виде тканей и (или) лент, укладка которых по слоям обеспечивает сбалансированность и симметричность образцов относительно направления испытания. Настоящий стандарт устанавливает метод определения прочности при сжатии образцов материалов с открытым отверстием Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56788-2015, ГОСТ 166;ГОСТ 6507;ГОСТ 24888;ГОСТ 28840;ГОСТ 32794;ГОСТ 33530;ГОСТ Р 8.585;ГОСТ Р 56679;ГОСТ Р 56682;ГОСТ Р 56762;ГОСТ Р 56785;ГОСТ Р 56813 |
ГОСТ Р 56790-2023 Композиты полимерные. Методы определения прочности при смятии и трансферной прочности многослойных композитов (ламинатов), соединенных двумя болтами | 01.03.2024 | действует |
Название англ.: Polymer composites. Methods for determination of bearing strength and transfer strength (bypass strength) of laminates connected by two bolts Область применения: Настоящий стандарт распространяется на многослойные полимерные композиты (ламинаты) с различными направлениями армирования слоев высокомодульными волокнистыми наполнителями в виде тканей и (или) лент, укладка которых по слоям обеспечивает сбалансированность и симметричность образцов относительно направления испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56790-2015, ГОСТ 166;ГОСТ 1759.0;ГОСТ 6507;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 14766;ГОСТ 24888;ГОСТ 28840;ГОСТ 32794;ГОСТ 33498;ГОСТ 33530;ГОСТ Р 56762;ГОСТ Р 56813;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1 |