Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья	01.09.2008	действует
Название англ.: Health informatics. Reguirements for an electronic health record architecture Область применения: Целью настоящего стандарта является сбор и упорядочение комплекса клинических и технических требований к архитектуре электронного учета здоровья (АЭУЗ), которая поддерживает использование, совместный доступ и обмен электронными записями, касающимися здоровья, в разных областях здравоохранения, странах и моделях организации здравоохранения. Настоящий стандарт содержит требования к АЭУЗ, но не определяет спецификацию самой архитектуры Нормативные ссылки: ISO/TS 18308:2004, ISO/IEC 2383-8:1998;ISO/TS 17090-1:2002;ENV 13606-1:2000
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Health indicators conceptual framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые: - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения; - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO/TS 21667:2004
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 1. Overview and policy management Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В настоящем стандарте определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-1:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Privilege management and access control. Part 2. Formal models Область применения: Целью настоящего стандарта является обеспечение поддержки потребностей совместного доступа к медицинской информации различных административно независимых поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, страховых медицинских организаций, их пациентов, персонала и коммерческих партнеров. Кроме того, настоящий стандарт предназначен для обеспечения поддержки запросов информации, поступающих как от отдельных лиц, так и от информационных систем. В ИСО/ТС 22660 состоящем из двух частей, определены методы управления авторизацией и контроля доступа к данным и/или функциям. Настоящий стандарт в перспективе должен применяться как на локальном, так и на региональном или национальном уровне. Настоящий стандарт поддерживает взаимодействие между несколькими менеджерами авторизации, которые могут действовать независимо от организационных и политических границ. Настоящий стандарт не включает в себя детали, связанные с конкретными платформами и реализациями. В нем не определяются сервисы и протоколы защиты технической передачи данных, определенные в других стандартах, например в ENV 13608, а также методы аутентификации. В данной части ИСО/ТС 22600 представлена базовая парадигма формальных высокоуровневых моделей архитектурных компонентов, основанных на ИСО/МЭК 10746. В данном контексте определены модель зоны, модель документа, модель политики, модель роли, модель авторизации, модель делегирования, модель управления и модель контроля доступа Нормативные ссылки: ISO/TS 22600-2:2006
ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Classification of safety risks from health software Область применения: Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов Нормативные ссылки: ISO/TS 25238:2007
ГОСТ Р МЭК 61003-1-2017 Системы управления промышленным процессом. Приборы с аналоговыми входами и выходами с двумя или несколькими устойчивыми состояниями. Часть 1. Методы оценки рабочих характеристик	01.09.2018	действует
Название англ.: Industrial-process control systems. Instruments with analogue inputs and two- or multi-state outputs. Part 1. Methods of evaluating performance Область применения: Настоящий стандарт применим к пневматическим и электрическим приборам для промышленных процессов, использующим измеряемые величины, которые являются непрерывными сигналами в соответствии с МЭК 60382 или МЭК 60381-1. Другим входным значением, то есть значением уставки, может быть механический (положение, сила и т. д.) или стандартный сигнал. Необходимо отметить, что испытания, приведенные в настоящем стандарте, могут применяться к приборам, которые имеют другие непрерывные измеряемые величины, если на такие различия имеется разрешение. Данные приборы могут применять в качестве контроллеров, переключателей для сигнализации или в других подобных целях. Настоящий стандарт не распространяется на приборы с обратной связью. Проблемы электронной безопасности могут оказывать влияние только