Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | заменён |
Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 7502-89; ГОСТ 13837-79; ГОСТ Р 51079-97; ГОСТ Р 50653-94 |
 ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.601-95; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 166-89; ГОСТ 427-75; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 7502-89; ГОСТ 10733-79; ГОСТ 10905-86; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14193-78; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 29329-92; ГОСТ Р ИСО 7176-3-96; ГОСТ Р ИСО 7176-11-96; ГОСТ Р 50602-93; ГОСТ Р 50604-93; ГОСТ Р 50605-93; ГОСТ Р 50653-94; ГОСТ Р 51079-97; ГОСТ Р 51081-97; ГОСТ Р 51082-97 |
 ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.2017 | заменён |
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51083-2021, ГОСТ 2.601-2013; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 166-89; ГОСТ 427-75; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 7502-98; ГОСТ 10733-98; ГОСТ 10905-86; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14193-78; ГОСТ 15150-69; ГОСТ Р 15.111-97; ГОСТ Р 51632-2014; ГОСТ Р 53228-2008; ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005; ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007; ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010; ГОСТ Р ИСО 7176-7; ГОСТ Р ИСО 7176-8; ГОСТ Р ИСО 7176-11-96; ГОСТ Р ИСО 7176-13-96; ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007; ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006; ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004; ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009; ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009; ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011; ГОСТ Р ИСО 9999-2014; ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011 |
 ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия | 01.01.1998 | заменён |
Название англ.: Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений. Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-2021, ГОСТ 2.601-95; ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.104-79; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 177-88; ГОСТ 427-75; ГОСТ 7502-89; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14193-78; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 16940-89; ГОСТ 25644-88; ГОСТ 29329-92; ГОСТ Р 50444-92 |
 ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2001 | заменён |
Название англ.: Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 2.601-95; ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 12.1.012-90; ГОСТ 12.2.007.0-75; ГОСТ 12.2.025-76; ГОСТ 12.4.094-88; ГОСТ 27.002-89; ГОСТ 27.410-87; ГОСТ 30.001-83; ГОСТ 515-77; ГОСТ 2228-81; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2930-62; ГОСТ 3282-74; ГОСТ 3560-73; ГОСТ 7376-89; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 8828-89; ГОСТ 9569-79; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15158-78; ГОСТ 15846-2002; ГОСТ 15898-70; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 18510-87; ГОСТ 19297-2003; ГОСТ 19569-89; ГОСТ 20477-86; ГОСТ 20790-93; ГОСТ 21753-76; ГОСТ 21829-76; ГОСТ 22613-77; ГОСТ 22649-83; ГОСТ 22902-78; ГОСТ 23216-78; ГОСТ 23436-83; ГОСТ 23941-2002; ГОСТ 27570.0-87; ГОСТ 28594-90; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ 30372-95; ГОСТ 31273-2003; ГОСТ 31274-2004; ГОСТ Р МЭК 878-95; ГОСТ Р 15.111-97; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 50397-92; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 50810-95; ГОСТ Р 50948-2001; ГОСТ Р 51079-97; ГОСТ Р 51191-98; ГОСТ Р 51264-99; ГОСТ Р 51317.4.3-99; ГОСТ Р 51318.11-99; ГОСТ Р 51318.14.1-99; ГОСТ Р 51320-99; ГОСТ Р 51400-99; ГОСТ Р 51401-99; ГОСТ Р 51402-99; ГОСТ Р 51935-2002 |
 ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2003 | отменён |
Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285-96, ГОСТ 31598-2012, ISO 228-1:1994; ГОСТ 12.2.085-82; ГОСТ 6651-94; ГОСТ 23941-79; ГОСТ 24569-81; ГОСТ 29322-92; ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000; ГОСТ Р ИСО 13683-2000; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 51318.14.1-99; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р 51402-99; ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 |
 ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2005 | заменён |
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009, EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products |
 ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | 01.01.2010 | действует |
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004 |
 ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования | 01.07.2005 | заменён |
Название англ.: Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2019, ГОСТ 2.601-95; ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 30.001-83; ГОСТ 177-88; ГОСТ 2645-71; ГОСТ 10198-91; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14193-78; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 25644-96; ГОСТ Р 15.111-97; ГОСТ Р 41.16-2001; ГОСТ Р ИСО 7176-11-96; ГОСТ Р 51079-97; ГОСТ Р 51090-97 |
 ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования | 01.01.2007 | действует |
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 6.30-2003; ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000; ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002; ГОСТ Р 52249-2004 |