На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 15.013-2016

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение: ГОСТ Р 15.013-2016
Обозначение англ: GOST R 15.013-2016
Статус:взамен
Название рус.:Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название англ.:System of products development and launching into manufacture. Medical devices
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2017
Область применения:Стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Сокращения
5 Общие положения
6 Исследования
7 Разработка
8 Постановка на производство
9 Допуск к обращению
10 Снятие с производства
Приложение А (рекомендуемое) Порядок проведения испытаний в целях оценки соответствия
Приложение Б (рекомендуемое) Информация, включаемая в перечень характеристик к видовой группе медицинских изделий
Приложение В (рекомендуемое) Требования к акту проведения испытаний в целях оценки соответствия
Библиография
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:19.09.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1168-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016