| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Product-quality index system. Medical instrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки:  ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.389-85 Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | не действует в РФ |
| Название англ.: Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 24854-81;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.485-87 Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1990 | действует |
| Название англ.: Product - quality index system. Electron accelerators for radiotherapy. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6189-88, ГОСТ 4.477-87;ГОСТ 23941-79 |
| ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: - канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; - канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран) Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.578;ГОСТ 13045;ГОСТ 28498 |
| ГОСТ 12.2.025-76 Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1982 | не действует в РФ |
| Название англ.: Occupational safety standards system. Medical equipment. Electrical safety. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и расчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока. Стандарт не распространяется на: ренгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений; специальное технологическое оборудование медицинской промышленности; транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 12.2.091-2002;ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 12.4.026-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22261-94;ГОСТ 26140-84;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ 302-79 Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия | 01.01.1980 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical maximum glass thermometer. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека Нормативные ссылки: ГОСТ 302-68, ГОСТ 31516-2012, ISO 4795:1996;ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 8.157-75;ГОСТ 8.250-77;ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1224-71;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 4658-73;ГОСТ 7329-91;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12997-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 20282-86;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22852-77;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 27883-88;ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91;ПР 50.2.009-94 |
| ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | действует |
| Название англ.: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74, ГОСТ 1012-72;ГОСТ 1908-88;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22849-77;ГОСТ 23798-79;ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79 |
| ГОСТ 3302-83 Пузыри резиновые для льда. Технические условия | 01.01.1985 | заменён |
| Название англ.: Rubber ice bags. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела Нормативные ссылки: ГОСТ 3302-78, ГОСТ 3302-95, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 9396-88;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 18573-86;ГОСТ 29231-91;ГОСТ 29298-92 |
| ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые. Технические условия | 01.03.1979 | действует |
| Название англ.: Medical rubber tubes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые медицинские трубки для изготовления систем при получении компонентов и препаратов крови и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови ( однократного применения); дренажные для хирургических целей; вакуумные для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек, слуховые к стетофонендоскопам; соединительные к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм. Трубки изготовляют в климатическом исполнении У для категории размещения 5.1 по ГОСТ 15150-69. 1 Нормативные ссылки: ГОСТ 3399-54 |