| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.07.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро. |
| ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества | 01.07.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции. |
| ГОСТ Р 56431-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов | 01.07.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами. |
| ГОСТ Р 56432-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков | 01.07.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. |
| ГОСТ Р 56480-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Термины и определения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области системы менеджмента безопасности вертолетной деятельности. Термины, установленные стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области системы управления безопасностью вертолетной деятельности, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. |
 ГОСТ Р 56481-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Дополнения в типовое Руководство по безопасности управления воздушным движением вертолетов. Основные положения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на Руководство по безопасности управления воздушным движением вертолетов системы управления безопасностью вертолетной деятельности, которая базируется на единых для авиатранспортной системы Российской Федерации (далее - Росавиация) показателях оценок обеспечиваемого данной системой уровня безопасности. Система менеджмента безопасности (риска) полетов в процессе управления воздушным движением вертолетов предназначена для решения задачи упреждающего управления уровнем безопасности в условиях неопределенности и позволяет не только проводить оценки этого уровня и степень их достоверности в реальном масштабе времени, но и экстраполировать их значения на заданные времена прогноза. Стандарт предназначен для применения органами государственного регулирования и организациями, ответственными за управление безопасностью вертолетной деятельности. |
| ГОСТ Р 56482-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Руководство по методам определения соответствия системе управления безопасностью вертолетной деятельности поставщиков обслуживания при обеспечении вертолетной деятельности. Основные положения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит принципы и требования в отношении компетентности, последовательности и беспристрастности организаций по оценке соответствия при проведении аудита и сертификации всех видов систем менеджмента (например, систем менеджмента качества, систем менеджмента безопасности или систем экологического менеджмента). Организациям по сертификации, работающим в соответствии с настоящим стандартом, не обязательно предлагать сертификацию всех систем менеджмента.
Цель стандарта – обеспечить единый подход организаций к оценке соответствия, для различных поставщиков обслуживания СУБ ВД, в том числе для интеграции в единую СУБ Авиационного комплекса Российской Федерации.
Требования стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их юридической формы и масштабов деятельности. |
| ГОСТ Р 56483-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Типовое Руководство системы управления безопасностью испытаний вертолетной техники. Основные положения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт описывает основные принципы разработки Руководства системы управления безопасностью испытаний вертолетной техники организации и устанавливает единые подходы к требованиям, методологии и контролю оценки безопасности испытаний вертолетной техники. Требования стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их юридической формы и масштабов деятельности. |
| ГОСТ Р 56484-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Типовое Руководство системы управления безопасностью при обучении и подготовке персонала. Основные положения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит указания по разработке типового руководства системы управления безопасностью при обучении и подготовке персонала. |
| ГОСТ Р 56485-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Менеджмент риска. Типовое Руководство системы управления безопасностью при организации технического обслуживания и ремонта. Основные положения | 01.03.2016 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит указания по разработке руководства системы управления безопасностью вертолетной деятельности (СУБ ВД) организации по техническому обслуживанию и ремонту (ТОиР). |