Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | отменен |
Область применения: Дополнительный стандарт устанавливает требования БЕЗОПАСНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, включающих ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ (ПЭПС) [далее — ПРОГРАММИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ СИСТЕМЫ (ПМЭС)]. Стандарт устанавливает требования к процессу разработки ПМЭС и служит основой для разработки частных стандартов, включая руководство по требованиям БЕЗОПАСНОСТИ для снижения РИСКА и с целью управления РИСКОМ. Стандарт предназначен для: а) сертификационных центров, b) ИЗГОТОВИТЕЛЕИ; с) разработчиков частных стандартов; стандарт устанавливает требования к: d) техническим заданиям, е) архитектуре, f) детальному проекту и его реализации, включая разработку программного обеспечения, g) модификации, h) ТЕХНИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ и проверке СООТВЕТСТВИЯ, j) маркировке и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ; настоящий стандарт не распространяется на: k) производство аппаратного обеспечения, l) копирование программ много обеспечения, m) установку и сдачу в эксплуатацию; n) функционирование и техническое обслуживание ПМЭС, о) снятие ПМЭС с эксплуатации. |
ГОСТ Р 50267.7-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.1996 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) диагностических рентгеновских генераторов напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для нпгрузки рентгеновской трубки подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии. |
ГОСТ Р 50267.16-2003 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации | 01.01.2005 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.07.1996 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на приборы для прямого мониторинга кровяного давления. Стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления. Чем заменён: |
ГОСТ Р 50267.41-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.07.2002 | отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам, изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Требования стандарта являются приоритетными по отношению к требованиям общего стандарта. |
ГОСТ Р 50398-92 Гидроэлеватор пожарный. Технические условия | 01.01.1994 | действует |
Область применения: Стандарт распространяется на гидроэлеватор эжекторного типа, предназначенный для забора воды из водоисточника с уровнем, превышающим максимальную высоту всасывания насосов, а также для удаления из помещений воды, пролитой при тушении пожара. Стандарт не распространяется на гидроэлеваторы, предназначенные для работы на морской воде. |
ГОСТ Р 50399-92 Стволы воздушно-пенные. Технические условия | 01.01.1994 | заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на воздушно-пенные стволы, предназначенные для получения воздушно-механической пены низкой и средней кратности из раствора пенообразователя в пресной воде, формирования и направления ее струи на очаг пожара.
Стандарт не распространяется на воздушно-пенные стволы, предназначенные для работы на морской воде. |
ГОСТ Р 50400-92 Разветвления рукавные. Технические условия | 01.01.1994 | заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на рукавные разветвления, предназначенные для разделения потока и регулирования количества проходящей воды или раствора пенообразователя. Стандарт не распространяется на разветвления, предназначенные для работы на морской воде. |
ГОСТ Р 50400-2011 Техника пожарная. Разветвления рукавные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на рукавные разветвления, предназначенные для разделения потока и регулирования количества проходящей воды или раствора пенообразователя. Стандарт устанавливает общие технические требования к разветвлениям рукавным, номенклатуру показателей и методы их оценки. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 50401-92 Сетки всасывающие. Технические условия | 01.01.1994 | заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на всасывающие сетки, предназначенные для удержания воды во всасывающей линии при кратковременной остановке насоса, а также предохранения его от попадания посторонних предметов.
Стандарт не распространяется на всасывающие сетки, предназначенные для работы на морской воде. |