| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Small steam sterilizers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам и методам испытаний малых паровых стерилизаторов, используемых для медицинских целей или для материалов, для которых существует вероятность контакта с кровью или жидкостями организма. Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых пар вырабатывается с помощью электрических нагревателей или используется пар, генерируемый внешней относительно стерилизатора системой Нормативные ссылки: EN 13060:2004, EN 285:1996;EN 475;EN 866-3;EN 867-1:1997;EN 867-5:2001;EN 868;EN 10088-1;EN 60529;EN 61010-1;EN 61010-2-041;EN 61326;EN ISO 228-1;EN ISO 3746;EN ISO 4017;EN ISO 4126-1;EN ISO 13485:2003;EN ISO 14937 |
| ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения | 01.09.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована Нормативные ссылки: EN 13718-1:2008, ISO 7000;EN 980;EN 1041;EN 13718-2;EN 60068-2-32:1993;EN 60529;EN 60601;EN ISO 407;EN ISO 5359:2008;EN ISO 10297;EN ISO 10524-1;EN ISO 10524-3;EN ISO 14971;EN ISO 15002 |
| ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения | 01.09.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским авиационным транспортным средствам (далее - МАТС) и, в частности, охватывает требования к служебным обязанностям медицинского персонала МАТС. Настоящий стандарт не распространяется: - на все виды авиационной техники не медицинского назначения; - гражданские самолеты и вертолеты; - военно-транспортные самолеты и вертолеты Нормативные ссылки: EN 13718-2:2008, IEC 60601-1-12(2014);EN 143:2000;EN 13718-1;EN 13976-1;EN 13976-2;EN ISO 5359:2015;EN ISO 7396-1:2007;EN ISO 10524;EN ISO 18777;EN ISO 19054 |
| ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации Нормативные ссылки: EN 14180:2003, ГОСТ EN 14180-2011, ISO 228-1;EN 867-5;EN 868-5;EN 60584-2;EN 60751;EN 61010-1;EN 61010-2-042:1997;EN ISO 11138-1;EN ISO 11138-5;EN 61326:1997;EN ISO 3746 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы | 01.01.2009 | заменён |
Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brake system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным и электроприводом, включая скутеры, предназначенные для одного человека, с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 7176-3-96, ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-6:2001;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-15:1996;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brakes Область применения: Настоящий стандарт определяет методы испытания для измерения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным приводом и кресел-колясок с электроприводом, включая скутера, предназначенных для перемещения одного человека с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч. Стандарт также определяет требования к раскрытию информации изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:2012, ISO 7176-6;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-4-2015 Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения теоретической дальности пробега (запаса хода) кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, используя измерение расхода энергии при вождении и номинальную емкость комплекта батарей кресла-коляски. Настоящий стандарт применим к креслам-коляскам с электроприводом с максимальной номинальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенным для обеспечения перемещения внутри и/или снаружи помещения одного человека с ограниченными возможностями, чья масса находится в диапазоне, установленном ИСО 7176-11. Настоящий стандарт также включает требования к отчету об испытаниях и раскрытию информации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к статической, ударной и усталостной прочности инвалидных колясок, в том числе скутеров. Он также устанавливает требования для обнародования результатов испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51081-97, ISO 7176-8:2014, ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.01.2009 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже Нормативные ссылки: ISO 7176-15:1996, ISO 7176-1:1999;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3:2003;ISO 7176-4:1997;ISO 7176-5:1986;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9:2001;ISO 7176-10:1988;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-19:2001;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007;ISO 10542-1:2001;ISO 10542-2:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ISO 7176-16:2012, ISO 8191-2:1988;ISO 7176-15;ISO 7176-26;ISO 554 |