| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию. |
| ГОСТ 4.389-85 Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | отменен в рф |
| Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы. |
| ГОСТ 4.485-87 Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД). |
| ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1990 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей. |
| ГОСТ 8.627-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки | 01.08.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа, предназначенные для измерения счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом в крови с пределами допускаемой относительной погрешности ±15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов и ±10 % и более при измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодической поверок. |
| ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки | 01.01.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: – канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. Ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; – канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран). |
 ГОСТ 12.2.025-76 Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1980 | отменен в рф |
| Область применения: Стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и рассчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока. |
| ГОСТ 302-79 Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия | 01.01.1980 | отменен в рф |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Заменяет собой:  ГОСТ 302-68 «Термометр медицинский максимальный стеклянный» |
| ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур. Заменяет собой: - ГОСТ 396-74 «Нити хирургические шелковые крученые нестерилизованные. Технические условия»
|
| ГОСТ 3302-83 Пузыри резиновые для льда. Технические условия | 01.01.1985 | заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела. Заменяет собой: - ГОСТ 3302-78 «Пузыри резиновые для льда. Технические условия»
|