Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13488:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
ГОСТ Р 51633-2000 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования | 01.07.2001 | заменён |
Название англ.: Devices and adapters, which are used to rehabilitation of individuals with disabilities at home. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях и относящихся к группам технических средств реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51633-2019, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51079-97 |
ГОСТ Р 51735-2001 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
Название англ.: Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31571-2012, ISO 6872:1995;ГОСТ 61-75;ГОСТ 166-89;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 21240-89;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93 |
ГОСТ Р 51736-2001 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
Название англ.: Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности Нормативные ссылки: ГОСТ 31575-2012, ISO 9693:1999;ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93;ГОСТ Р 51381-99;ГОСТ Р 51735-2001 |
ГОСТ Р 51744-2001 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2002 | отменён |
Название англ.: Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - для постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для пломбирования или восстановления зубов Нормативные ссылки: ГОСТ 31578-2012, ISO 9917:1991;ISO 9917-2:1998;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 745-79;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7470-92;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95 |
ГОСТ Р 51767-2001 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.07.2002 | отменён |
Название англ.: Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) Нормативные ссылки: ГОСТ 31570-2012, ISO 6871-2:1994;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 14080-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 25281-82;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51202-98;ГОСТ Р 51736-2001 |
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения | 01.07.2002 | заменён |
Название англ.: Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819-2017 |
ГОСТ Р 51830-2001 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 01.07.2002 | отменён |
Название англ.: Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов Нормативные ссылки: ГОСТ 31576-2012 |
ГОСТ Р 51867-2002 Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действует |
Название англ.: Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 4824:1993;ГОСТ 61-75;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93 ;ГОСТ Р 50569.2-94 |