| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 54877-2011 Менеджмент знаний. Руководство для персонала при работе со знаниями. Измерение знаний | 01.09.2012 | заменён |
Название англ.: Knowledge management. Working with knowledge staff guidance. Knowledge measuring Область применения: События внутреннего и внешнего характера заставляют организации думать о том, как они осуществляют МЗ как менеджмент стратегического актива от имени всех своих участников и ключевых партнеров. Руководство организации должно знать, какая будет прибыль на инвестированный капитал (ROI) в результате деятельности по МЗ. Иногда пытаются разработать «пример бизнеса» по МЗ. Сотрудники как профессионалы в области знаний должны знать, что организация может предложить им, чтобы помочь в дальнейшем развитии их профессиональных навыков и, следовательно, повысить их рыночную стоимость организации. Рабочие, обладающие знаниями, хотят познавать и предполагают больше работать на организацию, в которой им представляют возможности и в которых их знания ценят. Они ожидают прозрачности и доступа к корпоративной базе знаний Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 54877-2016 |
| ГОСТ Р 54877-2016 Менеджмент знаний. Руководство для персонала при работе со знаниями. Измерение знаний | 01.06.2017 | действует |
| Название англ.: Knowledge management. Working with knowledge staff guidance. Knowledge measuring Область применения: В настоящем стандарте приведены рекомендации по способам измерения (оценке) эффективности, результативности и ценности менеджмента знаний (МЗ) как в самой организации, так и за ее пределами. Настоящий стандарт предназначен для сотрудников организации, менеджеров, руководителей и всех тех, кто интересуется практическим внедрением измерений в области МЗ в смежную область интеллектуального капитала (ИК) и участвует в соответствующих программах измерений. В настоящем стандарте объединены результаты первичных и вторичных («кабинетных») исследований, а также приведено сравнение различных моделей и анализ конкретных примеров. Исследуется возможность измерения МЗ как процесса или интеллектуального капитала, в качестве актива Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54877-2011 |
| ГОСТ Р 54878-2011 Электронный обмен данными в управлении, торговле и на транспорте (EDIFACT). Принципы формирования файлов XML схемы (XSD) на основе инструкций по реализации EDI (FACT) | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Electronic data interchange for administration, commerce and transport (EDIFACT). Rules for generation of XML scheme files (XSD) on the basis of EDI(FACT) implementation guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы выбора XML-схем (структур) из EDI MIG-инструкций, обеспечивающих применение обоснованного метода представления семантических данных. В настоящем стандарте определен способ выбора XML-данных из UN/EDIFACT MIG-инструкций Нормативные ссылки: ISO/TS 20625:2002, ISO 8601:2004;ISO 9735-1:2002 |
| ГОСТ Р 54879-2011 Представление и обмен данными по режущим инструментам. Часть 3. Справочный словарь по инструментальным средствам | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Cutting tool data representation and exchange. Part 3. Reference dictionary for tool items Область применения: Настоящий стандарт устанавливает словарь ссылок по инструментальным средствам, а также их описательные свойства и домены значений. Настоящий стандарт устанавливает справочный словарь, содержащий: a) определения и обозначения всех классов инструментальных единиц, а также их характеристики и связанную с ними классификационную схему; b) определения и обозначения всех типов элементов данных, которые представляют характеристики инструментальных единиц и их особенностей; c) определения и обозначения всех областей допустимых значений для описания всех указанных выше типов элементов данных. Для каждого класса, характеристики или области допустимых значений в справочный словарь вводят данные, определенные в настоящем стандарте, и связывают их с компьютерно-зависимыми и удобочитаемыми обозначениями, идентификация которых позволяет получать однозначную ссылку на нее из любого приложения, в котором действует информационная модель ИСО 13399-11 Нормативные ссылки: ISO/TS 13399-3:2007, ISO/TS 13399-100 |
| ГОСТ Р 54881-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report Область применения: Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54881-2021, GHTF/SG4/N33R16:2007, ГОСТ Р 54421-2011;ГОСТ Р 54882-2011;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 19011-2003;ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
