| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10303-1-99 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1. Общие представления и основополагающие принципы | 01.07.2000 | заменён |
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1. Overview and fundamental principles Область применения: Настоящий стандарт содержит общие представления о стандартах серии ГОСТ Р ИСО 10303 Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 10303-1-2022, ISO 10303-1:1994, ISO/IEC 8824-1:1995;ISO 10303-11:1994;ISO 10303-31:1994;ГОСТ Р ИСО 10303-21-99;ГОСТ Р ИСО 10303-41-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10303-21-99 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 21. Методы реализации. Кодирование открытым текстом структуры обмена | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 21. Implementation methods. Clear text encoding of exchange structure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает формат структуры обмена, использующий кодирование открытым текстом данных об изделии, для которого концептуальная модель определена в языке EXPRESS (ИСО 10303-11). Формат файла пригоден для передачи данных об изделии между вычислительными системами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10303-21-2002, ISO 10303-21:1994, ISO 3788:1990;ISO 8601:1988;ISO/IEC 8824-1:1995;ISO 8859-1:1987;ISO 8859-2:1987;ISO 8859-3:1987;ISO 8859-4:1987;ISO 8859-5:1987;ISO 8859-6:1987;ISO 8859-7:1987;ISO 8859-8:1987;ISO 8859-9:1987;ISO 10303-11:1994;ISO 10303-44:1994;ISO/IEC 10646-1:1993;ГОСТ Р ИСО 10303-1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10303-41-99 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 41 Интегрированные обобщенные ресурсы. Основы описания и поддержки изделий | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Industrial automation and integration. Product data representation and exchange. Part 41. Integrated generic resources. Fundamentals of product description ant support Область применения: Настоящий стандарт определяет: обобщенные ресурсы описания изделия; обобщенные ресурсы управления; ресурсы поддержки Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10303-41-2022, ISO 10303-41:1994, ISO 31-0:1992;ISO 1000:1981;ISO 8601:1988;ISO/IEC 8824-1:1995;ISO 10303-11:1994;ISO 10303-41:1994;ISO 10303-43:1994;ISO 10303-44:1994;ГОСТ Р ИСО 10301-1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. Standard communication protocol. Part 91064. Computer-assisted electrocardiography Область применения: Настоящий стандарт определяет общие соглашения, требующиеся для обмена конкретными данными пациента (демографическая информация, записи, …), данными сигнала ЭКГ, измерениями ЭКГ и результатами интерпретации ЭКГ как между устройством картирования и сервером, так и между устройствами картирования. Настоящий стандарт устанавливает содержание и структуру информации, которой будут обмениваться цифровые устройства картирования ЭКГ и компьютерные системы управления ЭКГ, а также другие компьютерные системы, в которых хранятся данные ЭКГ Нормативные ссылки: ISO 11073-91064:2009, ISO/IEC 646;ISO/IEC 2022:1994;ISO/IEC 4873;ISO/IEC 8859-1;JIS X 0201-1976;JIS X 0208-1997 |
| ГОСТ Р ИСО 11238-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте представлена информационная модель, предназначенная для идентификация и описания субстанций, входящих в состав лекарственных средств или используемых для медицинских целей, включая биоактивные добавки, пищу и косметику. В нем используются другие релевантные стандарты и внешние терминологические ресурсы Нормативные ссылки: ISO 11238:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 11239:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 21090 |
| ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине; - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам; - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации; - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме; - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц Нормативные ссылки: ISO 11240:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 11238;ISO 11239;ISO 21090;ISO/IEC Guide 99 |
| ГОСТ Р ИСО 11442-2014 Техническая документация на продукцию. Управление документацией | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Technical product documentation. Document management Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные правила организации работ с техническими документами Нормативные ссылки: ISO 11442:2006, ISO 10209-1;ISO 16016 |
| ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах | 01.10.2015 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information Область применения: В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP Нормативные ссылки: ISO 11615:2012, ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 8601;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 21090;ISO/IEC 5218 |
| ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах | 01.10.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59847-2021, ISO 11616:2012, ISO 3166-1;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240 |