ГОСТ Р 58451-2019

Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения

Обозначение:	ГОСТ Р 58451-2019
Обозначение англ:	GOST R 58451-2019
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
Название англ.:	Medical devices. Maintenance. Basic principles
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.12.2019
Область применения:	Стандарт устанавливает основные положения для проведения технического обслуживания медицинских изделий.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к организации технического обслуживания 6 Ремонт 7 Монтаж/демонтаж или наладка 8 Контроль технического состояния медицинских изделий 9 Требования к средствам для технического обслуживания 10 Требования к метрологическому обеспечению технического обслуживания 11 Оценка качества технического обслуживания 12 Запасные части и расходные материалы 13 Учетно-отчетные документы по техническому обслуживанию медицинских изделий Приложение А (рекомендуемое) Форма титульного листа журнала технического обслуживания медицинских изделий Приложение Б (рекомендуемое) Формы разделов журнала технического обслуживания медицинских изделий Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО Медтехстандарт
Утверждён:	17.07.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (392-ст)
Издан:	Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ПТЭ «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей» ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» Федеральный закон 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования» «Федеральные нормы и правила в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением"» ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения» ГОСТ 27.002-2015 «Надежность в технике. Термины и определения» ГОСТ Р 15.013-2016 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения» ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»