| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания | 01.09.2010 | отменён |
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 10993.16-99, ISO 10993-16:1997, ГОСТ ISO 10993-16-2011, ISO 10993-1:2003;ISO 10993-12:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ | 01.11.2010 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно. Настоящий стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики). Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух. Настоящий стандарт не описывает потенциал воздействия из таких источников Нормативные ссылки: ISO 10993-17:2002, ГОСТ ISO 10993-17-2011, ISO 10993-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials Область применения: Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например: - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971); - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17); - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу; - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта; - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности Нормативные ссылки: ISO 10993-18:2005, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ISO 10993-1:2003;ISO 10993-17;ISO 14972:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11003-1-2017 Клеи. Определение свойств конструкционных клеев при сдвиге. Часть 1. Метод испытания на кручение склеенных встык полых цилиндров | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Adhesives. Determination of shear behaviour of structural adhesives. Part 1. Torsion test method of butt-bonded hollow cylinders Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к испытанию по определению прочностных характеристик клеев на сдвиг при кручении. Физико-механические свойства клеев при сдвиге (включая модуль сдвига) используются в современном проектировании, например, в методах анализа конечных элементов Нормативные ссылки: ISO 11003-1:2001, ISO 291:2016;ISO 4588:1995;ISO 1036 |
| ГОСТ Р ИСО 11003-2-2017 Клеи. Определение свойств конструкционных клеев при сдвиге. Часть 2. Метод испытания на растяжение металлических образцов, склеенных внахлестку | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Adhesives. Determination of shear behaviour of structural adhesives. Part 2. Tensile test method for metallic standards with the use of thick adherends Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения свойств при сдвиге клея на образце клеевого соединения внахлестку при приложении растягивающей нагрузки. Испытание выполняют на образцах, составленных из толстых жестких склеиваемых деталей при небольшой длине нахлестки, чтобы получить наиболее равномерное распределение возможных напряжений сдвига и свести к минимуму другие напряженные состояния, инициирующие напряжение. Данный метод можно использовать, чтобы определить: - кривую зависимости «напряжение-деформация» при сдвиге до разрушения клеевого шва; - модуль сдвига клея в клеевом соединении; - другие свойства, которые можно вывести по кривой напряжение-деформация, например, секущий или касательный модуль сдвига и максимальное напряжение сдвига; - влияние температуры, окружающей среды, скорости испытания и т.д., на эти свойства Нормативные ссылки: ISO 11003-2:2001, ISO 291:1997;ISO 683-11:1987;ISO 1052:1982;ISO 4588:1995;ISO 4995:2001;ISO 10365 |
| ГОСТ Р ИСО 11042-1-2001 Установки газотурбинные. Методы определения выбросов вредных веществ | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Gas turbines. Methods of exhaust gas emission determinations Область применения: Настоящий стандарт применяется в приемочных испытаниях газотурбинных установок при определении их соответствия нормам выброса вредных веществ. Требования настоящего стандарта являются обязательными для всех газотурбинных установок с рабочим процессом незамкнутого цикла, создающим механическую мощность на валу и (или) используемым в качестве привода для выработки электроэнергии Нормативные ссылки: ISO 11042-1:1996, ISO 2314:1989;ISO 2533:1975;ISO 6141:1984;ISO 11042-1:1996;ГОСТ 17.2.4.06-90;ГОСТ 17356-89 |
| ГОСТ Р ИСО 11050-99 Мука пшеничная и крупка из твердой пшеницы. Метод определения загрязнений животного происхождения | 01.01.2000 | отменён |
| Название англ.: Wheat flour and durum wheat semolina. Determination of impurities of animal origin Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания загрязнений животного происхождения в пшеничной муке с добавками или без них, характеризующейся зольностью не более 0,63% (по массе), и в крупках из твердой пшеницы (крупчатке). Метод заключается в выделении и количественном определении загрязнений животного происхождения (например насекомых на всех стадиях их развития, частиц насекомых, клещей и их частиц, а также щетинок грызунов и их частиц) Нормативные ссылки: ISO 11050:1993, ГОСТ ISO 11050-2013, ГОСТ ИСО 2170-97 |
| ГОСТ Р ИСО 11051-2021 Пшеница твердая (Triticum durum Desf.). Технические условия | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Durum wheat (Triticum durum Desf.). Specification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к твердой пшенице (Triticum durum Desf.), предназначенной на продовольственные цели и являющейся объектом международной торговли, а также к методам определения содержания примесей (приложение A), частично стекловидного зерна (приложение B) и содержит перечень наиболее распространенных насекомых - вредителей хлебных запасов (приложение С) и справочный перечень вредных и ядовитых семян (приложение D) Нормативные ссылки: ISO 11051:1994, ISO 712:1985;ISO 24333;ISO 3093:1982;ISO 5223:1983;ISO 7971:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 11064-1-2015 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 1. Принципы проектирования | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Ergonomic design of control centres. Part 1. Principles for the design Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эргономические принципы, рекомендации и требования, которые следует применять при проектировании центров управления, а также при расширении, обновлении и технологическом совершенствовании центров управления. Требования стандарта охватывают все типы центров управления, как правило, используемых в отраслях перерабатывающей промышленности, транспортировки, логистики и услуг по размещению людей Нормативные ссылки: ISO 11064-1:2000, ISO 6385:2016;ISO 11064-3 |
| ГОСТ Р ИСО 11064-2-2015 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 2. Принципы организации комплексов управления | 01.12.2016 | действует |
| Название англ.: Ergonomic design of control centres. Part 2. Principles for the arrangement of control suites Область применения: В настоящем стандарте установлены принципы эргономического проектирования центров управления и, в частности, компоновки помещений и пространства комплекса управления. Принципы основаны на анализе функций и задач, для решения которых используют зал управления и функционально связанные с ним помещения. Настоящий стандарт включает в себя идентификацию функциональных зон, вычисление необходимого пространства для каждой функциональной зоны, определение функциональных связей между ними и разработку предварительной компоновки комплекса управления с целью содействия выполнению всех видов деятельности комплекса управления Нормативные ссылки: ISO 11064-2:2000, ISO 6385:2004;ISO 11064-3:2000;ISO 11064-3:1999;EN 614-1 |