| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56638-2015 Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования | 01.12.2016 | действует |
Название англ.: Clean rooms. Ventilation and air conditioning. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений и чистых зон. В стандарте не рассматриваются требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения (не связанные с чистыми помещениями), установленные строительными и другими стандартами, нормами и правилами Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ЕН 13779;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р 52249-2009;ГОСТ Р 56190 |
| ГОСТ Р 56639-2015 Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Process design for manufacturing facilities. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому проектированию промышленных предприятий (фармацевтическая, медицинская, химическая, радиоэлектронная, приборостроительная, электротехническая промышленность), составу и содержанию технологического раздела проекта с целью выполнения требований технологического процесса и обеспечения выпуска продукции заданной номенклатуры и объема при соблюдении требований обязательных документов Нормативные ссылки: ГОСТ 21.110-2013;ГОСТ 21.401;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р 52249-2009 |
| ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Clean rooms. Design and construction. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р ИСО 14644-7;ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р 52539;ГОСТ Р 56190;ГОСТ Р 56638 |
| ГОСТ Р 56651-2023 Композиты полимерные. Метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Polymer composites. Method for determination of shear mechanical properties of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций. Метод применим для всех материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций как с поверхностью непрерывного склеивания (например, пробковое дерево и пенопласты), так и с поверхностью прерывистого склеивания (например, сотовые структуры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56651-2015, ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14766;ГОСТ 24888;ГОСТ 28840;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1 |
| ГОСТ Р 56652-2023 Композиты полимерные. Методы определения водопоглощения материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Polymer composites. Methods for determination of water absorption of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает методы определения водопоглощения данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56652-2015, ГОСТ 6507;ГОСТ 9805;ГОСТ 12026;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58144 |
| ГОСТ Р 56654-2023 Композиты полимерные. Метод определения плотности материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Polymer composites. Method for determination of density of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения плотности данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56654-2015, ГОСТ 166;ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 56762-2015 |
| ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела Нормативные ссылки: ICH S6(R1):2011 |
| ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке Нормативные ссылки: ICH M3(R2):2009 |
| ГОСТ Р 56702-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности Нормативные ссылки: ICH S3A:1994;ICH S3B:1994 |
| ГОСТ Р 56788-2015 Композиты полимерные. Метод определения предела прочности при сжатии образцов ламинатов с открытым отверстием | 01.01.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные композиты (ПК), армированные непрерывными или дискретными волокнами. Стандарт устанавливает метод определения прочности при сжатии образцов материалов с открытым отверстием Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56788-2023, ASTM D6484/D6484 M-09, ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 24888-81;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 32794-2014;ГОСТ Р 8.585-2001;ГОСТ Р 56679-2015;ГОСТ Р 56682-2015;ГОСТ Р 56760-2015;ГОСТ Р 56762-2015;ГОСТ Р 56785-2015;ГОСТ Р 56806-2015;ГОСТ Р 56807-2015;ГОСТ Р 56813-2015 |