| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы Нормативные ссылки: IEC 80001-1(2010) |
| ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health software. Part 1: General requirements for product safety Область применения: Настоящий стандарт относится к безопасности и защищенности продуктов программного обеспечения в области здравоохранения, разработанных для использования на вычислительных платформах общего назначения и предназначенных для выпуска в продажу без специального оборудования. В настоящем стандарте основное внимание уделяется требованиям, предъявляемым к разработчикам Нормативные ссылки: IEC 82304-1(2016), IEC 62304(2006);IEC 62304(2006)/Amd.1(2015) |