| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 58501-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM) | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Personal health device communication. Part 10425. Device specialization: continuous glucose monitor (CGM) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия(CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ИСО/ИИЭР 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов, и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В настоящем стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10425:2016, ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE 11073-20601:2010 |
| ГОСТ Р 58502-2019 Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. Automatic identification, data capture marking and labelling. Subject of care and individual provider identification Область применения: В настоящем документе очерчены стандарты, необходимые для представления идентификаторов СМП и индивидуальных поставщиков на таких объектах, как наручные браслеты, идентификационные этикетки или иные предметы, которые могут служить носителями, с помощью которых в процессе предоставления медицинской помощи обеспечивается автоматический сбор данных. Настоящий документ предлагает уникальную идентификацию СМП, которую можно использовать для иных целей, например, для записи идентификации СМП в медицинских картах. Любая организация, планирующая внедрение или усовершенствование технологий автоматической идентификации и сбора данных (АИСД), используемых в процессе медицинской помощи, может ссылаться на настоящий стандарт. Их необходимо использовать в сочетании с системой стандартов GS122) GS1 – это зарегистрированный товарный знак. Любой применяемый в настоящем документе товарный знак – это информация, предоставленная для удобства пользователей и не являющаяся одобрением.)). Настоящий стандарт описывают хорошую практику снижения/исключения вариаций и обходных решений, понижающих эффективность АИСД на месте лечения и компрометирующих безопасность пациентов. Настоящий стандарт указывает, как управлять идентификаторами в процессе АИСД, и дополняют информацию, изложенную в стандартах ИСО/ТС 22220 и ИСО/ТС 27527 Нормативные ссылки: ISO/TS 18530:2014, ISO/TS 22220;ISO/TS 27527;ISO/IEC 15418;ISO/IEC 16022 |
| ГОСТ Р 58503-2019 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Requirements for management systems of medicines reference for health care Область применения: Настоящий стандарт определяет обязательные характеристики любой системы ведения СЛС, обеспечивающей варианты использования в здравоохранении. В эти характеристики входят понятия, описывающие лекарственные средства, идентификаторы и отношения, образующие вид структуры, поддерживающей варианты использования Нормативные ссылки: ISO/TS 19256:2016, ISO 11615;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO/TS 16791;ISO 17523 |
| ГОСТ Р 58504-2019 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging Область применения: Настоящий стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке. На основании принципов, изложенных в настоящем стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. Для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия Нормативные ссылки: ISO/TS 20440:2016 |
| ГОСТ Р 58505-2019 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Data elements and their metadata for describing structured clinical genomic sequence information in electronic health records Область применения: Настоящий стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения Нормативные ссылки: ISO/TS 20428:2017 |
| ГОСТ Р 58506-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1 | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Personal health device communication. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol. Technical corrigendum 1 Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устройствами настоящий стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности использует общеупотребительные методы и средства Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-20601:2016/Cor.1:2016 |
| ГОСТ Р 58538-2019 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Спецификация требований к организации информационного взаимодействия | 01.01.2020 | действует |
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Requirement specification for organization of interoperability Область применения: Настоящий стандарт содержит требования к функциональной совместимости (интероперабельности), определенные с учетом семиуровневой базовой эталонной модели взаимодействия открытых систем, четырьмя основными этапами интероперабельности и пятью типами взаимодействия. Настоящий стандарт содержит также методологию, предназначенную для подтверждения соответствия требованиям, связанным с заявленным уровнем функциональной совместимости устройств в электронных системах для жилых домов и общественных зданий (далее – в HBES-системах/HES-системах) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646 |
| ГОСТ Р 58546-2019 Интеграция систем управления предприятием. Часть 6. Модель службы обмена сообщениями | 01.01.2020 | действует |
| Название англ.: Enterprise-control system integration. Part 6. Messaging service model Область применения: Настоящий стандарт определяет модель набора сервисов пересылки сообщений для обмена информацией между уровнями 3 и 4, на уровне 3, между коммерческими приложениями и производственными процессами. Настоящий стандарт определяет стандартный интерфейс обмена информацией между системами Нормативные ссылки: IEC/PAS 62264-6(2016), ГОСТ Р МЭК 62264-1;ГОСТ Р МЭК 62264-2;ГОСТ Р МЭК 62264-5 |
| ГОСТ Р 58570-2019 Инфраструктура пространственных данных. Общие требования | 01.06.2020 | действует |
| Название англ.: Spatial data infrastructure. Fundamentals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к созданию инфраструктур пространственных данных и распространяется на наборы пространственных данных (НПД), которые: - должны быть представлены в цифровой форме; - представляют собой оригинальные версии наборов данных; - находятся в ведении государственных или местных органов власти, которые создали эти НПД или получили их в свое распоряжение, поддерживают и обновляют их для реализации своих функций. Требования настоящего стандарта могут применяться к наборам пространственных данных, находящимся в ведении юридических лиц, которые создали эти НПД или получили их в свое распоряжение, поддерживают и обновляют их для предоставления в качестве составной части инфраструктуры пространственных данных Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52155;ГОСТ Р 52438;ГОСТ Р 52571;ГОСТ Р 52572;ГОСТ Р 55062;ГОСТ Р 57656;ГОСТ Р 57657;ГОСТ Р 57668;ГОСТ Р 57773;ГОСТ Р 58571 |
| ГОСТ Р 58571-2019 Инфраструктура пространственных данных. Требования к информационному обеспечению | 01.06.2020 | действует |
| Название англ.: Spatial data infrastructure. Requirements to information support Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к информационному обеспечению инфраструктур пространственных данных в целях создания общедоступных и качественных пространственных данных, сервисов и приложений для использования органами гсоуударственной власти, юридическими лицами и гражданами. Настоящий стандарт применим для описания информационого обеспечения как в целом создаваемой инфраструктуры пространственных данных, так и отдельных ее элементов, а также при подготовке нормативных документов, устанавливающих требования к инфраструктурам пространственных данных Нормативные ссылки: ГОСТ 32453;ГОСТ Р 52155;ГОСТ Р 52439;ГОСТ Р 52571;ГОСТ Р 52572;ГОСТ Р 57656;ГОСТ Р 57657;ГОСТ Р 57668;ГОСТ Р 57773;ГОСТ Р ИСО 8601;ГОСТ Р 58570 |