| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности | 01.09.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения в сочетании с ИСО 15189-2003. Требования стандарта применяют при выполнении исследований по месту лечения в больнице или в организации здравоохранения, предоставляющей амбулаторную помощь. Стандарт может быть применен при выполнении чрезкожных измерений, анализе выдыхаемого воздуха и при мониторинге физиологических параметров in vivo. Выполнение исследований по месту лечения на дому исключено из сферы применения стандарта, хотя некоторые его элементы могут быть применены и в таких случаях. Примечание - Могут быть приняты во внимание местные и региональные правила. |
| ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro | 01.06.2016 | взамен |
| Область применения: Стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб. Заменяет собой: |
 МУ 4.2.2831-11 Лабораторная диагностика сапа | 14.01.2011 | введен впервые |
| Область применения: В методических указаниях определены порядок забора, транспортирования и выполнения лабораторных исследований биологического материала от больных и умерших людей, животных с подозрением на сап, материала из объектов окружающей среды, подозрительного на контаминацию возбудителем данного заболевания |
| Письмо 01и-945/20 О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19 | 20.05.2020 | информационный документ |
| |
| Письмо 02/3739-2020-32 О требованиях к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) | 06.03.2020 | информационный документ |
| |
| РД 42-501-98 Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств | 01.11.1998 | действует |
Область применения: Инструкция устанавливает порядок контроля на механические включения всех видов инъекционных лекарственных средств: инфузионных и инъекционных растворов, препаратов крови, кровезаменителей, консервантов крови и применяемых в виде растворов сухих лекарственных средств. Контролю подлежат инъекционные лекарственные средства, выпускаемые в ампулах, флаконах, бутылках, шприц-тюбиках и других емкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов.
Инструкция обязательна для всех предприятий и организаций, выпускающих и контролирующих вышеперечисленные препараты, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности Заменяет собой: - И 42-3-85 «Временная инструкция по контролю инъекционных растворов на механические включения»
- «Инструкция по контролю на механические включения сухих лекарственных средств для инъекций, применяемых в виде растворов»
|
| ... Форма сведений об используемых организациями, осуществляющими работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека III - IV групп патогенности, тест-системах для диагностики новой коронавирусной инфекции, о полученных результатах исследований с использованием указанных тест-систем, о выявленных положительных результатах исследований на коронавирусную инфекцию, а также об остатках неиспользованных тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции | 16.04.2020 | действует |
| |
| ... Временный порядок распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции | 15.04.2020 | действует |
| Область применения: Документ определяет порядок распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), а также порядок обмена информацией об объемах и результатах диагностических исследований |