| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59863-2021 Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
Название англ.: Reciprocal orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты реципрокные (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, обеспечивающие возвратно-поступательную походку за счет взаимосвязанных тазобедренных узлов правой и левой конечностей, соединенных с корсетом и гильзами бедер, применяемый в процессе реабилитации детей-инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей без значительных контрактурах в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах Нормативные ссылки:  ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59877-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Ориентировка в пространстве и мобильность | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Spatial orientation and mobility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к формированию и совершенствованию у инвалидов по зрению навыков самостоятельной ориентировки в пространстве и его мобильности при самостоятельном функционировании в закрытом и открытом пространствах. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 59878-2021 Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Voice formation apparatus. Basic parameters and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на голосообразующие аппараты (далее — аппараты), предназначенные для компенсации утраченных функций голосовых связок и частичной реабилитации голоса у людей, утративших его, а также у людей с экстирпированной (удаленной) гортанью. По воспринимаемым механическим воздействиям аппараты относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444. Вид климатического исполнения аппаратов: У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах окружающей среды от плюс 40 °С до минус 25 °С при номинальном (верхнем) значении относительной влажности до 100 % при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги, при атмосферном давлении от 650 до 800 мм рт. ст Нормативные ссылки: ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 30.001;ГОСТ 7396.1;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 29322;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30851.1;ГОСТ 30988.1;ГОСТ 31508;ГОСТ 32144;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 2.610;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 27.102;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 58288;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60285;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 61436;ГОСТ Р МЭК 62680-4 |
| ГОСТ Р 59881-2021 Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices on the knee joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты ортопедические на коленный сустав, относящиеся к классу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999 (далее - аппараты) и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISО 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268-2021;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59882-2021 Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Orthopedic devices for hip joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на тазобедренный сустав (далее - аппараты), относящиеся к классу 06 12 по ГОСТ Р ИСО 9999 и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59882-2025, ГОСТ 9.301;ГОСТ 177 ;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59882-2025 Аппараты ортопедические на тазобедренные суставы. Общие технические требования. Классификация | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Orthopedic devices for hip joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на тазобедренный(ые) сустав(ы), относящиеся к классу 06 12 15 по ГОСТ Р ИСО 9999, обеспечивающие отведение бедра (бедер) с фиксацией в заданном положении и предназначенные для ортезирования пользователей всех половозрастных групп с целью коррекции патологического паттерна ходьбы или компенсации отсутствующей/утраченной функции самостоятельного передвижения вследствие врожденной или приобретенной патологии тазобедренного(ых) сустава(ов). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для детей в возрасте до одного года Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59882-2021, ГОСТ 9.301;ГОСТ 15150;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 58268-2025;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59883-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Базовая элементарная реабилитация | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Basic elementary rehabilitation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к модели социально-бытовой адаптации инвалидов по зрению на этапе элементарной реабилитации с целью определения компонентов совместной коррекционной работы реабилитолога и инвалида по зрению для овладения им знаниями и умениями, обеспечивающими личную самостоятельность в быту через освоение рациональных приемов и способов социально-бытовой ориентировки в условиях зрительного поражения. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020 |
| ГОСТ Р 59884-2021 Трости тактильные. Технические условия | 01.06.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белые тактильные трости для инвалидов по зрению, устанавливает классификацию, технические требования, требования безопасности и методы испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 57764;ГОСТ Р 58281 |
| ГОСТ Р 59898-2021 Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Quality assurance of artificial intelligence systems. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке качества СИИ, включая: - виды существенных характеристик СИИ, подтверждение значений которых установленным требованиям обеспечивает доверие к этим системам; - порядок выбора и оценки метрик качества на основании представленного набора существенных характеристик; - требования к набору входных и выходных данных для тестирования СИИ; - вопросы планирования, разработки программы и процедуры оценки качества СИИ в целях подтверждения его надежности, безопасности и функциональности. Принципы, установленные в стандарте, применимы к СИИ в различных отраслях и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом отраслевых и национальных регулирующих требований Нормативные ссылки: ГОСТ 34.601;ГОСТ Р 8.673;ГОСТ Р 8.734;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 19795-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 19795-6;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р 58292;ГОСТ Р 58624.1;ГОСТ Р 58667.3;ГОСТ Р 58450;ГОСТ Р 59276-2020 |
| ГОСТ Р 59901-2021 Медико-социальная экспертиза. Экспертно-реабилитационная диагностика с использованием специального диагностического оборудования в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Medical-social expertise. Expert and rehabilitation diagnostics using special diagnostic equipment in federal institutions of medical and social expertise Область применения: Настоящий стандарт распространяется на федеральные учреждения медико-социальной экспертизы (МСЭ) и предназначен для использования специалистами федеральных учреждений МСЭ специального диагностического оборудования в экспертно-реабилитационной диагностике с целью оценки степени нарушений функций организма при проведении МСЭ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53872;ГОСТ Р 53874;ГОСТ Р 55635;ГОСТ Р 58260;ГОСТ Р 58444 |