Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 56406-2015 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента | 02.06.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт содержит вопросы и критерии для оценки СМБП.
Оценка СМБП является составной частью процесса аудита.
Стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо оценить СМБП. Оценка осуществляется при проведении:
а) внешних аудитов органами по сертификации (в части п. 4.2 настоящего стандарта), потребителями или другими заинтересованными сторонами;
б) внутренних аудитов для целей оценки, анализа и улучшения применяемой СМБП;
в) аудитов поставщиков;
г) самооценки выполняемой деятельности в рамках СМБП. |
ГОСТ Р 56407-2015 Бережливое производство. Основные методы и инструменты | 02.06.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт приводит описание основных методов и инструментов бережливого производства (далее - БП). Методы и инструменты в настоящем стандарте приведены для их использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и других системах менеджмента, однако не ограничивают организации в использовании иных подходящих для них методов и инструментов. Настоящий стандарт может использоваться как справочное руководство при применении концепции БП в соответствии с требованиями к СМБП [1] и проведении аудитов СМБП в организации [2]. |
ГОСТ Р 56425-2015 Технопарки. Требования | 15.12.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования стандарта являются общими для всех типов технопарков. Стандарт может использоваться: - управляющими компаниями технопарков для подтверждения соответствия технопарков требованиям заинтересованных сторон; - частными технопарками, которые планируют претендовать на государственное финансирование в будущем или же стремятся удовлетворять всем характеристикам, требуемых от технопарков государством или бизнес-сообществом; - внешними заинтересованными сторонами, которые оценивают или проверяют технопарки на соответствие своим требованиям. |
ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.07.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро. |
ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества | 01.07.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции. |
ГОСТ Р 56431-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов | 01.07.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами. |
ГОСТ Р 56432-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков | 01.07.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. |
ГОСТ Р 56518-2015 Техника космическая. Требования к системам менеджмента качества организаций, участвующих в создании, производстве и эксплуатации | 01.01.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт включает в себя требования к системе менеджмента качества ГОСТ ISO 9001 и дополнительные требования, специфические для космической промышленности, а также учитывает требования ГОСТ Р ЕН 9100. |
ГОСТ Р 56532-2015 Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям | 01.04.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает порядок проведения работ по принятию декларации о соответствии продукции требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982, Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. №620, технических регламентах Российской Федерации и технических регламентах Таможенного союза. |
ГОСТ Р 56548-2015 Устойчивое развитие административно-территориальных образований. Системы менеджмента. Общие принципы и требования | 01.12.2017 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, обеспечению работоспособности и совершенствованию систем менеджмента, которые позволят сообществам использовать системный подход к устойчивому развитию. |