РМГ 136-2016
Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Общие требования
| Обозначение: | РМГ 136-2016 |
| Обозначение англ: | RMG 136-2016 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Общие требования |
| Название англ.: | State system for ensuring the uniformity of measurements. Provision of ionizing radiation absorbed dose measurement uniformity at medical products testing and radiation sterilization. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.02.2017 |
| Область применения: | Рекомендации распространяется на обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Рекомендации устанавливают общие требования к обеспечению единства измерений поглощенной дозы при проведении процесса РС, методам и средствам измерений ПД на стадиях его подготовки и осуществления, при отработке технологического процесса радиационной стерилизации, аттестации РТУ по поглощенной дозе в продукции, при приемочном и текущем дозиметрическом контроле процесса РС. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Основные понятия, обозначения и сокращения 4 Основные положения 5 Испытание медицинских изделий на воздействие РС 6 Аттестация радиационно-технологической установки по ПД в продукции 7 Текущий контроль процесса РС Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИИФТРИ |
| Утверждён: | 29.01.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 84-П) 21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1469-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ EN 556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации»
