|
|
Библиотека государственных стандартовДата актуализации: 01.06.20261 . . . 147 148 149 150 151 [152] 153 154 155 156 157 158 . . . 231 (2302 найдено)
| Обозначение | Дата введения | Статус |  ГОСТ Р 70098-2022 Одежда специальная для инвалидов. Номенклатура показателей качества | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Special clothing for disabled persons. Nomenclature of quality indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при оценке качества специальной одежды для инвалидов (далее – одежда, изделие), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства, эксплуатации, и мтеоды определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 4.45; ГОСТ 427; ГОСТ 7502; ГОСТ 15150; ГОСТ 15467; ГОСТ Р 54408 |  ГОСТ Р 70099-2022 Технические средства реабилитации. Телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом. Общие технические условия | 01.12.2022 | действует |
Название англ.: Technical means of rehabilitation. Telephone devices with video communication and text output. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на телефонные устройства с функцией видеосвязи и с текстовым выходом (далее — реабилитационные телефонные аппараты, РТА), предназначенные для реабилитации инвалидов. Настоящий стандарт устанавливает требования к РТА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения РТА — У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но только для работы при температурах от плюс 40 °С до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги Нормативные ссылки: ГОСТ 7153; ГОСТ 14254; ГОСТ 15150; ГОСТ 19472; ГОСТ 21128; ГОСТ 29124; ГОСТ 30428; ГОСТ Р 15.111; ГОСТ Р 50839; ГОСТ Р 50840-95; ГОСТ Р 50932; ГОСТ Р 51264; ГОСТ Р 51287; ГОСТ Р ИСО 9999-2019; ГОСТ Р МЭК 60065; ГОСТ Р МЭК 60950 |  ГОСТ Р 70121-2022 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Orthoses on ankle joint. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности. Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58268; ГОСТ Р 59229 |  ГОСТ Р 70136-2022 Узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии. Технические требования и методы контроля | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Lower limb prostheses nodes with individual parameters of manufacturing on additive technology. Technical requirements and methods of control Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления по аддитивной технологии (далее – узлы), предназначенные для пользователей массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи Нормативные ссылки: ГОСТ 11358; ГОСТ Р 51191-2019; ГОСТ Р 53869; ГОСТ Р 57558-2017; ГОСТ Р 57586; ГОСТ Р 57589-2017; ГОСТ Р ИСО 10328-2021; ГОСТ Р ИСО 13405-1; ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |  ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье | 01.01.2023 | действует |
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, стойкости ходунков к внешним воздействиям, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками, и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010, ISO 11199-3:2005, ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 166; ГОСТ 427; ГОСТ 7502; ГОСТ 13837; ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 15.013; ГОСТ Р 51632; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 56429; ГОСТ Р 59435; ГОСТ Р ИСО 9999 |  ГОСТ Р 70140-2022 Аппараты ортопедические на нижние конечности с внешним источником энергии. Термины и определения | 01.11.2022 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее – аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии |  ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия | 01.11.2022 | действует |
Название англ.: Walking aids controlled by both hands. Walkers for children. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки детские (далее – ходунки), предназначенные для детей-инвалидов в качестве средства помощи при ходьбе, помогающие ребенку сохранять устойчивость и равновесие при ходьбе, поддерживать массу тела при ходьбе и в стоячем положении, относящиеся к группе 12 06 03 по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, требования безопасности, охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирования и хранения, содержит указания по эксплуатации и гарантии изготовителя Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 9.407; ГОСТ 166; ГОСТ 427 ; ГОСТ 15150; ГОСТ 15846; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р 50444-2020; ГОСТ Р 51632-2021; ГОСТ Р 53228; ГОСТ Р 59435 |  ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний | 01.12.2022 | действует |
Название англ.: PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004; ГОСТ 12.1.005; ГОСТ 12.4.009; ГОСТ 12.4.021; ГОСТ 28311; ГОСТ 31929-2013;ГОСТ ISO/IEC 17025; ГОСТ Р 12.1.019; ГОСТ Р 51088; ГОСТ Р 52682; ГОСТ Р 52833 |  ГОСТ Р 70167-2022 Подгузники для детей-инвалидов. Общие технические условия | 01.02.2023 | действует |
Название англ.: Diapers for disabled children. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подгузники разового использования для детей-инвалидов, предназначенные для впитывания и удерживания мочи (далее — жидкости), используемые для ухода за детьми, которые имеют нарушения здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящие к ограничению жизнедеятельности и вызывающие необходимость его социальной защиты (далее — подгузники) и устанавливает требования к их качеству. Требования, обеспечивающие безопасность подгузников для здоровья детей, изложены в 4.10.1 Нормативные ссылки: ГОСТ 15.009; ГОСТ 61; ГОСТ 427; ГОСТ 1770; ГОСТ 4233; ГОСТ 4568; ГОСТ 6658-75; ГОСТ 9412; ГОСТ 12026; ГОСТ 12523; ГОСТ 14192; ГОСТ 15150; ГОСТ 22900; ГОСТ 25336; ГОСТ 28498; ГОСТ 33781; ГОСТ Р 53228; ГОСТ Р 58144 |  ГОСТ Р 70168-2022 Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Dental intraosseous implants. Method for testing the durability of the screwconnection of the implant body with the abutment under the influence of cyclic torque loading Область применения: Настоящий стандарт распространяется на двухкомпонентные и многокомпонентные внутрикостные дентальные имплантаты и устанавливает метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом. Данный метод испытаний рекомендуется применять для оценки новых типов соединений в имплантатах, в которых компоненты соединяют с помощью винта(ов) и других металлических фиксаторов. В настоящем стандарте установлены требования к протоколу испытаний готовых компонентов системы имплантатов, изготовленных в заводских условиях. В протокол испытаний следует включать условия приложения циклического крутящего момента к соединению тела имплантата с абатментом, в том числе к телу имплантата, абатменту имплантата и, если условия подходят, то и к соединительным деталям из металлических материалов. Метод, установленный в настоящем стандарте, не может обеспечить положительных результатов применения компонентов внутрикостных имплантатов in vivo, а также предотвратить возникновение возможных ошибок в клинической практике Нормативные ссылки: ISO/TR 18130:2016, ISO 1942;ISO 16443 | 1 . . . 147 148 149 150 151 [152] 153 154 155 156 157 158 . . . 231 (2302 найдено)
|
|