Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011 Системы и устройства технические для инвалидов или людей с ограничениями жизнедеятельности. Устройства крепления кресел-колясок и системы удержания пользователей. Часть 5. Системы для специальных кресел-колясок	01.01.2013	заменён
Название англ.: Technical systems and aids for disabled or handicapped persons. Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems. Part 5. Systems for specific wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, требования к конструкции и технические требования, требования к инструкциям для монтажников и пользователей, а также к наносимым надписям и маркировке креплений кресел-колясок и систем удержания пользователей (ККСУП). Настоящий стандарт применим только к ККСУП, которые предназначены для кресел-колясок, используемых пользователями как пассажиром или водителем в качестве сиденья, расположенного по направлению движения транспортного средства. Настоящий стандарт применим к ККСУП, предназначенным для использования с креслами-колясками с ручным приводом или электроприводом, включая скутеры с тремя и более колесами, предназначенными для использования детьми или взрослыми массой, равной или превышающей 22 кг. Настоящий стандарт применим, главным образом, к ККСУП в целом, но часть требований настоящего стандарта может быть применена также к компонентам и сборочным узлам, реализуемым отдельно, и к запасным частям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10542-1-2015, ISO 10542-5:2004, ISO 7176-22;ISO 10542-1:2001
ГОСТ Р ИСО 10865-1-2015 Системы крепления кресла-коляски и удержания его пользователя для доступных транспортных средств, предназначенных для использования сидящими и стоящими пассажирами. Часть 1. Системы для пассажиров в креслах-колясках, сидящих лицом назад	01.01.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт применим к пространствам для кресел-колясок с пассажирами (RF-WPS), предназначенным для применения пользователями, сидящими в креслах-колясках, развернутых лицом назад, массой тела более 22 кг при перемещении в доступных транспортных средствах. Настоящий стандарт применим к системам для использования в транспортных средствах, используемых, главным образом, на фиксированных маршрутах обслуживания при работе в нормальных и экстремальных условиях вождения, где пассажирам дозволено ездить как сидя, так и стоя. Предполагается, что максимальное ускорение, сообщаемое транспортному средству в любом направлении во время экстренного маневрирования вождения, не превышает 1 g Нормативные ссылки: ISO 10865-1:2012, ISO 3795;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-26
ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 1. Ходунки	01.01.2017	заменён
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность, статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51078-97, ГОСТ Р ИСО 11199-1-2022, ISO 11199-1:1999, ISO 9999
ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки на колесиках	01.07.2011	заменён
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков на колесиках, используемых в качестве вспомогательного средства, управляемого обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, при котором происходит циклическое нагружение при ходьбе, пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к ходункам, предназначенным для пользователей массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на ходунки с опорой на предплечье Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51080-97, ГОСТ Р 59436-2021, ISO 11199-2:2005, ISO 9999:2002;EN 1041
ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье	01.07.2011	заменён
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на предплечье без дополнительного оборудования, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или наконечниками и имеющие опору для предплечья в форме горизонтальной поддерживающей стойки или двух горизонтальных опор для предплечья. Требования и испытания обусловлены опытом повседневного использования ходунков в качестве вспомогательных средств для ходьбы при максимальной массе пользователя, установленной изготовителем. Настоящий стандарт распространяется на ходунки, предназначенные для пользователей массой не менее 35 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 70137-2022, ISO 11199-3:2005, ISO 9999:2002;ISO 10993-1;EN 1041;EN 12182:1999
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые	01.07.2011	заменён
Название англ.: Assistive products for walking manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 1. Elbow crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний локтевых костылей, оборудованных рукояткой и наконечником. Данные методы устанавливают испытание надежности соединения, статической прочности, усталостной прочности и устойчивости к низким температурам. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования локтевых костылей, при котором происходит циклическое нагружение при ходьбе, пользователем с максимальной массой тела, установленной изготовителем. Настоящий стандарт применим к локтевым костылям, предназначенным для пользователей с массой тела не менее 35 кг. Требования и методы испытаний прочности сцепления резинового наконечника с поверхностью перемещения являются предметом отдельного рассмотрения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51085-97, ГОСТ Р 70097-2022, ISO 11334-1:2007, ISO 9999:2002;EN 1041
ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017 Средства для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытания. Часть 4. Трости для ходьбы с тремя и более ножками	01.01.2019	действует
Название англ.: Walking aids manipulated by one arm. Requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three and more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность тростей для ходьбы с тремя или более ножками, оборудованных рукояткой и наконечниками. Стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономики, требования к маркировке и оформлению надписей. Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования тростей для ходьбы с тремя или более ножками, предназначенных для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости для ходьбы с тремя или более ножками с опорой на подмышку или предплечье Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52285-2004, ISO 11334-4:1999, ISO 10993-1;ISO 9999:2016
ГОСТ Р ИСО 12124-2009 Акустика. Методы измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека	01.07.2010	заменён
Название англ.: Acoustics. Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids Область применения: Настоящий стандарт определяет методы и требования при измерении акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека. Его цель состоит в обеспечении сопоставимости результатов измерений, проведенных на ухе человека, при использовании методов и оборудования в строгом соответствии с требованиями МЭК 61669. Измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе с применением нелинейных или аналитических устройств возможны только для испытательных сигналов при определенных условиях. Эти измерения должны быть выполнены в соответствии с рекомендациями изготовителя слухового аппарата, поскольку они могут требовать специфических сигналов и условий испытаний, не удовлетворяющих требованиям настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61669-2023, ISO 12124:2001, ISO 8253-2;IEC 60942;IEC 61669
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования	01.01.2018	действует
Название англ.: Implants for surgery. Plasma sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты Нормативные ссылки: ISO 13179-1:2014, ISO 4287;ISO 5832-2;ISO 10993-1;ISO 14971;ASTM F1044;ASTM F1147;ASTM F1160;ASTM F1580;ASTM F1854;ASTM F1978;ASTM E2371
ГОСТ Р ИСО 13404-2010 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов	01.04.2012	действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Categorization and description of external orthoses and orthotic components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и метод описания наружных ортезов и их элементов Нормативные ссылки: ISO 13404:2007, ISO 8549-1;ISO 8549-3;ISO 8551