| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 14004-2017 Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по внедрению | 01.05.2018 | действует |
Название англ.: Environmental management systems. General guidelines on implementation Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для организации по разработке, внедрению, поддержанию и улучшению устойчивой, вызывающей доверие и надежной системы экологического менеджмента. Руководящие указания предназначены для организаций, стремящихся управлять своей экологической ответственностью на системной основе, что вносит вклад в экологическую составляющую устойчивого развития Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 14004-2007, ISO 14004:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.06.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ГОСТ Р ИСО 15189-2024, ISO 15189:2012, ISO/IEC Guide 2;ISO/IEC Guide 99;ISO/IEC 17000;ISO/IEC 17025 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) | 01.06.2015 | действует |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ISO 15378:2011, ISO 14644-1;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-5 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53699-2009, ISO 15378:2015, ISO 14698-1;ISO 14698-2 |
| ГОСТ Р ИСО 18091-2016 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти | 01.06.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18091-2024, ISO 18091:2014, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 18091-2024 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ИСО 9001 в органах местного самоуправления | 01.11.2025 | принят |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001 in local government Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для органов местного самоуправления относительно понимания и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015 с целью удовлетворить потребности и ожидания их потребителей/граждан и иных заинтересованных сторон, стабильно предоставляя им продукцию и услуги. Он поддерживает ответственное внедрение системы менеджмента качества за счет комплексного применения стандарта ИСО 9001. Данные руководящие указания не дополняют, не изменяют и не преобразуют требования ИСО 9001 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18091-2016, ISO 18091:2019, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента | 01.04.2004 | заменён |
| Название англ.: Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а также по компетентности аудиторов для проведения этих аудитов. Настоящий стандарт предназначен для организаций, которым необходимо проводить внутренние и/или внешние аудиты систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента или управлять программами аудита. Рекомендации настоящего стандарта можно применять и к другим видам аудитов при условии, что особое внимание будет уделено определению компетентности членов аудиторской группы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19011-2012, ISO 19011:2002, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 14050-99 |
| ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента | 01.02.2013 | заменён |
| Название англ.: Guidelines for auditing management systems Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по аудиту систем менеджмента, включая принципы аудита, управление программами аудита и проведение аудитов системы менеджмента, а также указания по оценке компетентности лиц, участвующих в процессе аудита, включая аудиторов, группы по аудиту и лиц, отвечающих за управление программой аудита. Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять программой аудита. Положения настоящего стандарта могут применяться и для других типов аудита при условии, что будет уделено особое внимание вопросам, связанным с требуемым для этих целей уровнем специальной компетентности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19011-2003, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, ISO 19011:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 22006-2012 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 в растениеводстве | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop production Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации с целью помочь производителям продукции растениеводства внедрить требования стандарта ИСО 9001:2008 для процессов, связанных с производством продукции растениеводства Нормативные ссылки: ISO 22006:2009, ISO 9000:2005;ISO 9001:2008 |
| ГОСТ Р ИСО 37100-2018 Устойчивое развитие и адаптивность сообществ. Словарь | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Sustainable development and resilience of communities. Vocabulary Область применения: Настоящий документ содержит определения терминов, относящихся к устойчивому развитию в сообществах, «умной» инфраструктуре сообществ и связанных с этим аспектов Нормативные ссылки: ISO 37100:2016 |