на незначительное число изделий, попадающих под действие настоящего стандарта. Поэтому в настоящем стандарте таким проблемам безопасности внимание не уделяется. Настоящий стандарт предназначен для определения единообразных методов испытания при оценке рабочих характеристик приборов промышленных процессов с аналоговыми измеряемыми величинами и выходами с двумя или несколькими устойчивыми состояниями. Вопросы, не относящиеся к рабочим характеристикам, перечислены в разделе 10 Нормативные ссылки: IEC 61003-1(2004), IEC 60050-351(1998);IEC 60381-1(1982);IEC 60382(1991);IEC 61010-1(2010);IEC 61298-1(2008);IEC 61298-2(2008);IEC 61298-3(2008);IEC 61298-4(2008);IEC 61326-1(2005);IEC 61326-2-1(2005);IEC 61326-2-2(2005);IEC 61326-2-3(2006);IEC 61326-2-4(2006);IEC 61326-2-5(2006);IEC 61326-2-6(2005);IEC 61326-3-1(2008);IEC 61326-3-2(2008)
ГОСТ Р МЭК 61131-1-2016 Контроллеры программируемые. Часть 1. Общая информация	01.04.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на программируемые (логические) контроллеры (ПЛК) и связанные с ними периферийные устройства, например, инструментальные средства программирования и отладки (СПиО), человеко-машинные интерфейсы (ЧМИ) и т. д., предназначенные для контроля и управления машинами и производственными процессами Нормативные ссылки: IEC 61131-1(2003), IEC 61131-2;IEC 61131-3(2013)
ГОСТ Р МЭК 61131-3-2016 Контроллеры программируемые. Часть 3. Языки программирования	01.04.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает синтаксис и семантику языков программирования программируемых контроллеров, определенных в МЭК 61131 (часть 1) Нормативные ссылки: IEC 61131-3(2013), ISO/IEC 10646:2012;ISO/IEC/IEEE 60559;IEC 61131-1;IEC 61131-5
ГОСТ Р МЭК 61131-6-2015 Контроллеры программируемые. Часть 6. Безопасность функциональная	01.05.2016	действует
Название англ.: Programmable controllers. Part 6. Functional safety Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для программируемых (логических) контроллеров (ПЛК) и связанных с ними периферийных устройств, как определено в части 1, которые предназначены для использования в качестве логической подсистемы связанной с безопасностью электрической/электронной/программируемой электронной (Э/Э/ПЭ) системы. Программируемый контроллер и связанные с ним периферийные устройства, соответствующие требованиям настоящего стандарта, считают пригодным для применения в Э/Э/ПЭ системе, связанной с безопасностью, и называют программируемым логическим контроллером, удовлетворяющим требованиям функциональной безопасности (ПЛК-ФБ). ПЛК-ФБ - обычно подсистема аппаратных средств (АС) / программного обеспечения (ПО). ПЛК-ФБ может также включать элементы программного обеспечения, например, предварительно созданные функциональные блоки Нормативные ссылки: IEC 61131-6(2012), ISO/IEC Guide 51:2014;IEC Guide 104(2019);IEC 60947-5-1(2016);IEC 61000-4-2(2008);IEC 61000-4-3(2006);IEC 61000-4-4(2012);IEC 61000-4-8(2009);IEC 61131-1(2003);IEC 61131-2(2017);IEC 61131-4(2004);IEC 61326-3-1(2017);IEC 61326-3-2(2017);IEC 61508-1(2010);IEC 61508-2(2010);IEC 61508-3(2010);IEC 61508-6(2010);IEC 61784-3(2016);IEC 62443; IEC 60947-5-1(2016);IEC 61000-1-2(2016);IEC 61000-4-6(2013);EN 61810-3:2015
ГОСТ Р МЭК 61131-7-2017 Контроллеры программируемые. Часть 7. Программирование нечеткого управления	01.09.2018	действует
Название англ.: Programmable controllers. Part 7. Fuzzy control programming Область применения: Настоящий стандарт устанавливает язык программирования приложений нечеткого управления, применяемый программируемыми контроллерами. Целью настоящего стандарта является достижение изготовителями и потребителями общего понимания основных средств интегрирования приложений нечеткого управления в языки программируемых контроллеров в соответствии с МЭК 61131-3, а также возможности обмена переносимыми программами нечеткого управления между разными системами программирования. Для достижения поставленной цели в приложении А приводится краткое описание теории нечеткого управления и нечеткой логики, необходимое для понимания настоящего стандарта. Пользователям настоящего стандарта, не знакомым с теорией нечеткого управления, может быть полезно сначала обратиться к приложению А Нормативные ссылки: IEC 61131-7(2000), IEC 60050-351(1998);IEC 61131-3(1993)