Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения	01.11.2022	действует
Название англ.: Orthoses on ankle joint. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59229
ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля	01.11.2022	действует
Название англ.: Lower limb prostheses nodes with individual parameters of manufacturing on additive technology. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии (далее – узлы), предназначенные для пользователей массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи Нормативные ссылки: ГОСТ 11358;ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 57558-2017;ГОСТ Р 57586;ГОСТ Р 57589-2017;ГОСТ Р ИСО 10328-2021;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье	01.01.2023	действует
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 15.013;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56429;ГОСТ Р 59435;ГОСТ Р ИСО 9999
ГОСТ Р 70140-2022 Аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии. Термины и определения	01.11.2022	действует
Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее – аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии
ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия	01.11.2022	действует
Название англ.: Walking aids controlled by both hands. Walkers for children. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки детские (далее – ходунки), предназначенные для детей-инвалидов в качестве средства помощи при ходьбе, помогающие ребенку сохранять устойчивость и равновесие при ходьбе, поддерживать массу тела при ходьбе и в стоячем положении, относящиеся к группе 12 06 03 по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, требования безопасности, охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирования и хранения, содержит указания по эксплуатации и гарантии изготовителя Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.407;ГОСТ 166;ГОСТ 427 ;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 50444-2020;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 59435
ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний	01.12.2022	действует
Название англ.: PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 28311;ГОСТ 31929-2013;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 51088;ГОСТ Р 52682;ГОСТ Р 52833
ГОСТ Р 70168-2022 Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом	01.03.2023	действует
Название англ.: Dentistry. Dental intraosseous implants. Method for testing the durability of the screwconnection of the implant body with the abutment under the influence of cyclic torque loading Область применения: Настоящий стандарт распространяется на двухкомпонентные и многокомпонентные внутрикостные дентальные имплантаты и устанавливает метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом. Данный метод испытаний рекомендуется применять для оценки новых типов соединений в имплантатах, в которых компоненты соединяют с помощью винта(ов) и других металлических фиксаторов. В настоящем стандарте установлены требования к протоколу испытаний готовых компонентов системы имплантатов, изготовленных в заводских условиях. В протокол испытаний следует включать условия приложения циклического крутящего момента к соединению тела имплантата с абатментом, в том числе к телу имплантата, абатменту имплантата и, если условия подходят, то и к соединительным деталям из металлических материалов. Метод, установленный в настоящем стандарте, не может обеспечить положительных результатов применения компонентов внутрикостных имплантатов in vivo, а также предотвратить возникновение возможных ошибок в клинической практике Нормативные ссылки: ISO/TR 18130:2016, ISO 1942;ISO 16443
ГОСТ Р 70176-2022 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Файлы формата PDF. Требования доступности для людей с инвалидностью и других лиц с ограничениями жизнедеятельности	01.12.2022	действует
Название англ.: Internet resources and other digital content. PDF files. Accessibility requirements for persons with disabilities and other special needs Область применения: Настоящий стандарт определяет использование [2] для представления электронных документов формата PDF, отвечающих требованиям доступности для людей с инвалидностью и других лиц с ограничениями жизнедеятельности, имеющих стойкие или временные расстройства таких функций организма, как зрение, слух, моторика, когнитивные способности и др. Требования настоящего стандарта не применяются: - к отдельным процессам преобразования печатных или электронных документов в формат соответствующего настоящему стандарту файла PDF; - особенностям технического дизайна, пользовательского интерфейса, применения или операционным деталям рендеринга; - физическим особенностям условий хранения электронных документов, например, к носителям информации; - необходимому компьютерному оборудованию и (или) операционным системам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52292-2004;ГОСТ Р 52872-2019
ГОСТ Р 70177-2022 Интернет-ресурсы и другая информация, представленная в электронно-цифровой форме. Пользовательские агенты. Принципы обеспечения доступности для людей с инвалидностью и иных лиц с ограничениями жизнедеятельности	01.12.2022	действует
Название англ.: Internet resources and other digital content. User agents. Accessibility principles for persons with disabilities and other specialneeds Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования лицами, ответственными за планирование, проектирование, разработку, приобретение и оценку различного рода программного обеспечения, используемого для представления электронно-цифровой информации (цифрового контента) в человеко-ориентированной форме. Он содержит требования и рекомендации, позволяющие сделать подобное программное обеспечение, а также представляемый им цифровой контент доступными для пользователей с ограничениями жизнедеятельности, включая людей с инвалидностью, временной потерей трудоспособности и пожилых людей. Стандарт охватывает вопросы, связанные с разработкой программного обеспечения и цифрового контента, взаимодействовать с которым указанным пользователям придется в различных условиях: на учебном или рабочем месте, дома, в общественном транспорте, на любых объектах социальной, инженерной и транспортной инфраструктуры и т. д. На основании требований и рекомендаций стандарта может быть подготовлен подробный проект для разработки конкретного программного обеспечения для доступа к определенному виду цифрового контента с поддержкой специальных возможностей и вспомогательных технологий. Данный стандарт является одним из стандартов по обеспечению доступности, действующих в Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52872-2019;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р ИСО 9241-20;ГОСТ Р ИСО 9999
ГОСТ Р 70185-2022 Технические средства реабилитации. Сигнализаторы звука световые и вибрационные. Общие технические условия	01.12.2022	действует
Название англ.: Technical means of rehabilitation. Light and vibration sound signaling devices. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сигнализаторы звука световые и вибрационные (далее — сигнализаторы, аппаратура) для людей с инвалидностью по слуху и устанавливает общие технические требования к сигнализаторам и методы их испытаний. Обязательные требования к качеству сигнализаторов, обеспечивающие реабилитационный эффект, электромагнитную совместимость и безопасность для жизни и здоровья людей, изложены в 5.5.2, 5.4 и разделе 6 Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 12.3.019;ГОСТ 20.57.406;ГОСТ 27.301;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6613;ГОСТ 7399;ГОСТ 9042;ГОСТ 11478;ГОСТ 15150;ГОСТ 18275;ГОСТ 24838;ГОСТ 25336;ГОСТ 25874;ГОСТ 28201;ГОСТ 28216;ГОСТ 28594;ГОСТ 30428;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30805.13;ГОСТ 30805.16.1.3;ГОСТ 30805.16.2.2;ГОСТ 30805.22;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 30988.1;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 8.674;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 50779.12;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51318.20;ГОСТ Р 53575;ГОСТ Р МЭК 60065;ГОСТ Р МЭК 60950;ГОСТ Р МЭК 61326-1;ГОСТ CISPR 14-1;ГОСТ CISPR 16-1-1;ГОСТ CISPR 16-1-2;ГОСТ CISPR 16-1-4;ГОСТ CISPR 16-2-1;ГОСТ CISPR 16-2-3;ГОСТ CISPR 24;ГОСТ CISPR 32