| ГОСТ Р 54881-2021 Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical device regulatory audit reports Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на формат и объем информации, которые требуется указывать при составлении отчета по аудиту системы менеджмента качества (СМК) изготовителей медицинских изделий для дальнейшего предоставления в регулирующие органы, участвующие в программе MDSAP. Аудиторская организация должна использовать этот формат при составлении отчетов по любым проводимым аудитам, за исключением первого этапа аудита. В отношении внепланового или инспекционного аудита аудиторская организация должна подробно фиксировать проверенные элементы и идентифицировать те элементы, которые не вошли в область аудита Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54881-2011, ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ Р 56892-2016;ГОСТ Р 56895-2016;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1 |
| ГОСТ Р 54882-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 2. Regulatory auditing strategy Область применения: Настоящий стандарт предназначен для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе процессного подхода к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Если деятельность организаций, проводящих аудиты, регламентируется регулирующими требованиями или требованиями к аккредитации, то стратегию аудита, представленную в настоящем стандарте, рекомендуется рассматривать как дополнение к регулирующим требованиям или требованиям к аккредитации, если целесообразно. Несмотря на то что аудит изготовителя медицинских изделий может включать в себя аудит на соответствие регулирующим требованиям, не связанным непосредственно с менеджментом качества, область применения настоящего стандарта ограничена требованиями к системам менеджмента качества. При наличии дополнительных регулирующих требований, являющихся частью области аудита, аудитор должен рассмотреть, идентифицировать и документировать данные требования, интегрировав их в цели и критерии аудита. Настоящий стандарт применим к первоначальным и подтверждающим аудитам, но может также применяться к другим видам аудитов, описанным в ГОСТ Р 54421, включая все дополнения, разработанные GHTF SG4 в качестве руководства для организаций, проводящих аудиты. Цели других аудитов определяются элементами подсистем менеджмента качества, выбранными для проведения аудита Нормативные ссылки: GHTF/SG4/N30R20:2008, ГОСТ Р 40.003-2008;ГОСТ Р 54421-2011;ГОСТ Р 53918-2010;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007;ГОСТ Р ИСО 14971-2010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008;ГОСТ Р ИСО 19011-2003 |
| ГОСТ Р 54883-2011 Методика оценки качества услуг аккредитованных испытательных лабораторий и испытательных центров | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Technique of services quality estimation of the accredited test laboratories and the test center Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оценку качества услуг испытательных лабораторий и испытательных центров при испытаниях потребительской продукции и устанавливает методику оценки качества услуг лабораторий в одной выбранной области аккредитации. Настоящий стандарт устанавливает правила выбора лабораторий субъектами потребительского рынка (физическими лицами, коммерческими и некоммерческими, в том числе общественными, организациями, средствами массовой информации, государственными и муниципальными органами). Настоящий стандарт не распространяется на проверку в лабораториях качества конкретного приобретенного потребителем образца Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.690;ГОСТ Р 54884-2011;ГОСТ IEC 62841-2-1-2019 |
| ГОСТ Р 54884-2011 Добросовестная практика в области защиты прав потребителей. Термины и определения | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Diligent practice in the field of consumers rights protection. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области защиты прав потребителей. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех стандартах в области защиты прав потребителей |
| ГОСТ Р 54885-2011 Руководство по выбору показателей результативности деятельности контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Guidelines for selection of indicators of activity effectiveness for control and supervising bodies on stage of circulation of production Область применения: Настоящий стандарт распространяется на деятельность региональных контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции в части планирования и организации их деятельности, повышения ее результативности, а также организации взаимодействия с независимыми организациями, выступающими в роли субъекта оценки и выражающими общественные интересы. Стандарт может применяться для оценки результативности деятельности региональных контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции и планирования мероприятий по ее повышению. Региональные контрольно-надзорные органы выступают при этом в роли объекта оценки. Стандарт устанавливает свод процедур и правил, позволяющих оценить результативность деятельности региональных контрольно-надзорных органов на стадии обращения продукции, рекомендуемые показатели, выражающие разные стороны оценки результативности, а также организационные меры, необходимые для создания информационной базы расчета рекомендуемых показателей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 9001-2015;ГОСТ Р 54884;ГОСТ Р 54886;ОК 004-93 |