На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 7405-2011

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7405-2011
Обозначение англ: GOST R ISO 7405-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Название англ.:Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация медицинских изделий
   4.1 Классификация по виду контакта с организмом человека
   4.2 Классификация изделий по длительности контакта
5 Процесс биологической оценки
   5.1 Общая часть
   5.2 Выбор испытаний и общая оценка
   5.3 Выбор методов испытаний
   5.4 Типы испытаний
   5.5 Переоценка биосовместимости
6 Процедуры испытаний, специфичные для стоматологических материалов
   6.1 Рекомендации по приготовлению проб
   6.2 Испытание диффузией в агар
   6.3 Испытание диффузией через фильтр
   6.4 Испытание пульпарного и дентинного использования
   6.5 Испытание пульпарной прокладки
   6.6 Испытание эндодонтического использования
Приложение А (справочное) Типы испытаний, рассматриваемых для оценки биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Приложение В (справочное) Испытание цитотоксичности дентинного барьера
Приложение С (справочное) Испытание острой токсичности
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:22.09.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (333-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты, прочие аспекты Стоматология Стоматологические материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты, прочие аспекты Стоматология Стоматологические материалы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011